какие документы нужны для бадов
Роспотребнадзор
Роспотребнадзор
Защита прав потребителей
О продаже биологически активных добавок (БАД) к пище
О продаже биологически активных добавок (БАД) к пище
До сих пор в печатных и электронных средствах массовой информации, на радио и по телевидению встречается размещение недостоверной рекламы, в которой часто приводится информация о лечебных свойствах биологически активных добавок (далее БАД).
Чтобы не попасть на уловки недобросовестных людей, Управление Роспотребнадзора по городу Санкт-Петербургу акцентирует внимание на необходимость знать потребителям:
Разграничение понятий БАД и лекарственного средства:
Основные отличия БАД от лекарств:
Где можно покупать БАД?
В соответствии требованиям п. 7.4.1. СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)», утвержденных Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 17 апреля 2003 года розничная продажа БАД разрешена только через:
В соответствии с Правилами продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998г. № 55 и Правил продажи товаров дистанционным способом, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 27.09.2007 N 612 не допускается осуществлять розничную продажу БАД:
На что следует обращать внимание перед покупкой БАД?
Прежде чем приобрести БАД обратите внимание:
Документы, подтверждающие качество и безопасность БАД:
Какие БАДы не допускаются к реализации?
Не допускается реализация БАД:
В случае окончания срока действия свидетельства о государственной регистрации (декларации о соответствии) допускается реализация БАД с не истекшим сроком годности при наличии документов, подтверждающих дату выпуска в период действия свидетельства о государственной регистрации (декларации о соответствии).
О регистрации биологически активных добавок (БАД) к пище
В соответствии c нормативно правовыми актами Российской Федерации и Евразийского экономического союза биологически активные добавки к пище относятся к пищевой продукции, и, следовательно, на них распространяются требования к пищевой продукции.
На территории Евразийского экономического союза связанные с требованиями к пищевой продукции, в том числе биологически активным добавкам к пище, процессы производства (изготовления), хранения, перевозки (транспортирования), реализации и утилизации регламентируется техническим регламентом Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011), требования к пищевой продукции в части ее маркировки установлены техническим регламентом Таможенного союза «Пищевая продукция в части ее маркировки» (ТР ТС 022/2011).
В целях информирования потребителей, производителей и поставщиков продукции, а также в целях обеспечения эффективного регулирования внешней и взаимной торговли на таможенной территории Евразийского экономического союза ведется Реестр свидетельств о государственной регистрации (далее – Единый Реестр).
Формирование и ведение Единого реестра осуществляются Евразийской экономической Комиссией (далее – Комиссия) на основании сведений из национальных частей единого реестра, представляемых в Комиссию в электронном виде уполномоченными органами государств-членов.
Сведения о государственной регистрации специализированной пищевой продукции, в том числе биологически активных добавок к пище (далее – БАД), вносятся в Единый реестр, являются общедоступными и размещаются на обновляемом специализированном поисковом сервере в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» по адресам: http://www.eurasiancommission.org/ и http://fp.crc.ru (российская часть).
В настоящее время всего в российской части Единого реестра свидетельств о государственной регистрации (специализированной пищевой продукции) зарегистрировано 22484 БАД к пище (из них 12412 производства Российской Федерации).
В 2020 году зарегистрировано 1186 БАД к пище (из них 700 производства РФ).
БАДы. Сертификация БАДов
Биологически активные добавки попадают под действие технических регламентов ТС 021/2011 и 029/2012. Согласно требованиям этих нормативно-законодательных актов, на них необходимо получать свидетельство о государственной регистрации (СГР). После этой процедуры можно подать заявку на добровольную сертификацию по стандартам ГОСТ Р, Био, Эко, ХАССП и так далее.
Отсутствие обязательного разрешения влечет за собой административную ответственность. Законодательством РФ предусмотрены различные меры наказания — штрафы, изъятие некачественной продукции и/или остановка работы компании на срок до 90 дней. В любом случае нарушение грозит компании существенными финансовыми потерями и снижением доверия со стороны клиентов, поставщиков и партнеров.
