Преднизолон для чего применяется
Преднизолон Никомед : инструкция по применению
Состав
1 ампула (1 мл) содержит:
вспомогательные вещества: глицерол формаль 395.0 мг, 1,3-бутиленгликоль 348.6 мг, натрия хлорид 2.9 мг, вода для инъекций 321,6 мг.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакологическое действие
Взаимодействует с цитоплазматическими рецепторами глюкокортикостероидов (ГКС) (рецепторы ГКС есть во всех тканях, особенно их много в печени) с образованием комплекса, индуцирующего образование белков (в т.ч. ферментов, регулирующих в клетках жизненно важные процессы.)
Белковый обмен: уменьшает количество глобулинов в плазме, повышает синтез альбуминов в печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин в плазме крови), снижает синтез и усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.
Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира происходит преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.
Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы (повышение поступления глюкозы из печени в кровь); увеличивает активность фосфоенолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз (активация глюконеогенеза); способствует развитию гипергликемии.
Водно-электролитный обмен: задерживает натрий и воду в организме, стимулирует выведение калия (минералокортикоидная активность), снижает абсорбцию кальция из желудочно-кишечного тракта, снижает минерализацию костной ткани.
Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл. Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез простагландинов на уровне арахидоновой кислоты (липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.), синтез «провоспалительных цитокинов» (интерлейкин-1, фактор некроза опухоли альфа и др.); повышает устойчивость клеточной мембраны к действию различных повреждающих факторов.
Иммунодепрессивный эффект обусловлен вызываемой инволюцией лимфоидной ткани, угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов), подавлением миграции В-лимфоцитов и взаимодействия Т- и В-лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, 2; гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.
Противоаллергический эффект развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток; подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.
Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.
Фармакокинетика
До 90% преднизолона связывается с белками плазмы: транскортином (глобулином, связывающим кортикостероиды) и альбуминами. Преднизолон метаболизируется в печени, частично в почках и других тканях, в основном путём конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами. Метаболиты неактивны.
Особенности фармакокинетики лекарственного средства в отдельных группах пациентов.
У пациентов с хроническим активным гепатитом увеличивается терминальный период полувыведения, т.к. метаболизируется меньшее количество преднизолона. У этих пациентов также значительно ослабевает связывание препарата с белками плазмы. У пациентов с заболеваниями почек и после трансплантации почки наблюдается нормальная фармакокинетика, но у некоторых имеет место замедленный клиренс плазмы и уменьшенный объем распределения (V) в связи с развитием кушингоидного синдрома. При этом период полувыведения не изменяется.
У пациентов, которым проводится диализ, обнаружен незначительно сокращенный или почти неизмененный период полувыведения из плазмы, так что можно полагать, что преднизолон незначительно подвергается диализу. У детей в возрасте от 2 недель до 3 лет с различными заболеваниями наблюдается незначительно уменьшение периода полувыведения.
У пациентов с гипотиреозом метаболический клиренс кортикостероидов снижается.
У пациентов с гипертиреозом метаболический клиренс кортикостероидов увеличивается.
В случае изменения тиреоидного статуса может потребоваться корректировка дозы глюкокортикоидов.
Показания к применению
хронический полиартрит или псориатический артрит (высокоактивные воспалительные фазы и особые формы протекания, например, очень быстро деформирующие формы и/или висцеральные проявления)
— острая ревматическая лихорадка
— целиакия (глютеновая энтеропатия; только при неэффективности лечения при омощи аглютеновой диеты или при осложняющих сопутствующих заболеваниях)
— острые осложнения при язвенном колите (так называемый, токсический колон)
— тяжело контролируемые состояния при бронхиальной астме (включая, астматический татус)
— длительное лечение хронических форм саркоидоза II и III стадий (при одышке, кашле ухудшении функции легких)
— ложный круп (особенно в детском возрасте)
— тяжелые аллергические реакции при укусах насекомых
— ангионевротический отек (например, отек Квинке)
— острое ухудшение при системной красной волчанке
— идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
— начальное парентеральное лечение продолжительных острых тяжелых дерматозов
— сывороточная болезнь (при генерализированном васкулите или гломерулонефрите) трансфузионные осложнения (при анафилактических реакциях и/или гемолизе)
— церебральные отеки, ассоциированные с новообразованиями.
— заболевания печени: у больных с подострым некрозом печени и хроническим активным гепатитом высокие дозы глюкокортикоидов могут снизить уровень билирубина в сыворотке крови, количество асцитов и уровень смертности. В случае неалкогольного цирроза печени у женщин, глюкокортикостероиды увеличивают показатели выживания при отсутствии асцита, но не тогда, когда асцит присутствует. Возможно снижение смертности у больных с алкогольным циррозом печени при наличии печеночной энцефалопатии, но препарат не должен применяться у менее тяжелых больных.
