Прививка гардасил что это впч

Вреден ли «Гардасил»? Мифы и правда

В последнее время особым вниманием движения антивакцинаторов пользуется вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ), которая производится под названиями «Гардасил» (производитель — компания Merck & Co.) и «Церварикс» (GlaxoSmithKline). Как утверждают производители, вакцина защищает от вируса папилломы человека 6, 11, 16 и 18 типов. Первые два ответственны за возникновение генитальных кондилом, вторые два — за возникновение рака шейки матки, вульвы, влагалища (у женщин) и рака пениса и ануса (у мужчин). Антивакцинаторы утверждают, что вакцина бесполезна или даже вредна, и приводят в пользу данных утверждений ряд доводов. Вы можете встретить эти доводы на прилично выглядящих сайтах, они могут быть изложены довольно хорошим наукоподобным языком и способны произвести впечатление риторически убедительных. Но насколько эти доводы правдивы? Попробуем разобраться.

Опросив в социальных сетях порядка сотни противников прививки, мы собрали и классифицировали основные тезисы, на которые опираются антивакцинаторы, и, в меру сил, проверили их. Итак.

Утверждение 1. Ведущие авторитетные отечественные и зарубежные учёные подтвердили, что вакцина вредна.

Единственное отечественное имя, на которое ссылаются антивакцинаторы, — Галина Червонская. Она известна тем, что снялась в фильме о вреде «Гардасила», в котором в красках расписывается, сколько побочных действий от этих самых прививок, сколько смертей, сколько детей в будущем станет бездетными. В фильме звучит много страшных цифр и слов о том, что детей убивают, проводят «эксперименты над русскими», что происходят «генетические мутации» и т.д.

Для начала мы должны были убедиться, является ли Галина Червонская ведущим авторитетным ученым. Как оказалось, Червонская, будучи по образованию вирусологом, не является в настоящее время научным работником, не имеет публикаций в рецензируемых журналах в области иммунологии, никогда не принимала участия в исследованиях воздействия вакцин на организм человека (см. о ней). Т.е., счесть мнение Галины Червонской по этому вопросу авторитетным весьма сложно.

Один из заметных зарубежных противников «Гардасила», на которого любят ссылаться в наших пенатах, — доктор Джозеф Меркола, гордящийся тем, что является одним из самых продаваемых авторов New York Times. Но давайте посмотрим, что это за доктор? Не надо далеко ходить: на его собственном сайте честно написано, что квалификация господина Мерколы — не MD, «доктор медицины», а DO, «доктор остеопатии». В самопрезентации DO Меркола подчёркивает, что, мол, это то же самое, что MD, «врачи-остеопаты тоже могут лечить и назначать лекарства». Разберёмся. — это, как вы, наверное, знаете, система альтернативной медицины, рассматривающая в качестве первичной причины болезни нарушение структурно-анатомических отношений между различными органами и частями тела — «остеопатическую дисфункцию». Остеопаты практикуют, среди прочего, «краниосакральную терапию» (попытки лечить всё на свете путём «восстановления ритма ликвора») и диагностику методом «наложения рук» (см. об этом также — https://22century.ru/med-n-health/5168). Как и по большинству иных методик альтернативной медицины, по остеопатическим практикам отсутствуют результаты исследований, доказывающие их эффективность в лечении хоть чего-нибудь, кроме болей в пояснице, которые снимаются остеопатами с помощью обычного массажа и различных обезболивающих мазей. Да, в США (и более ни в одной из развитых стран мира) остеопаты и в самом деле приравнены к врачам, но есть важное уточнение: только остеопаты, обучавшиеся в США. Почему? Потому что в учебных заведениях Американской остеопатической ассоциации и Американской ассоциации колледжей остеопатической медицины в обязательном порядке изучают не только остеопатические практики, но и комплекс знаний и практик современной доказательной медицины, приближенный к тому, что изучается в нормальных медицинских заведениях. Остеопаты, обучавшиеся в других странах, не имеют права называть себя врачами, а свою практику медицинской и в США. То есть, по поводу собственно остеопатии американские законодатели никаких иллюзий не питают. В общем, не кажется ли вам, что слушать суждения остеопата о противовирусной вакцинации, по меньшей мере, странно?