Классификация БАДов
Эта продукция имеет широкий спектр классификации, который постоянно возрастает. Это связано с регулярным выходом новых позиций с различными действующими компонентами и показаниями.
Сейчас актуальна следующая классификация:
Это основной, но далеко не полный перечень продукции.
Свидетельство о государственной регистрации
СГР выступает основным документом, подтверждающим гигиеническую и санитарно-эпидемиологическую безопасность продукции. Сам бланк изготавливается государственной типографией в голубом цвете и имеет несколько уровней защиты от подделки.
На разрешении прописывают следующие пункты:
Дополнительно может прилагаться приложение, в котором подробно расписывается один из пунктов. Разрешение заполняется на продукцию с идентичными компонентами, изготовленную по одному нормативному документу.
Добровольный сертификат соответствия на БАД
Этот документ, выдаваемый в системе ГОСТ Р, имеет голубой бланк государственного образца строгой отчетности. Заявитель самостоятельно выбирает НТД и критерии продукции, которые будут подвергаться проверке. Это позволяет выделить в выгодном свете сильные стороны товара. Среди преимуществ добровольного сертификата на БАД следует выделить:
Образец документа
На самом разрешении заполняются следующие пункты:
Документы, необходимые заявителю
Для обязательного и добровольного подтверждения соответствия заявитель должен подготовить стандартный пакет документов:
Более подробный перечень предоставляют специалисты центра “СертУслуги” после изучения конкретной ситуации.
Этапы оформления
Алгоритм добровольного и обязательного подтверждения качества заключается в следующих этапах:
Специалисты центра “СертУслуги” осуществляют бесплатные консультации и помогут с решением вопроса любой сложности!
Что нужно знать о биологически активных добавках к пище (БАД)
Какими нормативно-правовыми документами регламентируются требования, предъявляемые к производству и обороту биологически активных добавок к пище?
· Федеральный закон от 30.03.1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
· Федеральный закон от 02.01.2000г. № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов»;
· Закон РФ от 07.02.1992 г. № 2300-I «О защите прав потребителей»;
· Технический регламент Таможенного союза «О безопасности пищевых продуктов» ТР ТС 021/2011;
· Технический регламент Таможенного союза «О безопасности упаковки» ТР ТС 005/2011;
· Технический регламент Таможенного союза «Пищевая продукция в части ее маркировки» ТР ТС 022/2011;
· СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)»;
· СанПиН 2.3.2.1324-03 «Гигиенические требования к срокам годности и условиям хранения пищевых продуктов»;
· «Правила продажи отдельных видов товаров» (утверждены Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998г. №55).
Допускается ли розничная продажа БАД с лотков на рынках, ярмарках?
В соответствии с п.7.4.1. СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» розничная торговля БАД должна осуществляться через аптечные учреждения, специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специализированные отделы, секции, киоски).
Подлежат ли БАД государственной регистрации?
В соответствии со ст. 24 Технического регламента Таможенного Союза 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» биологически активные добавки к пище относятся к специализированной пищевой продукции, которая подлежит государственной регистрации.
Какие документы заявитель представляет в орган по регистрации?
Регистрирующим органом при осуществлении процедуры государственной регистрации БАД является Роспотребнадзор. Согласно ст. 25 ТР ТС 021/2011 для государственной регистрации специализированной пищевой продукции (БАД) заявитель представляет в орган по регистрации следующие документы: заявление на проведение государственной регистрации специализированной пищевой продукции; результаты исследований (испытаний) образцов специализированной пищевой продукции, проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории, а также иные документы, подтверждающие соответствие такой продукции требованиям нормативной документации; сведения о назначении пищевой продукции.
В результате рассмотрения органом по регистрации специализированной пищевой продукции представленных для регистрации документов, фактом государственной регистрации специализированной пищевой продукции (БАД) является включение сведений о такой продукции в единый реестр специализированной пищевой продукции.