Противопоказания
Преднизолон Никомед противопоказан при гиперчувствительности к преднизолону или к другим компонентам препарата, а также к любым другим кортикостероидам.
Для краткосрочного применения по жизненным показаниям других противопоказаний нет. Необходимо оценить соотношение предполагаемой терапевтической пользы и возможного риска перед применением препарата.
При длительной терапии препарат Преднизолон Никомед запрещено применять:
— при острых вирусных инфекциях (опоясывающий лишай, простой герпес, ветряная оспа)
— при HBsAg-положительном хронически активном гепатите
— примерно за 8 недель до и 2 недели после профилактической вакцинации
— при лимфадените после БЦЖ- вакцинации
— при системных микозах.
У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.
С осторожностью препарат следует назначать при следующих заболеваниях и состояниях:
— иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование);
— заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, разрыв сердечной мышцы), тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сопутствующее лечение диуретиками, выводящими калий;
тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз;
— гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению;
— системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, открыто- и закрытоугольная глаукома, лимфатические опухоли, латентная эпилепсия;
Беременность и период лактации
Во время беременности (особенно в I триместре) применяют только по жизненным показаниям.
При длительной терапии в период беременности не исключена возможность нарушения роста плода. В случае применения в III триместре беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.
Нельзя исключать риск тератогенного эффекта глицерол формаля в рекомендованных дозах лекарственного препарата.
Поскольку глюкокортикостероиды проникают в грудное молоко, в случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью рекомендуется прекратить.
Способ применения и дозы
Доза препарата и продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от показаний и тяжести заболевания.
После купирования острого состояния назначают внутрь Преднизолон Никомед в таблетках, с последующим постепенным уменьшением дозы.
При длительном применении препарата суточную дозу следует снижать постепенно. Длительную терапию нельзя прекращать внезапно!
Особые группы пациентов Пожилой возуаст
При длительной терапии могут наблюдаться атрофия мышц, боли в мышцах или слабость, замедленное заживление ран, атрофия белковой матрицы кости, ведущая к остеопорозу, компрессионные переломы позвонков, асептический некроз головки бедра или головки плеча, патологические переломы длинных трубчатых костей. Могут наблюдаться особенно серьезные осложнения у пациентов пожилого возраста и ослабленных пациентов.
Перед началом глюкокортикоидной терапии у женщин в постменопаузе необходимо учитывать, что такие пациенты особенно склонны к остеопорозу.
Применять с осторожностью у пациентов с остеопорозом.
Нарушения (Ьункиии печени
У пациентов с циррозом наблюдается усиление эффекта глюкокортикоидов.
Нарушения функции почек Применять с осторожностью.
Препарат представляет собой готовый раствор. Не допускается его разведения в каких- либо инфузионных и инъекционных растворах!
Побочное действие
Частота развития и выраженность нежелательных побочных реакций (НПР) зависит от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения преднизолона.
Классификация НПР по частоте развития:
очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение преднизолона с:
индукторами микросомалъных ферментов печени (барбитураты, фенитоин, теофиллин, рифампицин, эфедрин) приводит к снижению его концентрации;
Кортикотропин усиливает действие преднизолона.
Эргокальциферол и паратиреоидный гормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой преднизолоном.
Циклоспорин и кетоконазол, замедляя метаболизм преднизолона, могут в ряде случаев увеличивать его токсичность.
Одновременное применение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с преднизолоном способствует развитию периферических отеков и гирсутизма, появлению угрей.
Эстрогены и пероралъные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают метаболизм преднизолона в печени, что повышает риск развития побочных эффектов глюко кортикостроидов.
Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы преднизолона.
При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.
Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барр.
Антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катаракты при назначении преднизолона.
Меры предосторожности
Преднизолон Никомед следует применять с осторожностью у пациентов с предсуществующими лимфоидными опухолями, так как имеются сообщения об остром синдроме лизиса опухоли после использования глюкокортикоидов в этих случаях.
Во время лечения Преднизолоном Никомед (особенно длительного) необходимо наблюдение у офтальмолога, контроль артериального давления, состояния водноэлектролитного баланса, а также картины периферической крови и концентрации глюкозы
крови. Пациентов необходимо наблюдать с целью выявления подавления гипоталамо- гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГН) (недостаточности коры надпочечников), синдрома Иценко-Кушинга, гипергликемии и глюкозурии.