Кто-то может возразить, что, мол, мало ли, выбрал человек в юности неправильное учебное заведение, но, сами же говорите, что доказательную медицину там тоже изучают, значит, может быть, можно прислушаться? Хорошо, отодвинем в уме остеопатию и предположим, что Дж. Меркола в самом деле хороший врач. Каков же круг его научных и практических интересов (кроме как блистать на страницах NYT и экранах CNN)? Неожиданным образом, это — биодобавки растительного происхождения, витамины, травы, коренья, лечебная физкультура и ветеринарная стоматология. Пометки GMO FREE и SOY FREE на всём, что продаётся на сайте этого антипрививочного активиста, завершают картину: остеопат, антипрививочник, антиГМО-алармист, делающий себе журнальное имя на скандальной тематике, чтобы бодрее продавать под этим именем экстракты из корешков. В общем, не всё то доктор, что так подписывается.

Другая же сторона, та, что подтверждает эффективность вакцины, представлена множеством настоящих учёных. Среди них, в первую очередь, немецкий медик и исследователь Харальд Хаузен (Harald zur Hausen). В 1955—1960 г.г. изучал медицину в университетах Бонна, Гамбурга и Дюссельдорфа. Работал в Институте гигиены и микробиологии в Дюссельдорфе, в Детской больнице в Филадельфии, с.н.с. в Институте вирусологии университета Вюрзбурга (1960—1969), затем зав. кафедрой вирусологии в университете Эрланген-Нюрнберга (1960—1969). С 1977 г. — профессор кафедры вирусологии в университете Фрайберга. В 1983—2003 г.г. — научный директор Немецкого центра исследований рака в Гейдельберге, где в настоящее время является почётным профессором.

Научный интерес Хаузена — вирус-индуцированные опухоли. Он показал роль вируса папилломы в развитии рака шейки матки и обнаружил множество новых вирусов. Вопреки господствующему в 1970-е годы мнению Хаузен доказал, что рак матки — второй по распространённости среди женщин — вызывается онкогенным вирусом папилломы человека, за что в 2008 году получил Нобелевскую премию.

Менее громких имён настоящих учёных, вирусологов, онкологов, подтверждающих связь папилломавируса с раковыми заболеваниями и эффективность и безопасность «Гардасила» и «Церварикса», можно назвать сотни. Для примера: в 2009 году в журнале Lancet опубликовано сообщение о безопасности и высокой эффективности противоВПЧ-вакцинирования молодых женщин, сделанное на основе наблюдения за тысячами привитых в течение 35 месяцев. У исследования 190 авторов. У каждого от двух-трёх до нескольких сотен публикаций, тематика которых: ВПЧ, рак, вирусология, вакцинация, женские генитальные болезни, генетика. В 2012 году группа специалистов в области вирусологии, онкологии, генетики, педиатрии и генитальных заболеваний сообщила об успешной плацебо-контролируемой вакцинации противопапилломавирусной вакциной 4065 мальчиков и мужчин из разных стран. По результатам исследования вакцина признана безопасной, а вакцинация эффективной против рака полового члена, анального рака, остроконечных кондилом и плоскоклеточного рака горла. У публикации 20 авторов. Вы можете пройти по ссылке и посмотреть информацию по каждому из них — эти люди также говорят, о том, чем непосредственно профессионально занимаются и в чём разбираются.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) считает вакцину против ВПЧ эффективной, эффективность её — подтверждённой исследованиями, вакцинирование — желательным. С уточнениями, что вакцинация предотвращает заболевания, а не лечит их, а также, что она не заменяет и не отменяет программ скрининга рака шейки матки, но, тем не менее, вот прямая цитата с сайта ВОЗ:

(Перевод: Результаты клинических испытаний показали, что обе вакцины являются безопасными и очень эффективны в предотвращении инфекции ВПЧ 16 и 18).