Что должно быть на маркировке БАД?
Маркировка БАД регламентируется требованиями Технического регламента Таможенного союза «Пищевая продукция в части ее маркировки» ТР ТС 022/2011. Так, маркировка БАДов должна содержать информацию, которая закреплена частями 4.1 и 4.2 статьи 4 TP ТС 022/2011. Способы доведения маркировки пищевой продукции приведены в части 4.12 этой же статьи, в частности:
· товарный знак изготовителя (при наличии);
· обозначения нормативной или технической документации, обязательным требованиям которых должны соответствовать БАД (для БАД отечественного производства и стран СНГ);
· состав БАД с указанием ингредиентного состава в порядке, соответствующем их убыванию в весовом или процентном выражении;
· сведения об основных потребительских свойствах БАД;
· сведения о весе или объеме БАД в единице потребительской упаковки и весе или объеме единицы продукта;
· сведения о противопоказаниях для применения при отдельных видах заболеваний;
· указание, о том, что БАД не является лекарством;
· дата изготовления, гарантийный срок годности или дата конечного срока реализации продукции;
· информация о государственной регистрации БАД с указанием номера и даты;
· место нахождения, наименование изготовителя (продавца) и место нахождения и телефон организации, уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от потребителей.
Информация, доводится до сведения потребителей в любой доступной для прочтения потребителем форме.
Использование термина «экологически чистый продукт» в названии и при нанесении информации на этикетку БАД, а также использование иных терминов, не имеющих законодательного и научного обоснования, не допускается.
Предусмотрена ли административная ответственность за нарушения при производстве и обороте БАД?
Производство и оборот БАД с нарушениями обязательных требований влечет административную ответственность в соответствии с Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.
Таможенное оформление БАДов
Относительно БАДов существуют спорные мнения. Одни считают, что они нужны для здоровья, другие, что наносят вред, а третьи уверены в том, что они бесполезны. Несмотря на разность мнений, спрос на БАДы остается стабильно высоким. Биологически активные добавки производят не только в России, но и в других странах, откуда их импортируют, а значит, таможенное оформление в отношении этой категории товаров выполняется регулярно.
Страны-экспортеры
БАДы – это природные или идентичные природным биологически активные вещества, которые принимаются вместе с пищей или вводятся в состав продуктов.
К числу основных поставщиков БАДов относятся:
Особенности растаможки
Нюанс таможенного оформления БАДов в том, что между лекарственными средствами и БАДами сложно сделать различия, а импорт лекарственных средств контролируется более строго. Кроме того, некоторые БАДы запрещены к ввозу на территорию Таможенного союза. Так, согласно Постановлению Главного государственного санитарного врача РФ №28 от 02.05.2012 запрещен ввоз БАД к пище, содержащих в составе растения, обладающие психотропным действием.
Ввоз БАДов физическими лицами особой сложности не представляет. Лицензия Министерства промышленности и торговли Российской Федерации на добавки не требуется. Однако средства проходят санитарно-эпидемиологическую проверку. На таможенному посту могут попросить представить штамп «ввоз разрешен». Он проставляется на платежном документе в магазине или аптечном пункте, где БАД был куплен. И необходимо соблюдать нормы по объему упаковки, согласно требованиям ТС. Однако
Гораздо строже обстоит дело, если БАДы закупаются за границей для последующей реализации на территории России, к примеру, через аптечные сети. Перечень документов значительно шире, добавляется:
добровольный сертификат или аналогичный документ, подтверждающий безопасность продукции;
письмо о содержании спирта;
санитарные книжки грузчиков и водителей-экспедиторов;
Обратите внимание! На упаковке, этикетке и в сопроводительной документации – везде, где только возможно, должно быть указано, что препарат не является лекарственным средством. В маркировке проставляют объем, состав, дозировку, форму выпуска.
Также необходимо получить свидетельство о государственной регистрации товара и представить в таможню оригиналы или заверенные копии. Это важно.
Процедура государственной регистрации – специальная процедура, которой подлежат не только БАДы, но также отдельные пищевые продукты и гигиенические товары. В рамках этой процедуры подтверждается санитарно-гигиеническая безопасность продукции. Кроме того, БАДы проходят сертификацию по ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции».
Чтобы свидетельство о государственной регистрации было выдано, БАД должен отвечать следующим требованиям:
не содержать запрещенных компонентов (их список можно найти в Приложении №7 к ТР ТС 021/2011;
не иметь лечебных и медицинских свойств;
соответствовать условиям безопасности, сформулированным в ТР ТС 021/2011.
Процесс оформления государственной регистрации включает экспертизу образцов продукции и анализ документации, подаваемой вместе с заявлением на регистрацию. Причем к процедуре еще следует подготовиться: разработать технические условия и технологические инструкции, получить заключение Роспотребнадзора о том, что БАД соответствует санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, подтвердить соответствие упаковки и этикетки ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки», получить ДС.
Если вся необходимая документация будет собрана, а состав и предназначение БАДа будут соответствовать информации на упаковке, то никаких трудностей с оформлением СГР и импортом препаратов не возникнет.
Обратите внимание! Из федерального закона от 02.01.2000 N 29-ФЗ (ред. от 27.12.2019) «О качестве и безопасности пищевых продуктов» следует, что ввоз незарегистрированных в России БАДов запрещен.
В рамках процедуры таможенного контроля таможенники могут провести осмотр и досмотр продукции.
При необходимости всегда можно обратиться к таможенному брокеру СБ Карго. Мы можем подключить к таможенному оформлению на любом этапе.
Определение кода ТН ВЭД
БАДы декларируются под кодами ТН ВЭД:
2106909803 «Смеси витаминов и минеральных веществ, предназначенных для сбалансированного дополнения к питанию». Импортная пошлина составляет 10%, НДС – 20%;
2106909200 «Прочие пищевые продукты, не содержащие молочных жиров, сахарозы, изоглюкозы, глюкозы или крахмала или содержащие менее 1, 5 мас. % молочного жира, 5 мас. % сахарозы или изоглюкозы, 5 мас. % глюкозы или крахмала». Импортная пошлина – 10%, НДС – 20%.
2106909809 «Прочие пищевые продукты, в другом месте не поименованные или не включенные».
Требования к транспортировке
При транспортировке и хранении БАДов необходимо соблюдать требования по температурному режиму, уровню влажности и освещенности. Несоблюдение условий приводит к порче продукции. В некоторых случаях БАДы становятся опасными для употребления.
БАДы могут перевозиться любым видом транспорта при соблюдении условий транспортировки и хранения, однако, чаще всего используется самолет.
Преимущества СБ Карго
Если вы сомневаетесь в том, что удастся самостоятельно без проблем растаможить БАДы, обращайтесь к нам. Поскольку мы знакомы с процедурой таможенного оформления БАДов не понаслышке, то растаможим ваш груз оперативно и без дополнительных затрат через Шереметьевский ЦЭД, Домодедово или другой таможенный пост.
Наши специалисты занимаются не только таможенным оформлением, но и организацией перевозки. Мы имеем лицензию на все виды деятельности, связанные с растаможкой и перевозкой, действуем в рамках законодательства. Звоните нам, чтобы уточнить детали по телефону +7(499)643-43-06 или отправляйте заявку на электронную почту info@sbcargo.ru.
Мы работаем только с собственниками грузов и готовой коммерческой документацией на товар. Чтобы получить консультацию, необходимо предоставить: подписанный внешнеторговый контракт, инвойс, упаковочный лист и заключить с нами договор таможенного представительства.
Просьба формировать запросы с корпоративной почты компании. Обращения с почтовых адресов зарегистрированных на бесплатных почтовых сервисах, в соответствии с политикой безопасности компании, попадают в СПАМ.