Сравните карты, так сказать, и сами судите, кто кого бьёт.

Вывод: утверждение антипрививочников о том, что их воззрения разделяются ведущими отечественными и зарубежными специалистами, — миф.

Утверждение 2. Церковь против всех прививок и против «Гардасила» в частности. «Раньше люди не кололи всяких вакцин и жили дольше».

Эти доводы и им подобные от поклонников всего естественного, «тёплого-лампового» и «традиционного православного» мы объединили в один блок.

Вообще, конечно, странно в подобных вопросах интересоваться позицией церкви, но, раз уж есть люди, склонные интересоваться ею по любому поводу, мы потрудились и выяснили эту позицию.

Так вот: Русская православная церковь и общество православных врачей не поддерживают движение антивакцинаторов. В статье «Борьба против прививок: позиция Церкви», опубликованной в журнале «Церковный вестник» (№23, 2009 год), православные врачи возложили на Червонскую и антивакцинаторов ответственность за эпидемию и гибель детей от дифтерии. В том же году Владимирская епархия православной церкви публиковала специальное заявление архиепископа Владимирского и Суздальского Евлогия в поддержку вакцинации. Были и другие заявления деятелей РПЦ, подчёркивающие, что православная церковь никогда не благословляла отказ от вакцинации.

Католическая церковь также никогда не выступала против вакцинации как таковой, подчёркивая лишь, что вакцины, согласно представлениям католиков, не должны готовиться из абортивного материала. Более того, был случай, когда при подозрении, что человек, готовивший облатки, инфицирован гепатитом, нью-йоркская католическая кафедра самостоятельно призвала верующих пройти вакцинацию. А на Филиппинах фанатичные католики, желающие в Пасху принять участие в инсценировке распятия, в ходе которой им в руки вбивают гвозди, в обязательном порядке предоставляют справку о том, что привиты против столбняка.

Что же касается средней продолжительности жизни, то за последние сто лет, в т.ч. благодаря вакцинам, средняя продолжительность жизни увеличилась в 1,5 раза (см. в т.ч. об этом — https://22century.ru/docs/v-n-shabalin).

Вывод: и это утверждение антипрививочников — миф.

Утверждение 3. Вакцина не опробована, «опытная», на российских детях ставят эксперимент.

Создатели вакцины были удостоены Нобелевской премии, это говорит о том, что все необходимые и обязательные клинические испытания вакцина успешно прошла не один раз на разных уровнях и была признана серьёзным научным прорывом в мире медицины.

Только на февраль 2009 года во всем мире было использовано более 40 миллионов доз препарата.

Во многих развитых странах прививка введена в национальный обязательный календарь прививок. По состоянию на 2013 год вакцина зарегистрирована более чем в 125 странах мира, почти в 20 странах она входит в национальные календари прививок, в мире распространено 111 миллионов доз препарата. В России вакцина против вируса папилломы человека зарегистрирована 24 ноября 2006 года.

Вывод: утверждение антивакцинаторов — миф.

Утверждение 4. Вакцины против ВПЧ являются причиной бездетности.

«Гардасил» не содержит ртути, тиомерсала (да, в некоторых вакцинах используется в качестве консерванта, да, возможный канцероген, нет, в «Гардасиле» его нет), живых или мертвых вирусов. В его составе только:

Ни по одному из этих веществ нет исследований, доказывающих их опасность для зачатия и последующих беременности и родов.

Нет ни одного доказательства ни в одной стране мира, что за последние 10 лет среди девушек, привитых против ВПЧ, упала рождаемость или что у привитых женщин чаще умирают младенцы.

Нет никаких оснований утверждать, что вакцина каким-либо образом влияет на женскую фертильность.

Вывод: утверждение — миф.

Утверждение 5. Тяжелые побочные действия. От самой прививки умирают или становятся инвалидами чаще, чем от того, от чего прививают.

Как уже говорилось выше, есть масса публикаций в медицинских журналах о безопасности и эффективности «Гардасила». В частности, данные по безопасности и побочным действиям вакцины были опубликованы в Journal of the American Medical Association и содержат все зафиксированные случаи побочных явлений за период с июня 2006 по декабрь 2008 года. По результатам анализа полученных данных сделаны выводы, что большинство побочных эффектов были незначительны и не превышают фонового уровня для других вакцин.

Исключением является более высокие уровни венозной тромбоэмболии и обмороков. Но что значит «более высокий уровень» в данном случае? Тромбоэмболия была отмечена в 56 сообщениях, что составляет 0,2 случая на 100 тыс. доз препарата (0,0002%) и включала 19 случаев тромбоэмболии легочной артерии, 4 из которых закончились летальным исходом. Всего 772 случая были описаны как серьёзные (это всего лишь 0,003 % от общего количества доз), включая 32 случая летального исхода. Это 1 (прописью — один) случай на миллион доз препарата — 0,0001%.

Бывают уникальные организмы, уникальные сочетания генома, микробиома, образа жизни, набора аллергий, сочетания принимаемых лекарств и потребляемой пищи, болезней, внешних факторов и так далее. Случаются смерти и от глотка мятного шнапса, и от стакана апельсинового сока, и от укола витамина. Но они, как и летальные исходы применения «Гадрасила», — чрезвычайно редки, в пределах статистической погрешности.

При этом в год по всему миру возникает 470 000 новых случаев рака шейки матки, которые приводят в 233 000 случаев к смертельным исходам. Приблизительно 80% всех случаев смертей от рака шейки матки отмечаются в бедных странах. Ежедневно в России умирает 18 женщин от рака шейки матки, а по всему миру ежедневно же — около 340. В мире рак шейки матки занимает пятое место среди причин смертности от рака среди женщин. Рак половых органов и рак горла у мужчин также нередко приводит к смерти.

Таким образом, показатель смертности от вакцинации несравнимо ниже, чем показатель смертности от онкологических заболеваний, ассоциированных с ВПЧ.

Вывод: утверждение о тяжёлых побочных действиях — вредный и опасный миф, выдающий статистическую погрешность за правило.

Утверждение 6. Сами врачи в России своим детям не делают прививки, потому что знают «правду».

Такой статистики по России мы, увы, сколько ни искали, не нашли, поэтому провели собственное небольшое исследование, не претендующее на репрезентативность, но представляющее небольшой «точечный» срез: участники проекта XX 2 ВЕК опросили своих знакомых врачей и научных сотрудников, работающих в медицине, о том, будут ли они делать/сделали ли такую прививку своим детям. Из 72 опрошенных нами врачей из разных стран только четверо ответили отрицательно.

Также мы нашли в интернете утверждение, что, например, главный акушер-гинеколог Актюбинской области (Казахстан) Алия Шангараева уже привилась сама и собирается привить свою 15-летнюю дочь.

На англоязычных сайтах встречается очень много сообщений врачей из США, Англии, Канады, Испании, Таиланда и других стран о том, что они сделали эту прививку себе, своим детям и всем остальным также советуют.

Вывод: утверждение опровергнуто условно (мало данных).

Утверждение 7. Вакцины против ВПЧ вызывают психические заболевания.

Мы не нашли данных о психических заболеваниях, возникших по причине вакцинации против ВПЧ. Однако смогли понять, откуда «растут ноги». Одно время утверждалось, что вакцина АКДС (адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина) вызывает аутизм. В поздних исследованиях связь аутизма и прививки АКДС была опровергнута. Но поддавшиеся на начальном этапе массовой истерии последователи антипрививочного движения широко распростанили мнение о том, что любая прививка ведет к тяжёлым психическим заболеваниям.

Очень показателен диалог, найденный на страницах одного из антивакцинаторских сайтов (приводится в сокращении):

Налицо передёргивание фактов и попытка найти виноватого вопреки причинно-следственной связи явлений и тому, что в анамнезе ребенок имел достаточное количество проблем и до прививок.

Вывод: утверждение — миф.

Утверждение 8. Вирус сам выводится из организма через какое-то время, значит прививка не имеет смысла.

Да, действительно, собственный иммунитет организма может одержать победу над вирусом. А может и нет. Кроме того, продолжая жить половой жизнью и даже просто, например, пожимать руки другим людям, всякий подвергает себя риску многократных повторных заражений. Не стоит забывать, что носителями различных разновидностей папилломавируса являются не менее 60% людей.

Вывод: утверждение — миф.

Государство калечит наших детей тем, что не вводит эту прививку в национальный календарь прививок, как это сделано во всех развитых странах (в т.ч. в Америке). Эта прививка очень дорога (порядка 300 долларов за одну дозу) и невыгодна страховым компаниям. Чтобы привить всех желающих, пришлось бы потратить не один миллиард рублей. Однако сразу становится понятно, кому выгодна истерия по поводу якобы существующего вреда от прививок.

Кроме того, по неофициальной информации, полученной от терапевта одной из крупных частных правительственных клиник, — среди жён и детей высоких правительственных чиновников и других «особ, приближённых к императору», прививка пользуется популярностью.

Вывод: утверждение — миф.

Утверждение 10. В нормальных государствах (чаще всего называют Францию и Индию) «Гардасил» и «Церварикс» запрещены.

Это неправда. Как уже говорилось, в Америке, в Австралии, некоторых других государствах эти вакцины включены в национальный календарь прививок. Во Франции вакцина не только не запрещена, но и с 2007 года бесплатна (т.е. входит в программу обязательного медицинского страхования) для девочек от 11 до 14 лет. Девушки до 19 лет оплачивают 65% стоимости прививки. Французские здравоохранительные организации ведут пропаганду всеобщей детской вакцинации от ВПЧ.

В Индии в 2010 году действительно был инициирован ряд судебных процессов по вопросу возможного запрета прививок против ВПЧ. Разбирательство к 2013 году дошло до Верховного суда. В результате однако прививки не были запрещены. Более того — центральное правительство Индии в настоящее время (2014 год) ведёт переговоры с производителями вакцин о снижении стоимости одной дозы вакцины специально для Индии с нынешних 130 до 4,50 долларов. По состоянию на сегодня «Гардасил» и «Церварикс» в Индии лицензированы для применения у девочек и женщин. Пока индийские педиатры не разрешают применять их для вакцинирования мальчиков, т.к. вакцины против ВПЧ на данный момент ещё не имеют индийской лицензии на такое применение, однако многие индийские врачи, исследователи и общественные деятели регулярно высказывают в печати надежду на то, что и этот барьер будет преодолён.

Вывод: утверждение — миф.

Таким образом, все утверждения антипрививочников о том, что прививка против ВПЧ вредна, опасна и тому подобное, не выдерживают никакой критики и рушатся, как карточные домики.

Резюме: вакцинация против ВПЧ — безопасна, это подтверждено клиническими исследованиями и медицинской практикой, доказательств обратного — нет. Не слушайте алармистов, слушайте врачей и учёных, делайте прививки себе и своим детям, не стоит подвергаться самим и подвергать близких смертельной опасности из-за чьей-то безосновательной мнительности и транслируемых недобросовестными людьми глупостей.

Источник

Вакцина Гардасил (Gardasil)

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Квадривалентная вакцина против вируса паппиломы человека (ВПЧ). Представляет собой стерильную суспензию для в/м введения, приготовленную из смеси высокоочищенных вирусоподобных частиц (ВВЧ) рекомбинантного основного капсидного белка (L1) ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18. Белки L1 продуцируются путем раздельной ферментации в рекомбинантных Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Штамм 1895) и образуют ВВЧ путем самосборки. ВВЧ для каждого типа очищаются и адсорбируются на алюминийсодержащем адъюванте (аморфный гидроксифосфатсульфат алюминия).

Вакцина обладает практически 100% эффективностью в предотвращении индуцированных 6, 11, 16 и 18 типами ВПЧ раковых заболеваний половых органов, предраковых эпителиальных дисплазий и генитальных кондилом.

Особые указания

Эффективность и безопасность Гардасила при подкожном и внутрикожном введении не изучались, поэтому эти способы введения не рекомендуются.

Гардасил не предназначен для лечения рака шейки матки, вульвы или влагалища, CIN, VIN или VaIN или активного кондиломатоза. Препарат не защищает от заболеваний, вызванных ВПЧ иных типов и другой этиологии.

Как и при введении любой вакцины, всегда требуется иметь соответствующие лекарственные средства для немедленного купирования анафилактической реакции.

Решение о введении препарата или об отсрочке вакцинации в связи с текущей или недавней болезнью, сопровождающейся повышенной температурой, в большой степени зависит от этиологии заболевания и степени тяжести. Небольшое повышение температуры и легкая инфекция верхних отделов дыхательных путей обычно не являются противопоказаниями для вакцинации.

Решение о введении препарата или об отсрочке вакцинации в связи с текущей или недавней болезнью, сопровождающейся повышенной температурой, в большой степени зависит от этиологии заболевания и степени тяжести. Небольшое повышение температуры и легкая инфекция верхних отделов дыхательных путей обычно не являются противопоказаниями для вакцинации.

Вакцину Гардасил следует вводить с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией и любыми нарушениями свертывания крови, поскольку после в/м инъекции у таких лиц может развиться кровотечение.

Медицинский персонал обязан предоставить всю необходимую информацию по вакцинации и вакцине пациентам, родителям и опекунам, включая информацию о преимуществах и сопряженном риске.

Вакцинируемых следует предупредить о необходимости предохранения от беременности в течение курса вакцинации, о необходимости сообщать врачу или медсестре о любых нежелательных реакциях, а также о том, что вакцинация не заменяет и не отменяет рутинных скрининговых осмотров. Для достижения эффективных результатов курс вакцинации должен быть завершен полностью, если для этого не имеется противопоказаний.

Нет данных по оценке безопасности и эффективности вакцины Гардасил (Gardasil) у взрослых старше 26 лет.

СОСТАВ

В 0.5 мл (одна доза) содержится:

Активные компоненты

Вспомогательные вещества

ФОРМА УПАКОВКИ

ПОКАЗАНИЯ

Профилактика следующих заболеваний, вызываемых вирусом папилломы человека типов 6, 11, 16 и 18, у детей и подростков в возрасте от 9 до 17 лет и у молодых женщин в возрасте от 18 до 26 лет:

Профилактика предраковых диспластических состояний у детей и подростков в возрасте от 9 до 17 лет и у молодых женщин в возрасте от 18 до 26 лет:

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Применение

Вакцину Гардасил вводят в/м в дельтовидную мышцу или переднелатеральную область бедра. Вакцина не предназначена для в/в (внутрь вены) введения.

Применение для детей

У детей в возрасте до 9 лет безопасность и эффективность вакцины Гардасил не оценивалась.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория В. Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Гардасила при беременности не проводилось Потенциальное воздействие вакцины на репродуктивную функцию у женщин и на плод не изучалось.

Данных, свидетельствующих о том, что введение вакцины Гардасил оказывает нежелательное воздействие на фертильность, беременность или на плод, не имеется.

Вакцину Гардасил можно вводить женщинам в период лактации (грудного вскармливания).

Дозировка

Для детей и подростков в возрасте от 9 до 17 лет и молодых женщин в возрасте от 18 до 26 лет разовая доза вакцины составляет 0.5 мл.

Рекомендуемый курс вакцинации состоит из 3 доз и проводится по схеме (0-2-6 мес): первая доза – в назначенный день; вторая доза – через 2 мес после первой; третья доза – через 6 мес после первой.

Допускается ускоренная схема вакцинации, при которой вторая доза вводится через 1 мес после первой прививки, а третья – через 3 мес после второй прививки.

При нарушении интервала между прививками курс вакцинации считается завершенным, если 3 вакцинации проведены в течение 1 года.

Правила введения вакцины

Флаконы с разовой дозой вакцины:

Набрать 0.5 мл взвеси из флакона с разовой дозой вакцины стерильной иглой в одноразовый шприц, не содержащий консервантов, антисептиков и детергентов. Ввести всю дозу. Флакон с остатками вакцины выбросить.

Шприцы с разовой дозой вакцины:

Ввести все содержимое шприца полностью.

Одноразовые стерильные, предварительно заполненные шприцы с разовой дозой в комплекте с защитным устройством:

Для введения вакцины следует использовать вложенную иглу. При необходимости использования другой иглы следует убедиться, что игла надежно присоединяется к шприцу и что ее длина не превышает 2.5 см, что является необходимым условием для правильной работы защитного устройства.

Снять колпачок с конца шприца. Нажав оба препятствующих вращению выступа, закрепить шприц, и присоединить иглу Люэра поворотом по часовой стрелке. Удалить защитный колпачок с иглы.

При проведении инъекции, как указано выше, следует нажимать на поршень, крепко удерживая шприц под пальцевыми выступами и ввести всю дозу. Защитное устройство иглы не сработает, если не будет введена вся доза. Извлечь иглу. Отпустить поршень и дать шприцу переместиться вверх до полного закрытия всей иглы. Для документирования вакцинации отделить съемные этикетки, медленно потянув их. После окончания процедуры выбросить шприц в контейнер для острых предметов.

Особые указания по применению

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции: по данным проведенных клинических исследований следующие нежелательные явления встречались с частотой не менее 1% и чаще, чем в группе плацебо.

Местные реакции

Общие реакции

Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, после введения вакцины необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Вакцинацию следует проводить в медицинском учреждении, оснащенном средствами противошоковой терапии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Относительные противопоказания:нарушения свертываемости крови вследствие гемофилии, тромбоцитопении или на фоне приема антикоагулянтов. При необходимости применения вакцины у данной категории пациентов следует оценить потенциальные преимущества вакцинации и сопряженный с ней риск. При вакцинации в таких случаях необходимо принять меры для снижения риска образования постинъекционной гематомы.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Имеются сообщения о случаях введения вакцины Гардасил в дозах, превышающих рекомендованные. В целом характер и выраженность нежелательных явлений при передозировке были сопоставимы с таковыми при введении рекомендованных разовых доз данной вакцины.

Лекарственное взаимодействие c другими препаратами

Результаты клинических исследований показывают, что вакцину Гардасил можно вводить одновременно (в другой участок) с рекомбинантной вакциной против гепатита В.

Применение анальгетиков, противовоспалительных препаратов, антибиотиков и витаминных препаратов не влияло на эффективность, иммуногенность и безопасность вакцины.

Гормональные контрацептивы, кортикостероиды для ингаляционного местного и парентерального применения не влияли на иммунный ответ на вакцины Гардасил.

Данные об одновременном применении системных иммунодепрессантов и вакцины Гардасил отсутствуют.

ФОРМА ВЫПУСКА

Суспензия для в/м введения непрозрачная, белого цвета.

Комплект из шести одноразовых стерильных шприцев или 10 флаконов предназначен для санитарно-профилактических и лечебно-профилактических учреждений.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Вакцину следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.

СРОК ГОДНОСТИ

ПРЕТЕНЗИИ

Рекламации на специфические и физические свойства вакцины и обо всех случаях повышенной реактогенности или развитии поствакцинных осложнений направляют:

Записаться на прием, получить консультацию

Записаться на прием можно через кнопку «запись на прием». Получить консультацию по прививке от вируса папилломы или рака матки «Гардасил» можно по телефону: +7 (495) 788-000-2

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

Источник