С целью уменьшения побочных явлений можно назначать антациды, а также увеличить поступление калия в организм (диета, препараты калия). Пища должна быть богатой белками, витаминами, с ограничением содержания жиров, углеводов и поваренной соли.
Действие препарата усиливается у больных с гипотиреозом и циррозом печени. Препарат может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. При указании на психозы в анамнезе Преднизолон Никомед в высоких дозах назначают под строгим контролем врача.
В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например, хирургические операции, травма или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в глюкокортикостероидах.
Следует тщательно наблюдать за больным в течение года после окончания длительной терапии Преднизолоном Никомед в связи с возможным развитием относительной недостаточности коры надпочечников в стрессовых ситуациях.
При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возможно развитие синдрома «отмены» (анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость), а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен Преднизолон Никомед.
Во время лечения Преднизолоном Никомед не следует проводить вакцинацию в связи со снижением ее эффективности (иммунного ответа).
Назначая Преднизолон Никомед при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременно проводить лечение противомикробными средствами.
У детей во время длительного лечения Преднизолоном Никомед необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития.
Вследствие слабого минералокортикоидного эффекта для заместительной терапии при надпочечниковой недостаточности Преднизолон Никомед применяют в комбинации с минералокортикоидами.
Преднизолон усиливает глюконеогенез. Примерно у 20% пациентов, получающих лечение высокими дозами глюкокортикостероидов, развивается доброкачественный «стероидный» сахарный диабет с низкой чувствительностью к инсулину и низким почечным порогом для глюкозы. Состояние обратимо при отмене терапии. У больных сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы крови и при необходимости корригировать терапию.
Длительное лечение преднизолоном влияет на метаболизм кальция и фосфата и повышает риск остеопороза. Потерю костной ткани, индуцируемую глюкокортикостероидами, может предотвратить назначение кальция и витамина D3. Показан рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника, кисти).
Преднизолон Никомед у больных с латентными инфекционными заболеваниями почек и мочевыводящих путей способен вызвать лейкоцитурию, что может иметь диагностическое значение.
Преднизолон Никомед повышает содержание метаболитов 11- и 17-о ксикето кортикостероидов.
Во время проведения иммуносупрессорной терапии глюкокортикостероидами, противопоказана вакцинация живыми вирусными или бактериальными вакцинами. Пониженная иммунная реакция может позволить живой ослабленной вакцине вызвать инфекционное заболевание.
Влияние использования Преднизолона Никомед на различные методы исследования: Кожные аллергические пробы
Кожные реакции при проведении аллергических тестов могут подавляться.
Применение препарата Преднизолон Никомед может привести к положительным результатам при допинговом контроле. Применение Преднизолона Никомед в качестве допингового средства может быть опасным для здоровья.
Тесты с нитросиним тетразолием
Может вызывать ложноотрицательные результаты в тесте с нитросиним тетразолием для выявления системной бактериальной инфекции.
Тесты определения функции щитовидной железы
Возможно снижение поглощения йода-131 и концентраций связанного с белками йода, что делает трудным контроль за терапевтическим эффектом у пациентов, получающих препараты для лечения тиреоидита.
Повышение ТТГ при приеме протирелина может быть снижено.
Количество натрия в 1мл лекарственного средства составляет 0,05 ммоль.
Влияние на способность к вождению автотранспортом и управлению механизмами
Во время лечения пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл.
По 1 мл помещают в бесцветные стеклянные ампулы (тип I, Евр.фарм.) с точкой разлома.
По 3 ампулы в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 5 ампул в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 10 ампул в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Даже временное хранение препарата Преднизолон Никомед в несоответствующих условиях (например, ниже 15 °С) может привести к образованию единичных кристаллов преднизолона.
Не используйте раствор содержащий кристаллы!
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Преднизолон мазь : инструкция по применению
Описание
Состав
На одну тубу: действующее вещество – преднизолона – 50 мг;
вспомогательные вещества – глицерин, парафин мягкий белый, стеариновая кислота, эмульгатор №1, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды для наружного применения в дерматологии. Кортикостероиды слабоактивные (группа I).
Фармакологическое действие
Преднизолон – синтетический глюкокортикостероид, препарат для местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противоотечное действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления (гистамина, простагландинов, лейкотриенов, лизосомальных ферментов). Подавляет кожную воспалительную реакцию, уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления, уменьшает зуд и боль в месте нанесения.
Показания к применению
В составе комплексной терапии воспалительных и аллергических заболеваний кожи немикробной. этиологии: крапивница, экзема, аллергический и себорейный дерматиты, псориаз, красная волчанка, эритродермии.
Способ применения и дозы
Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи, 1-3 раза в сутки, слегка втирая. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя обычно 6-14 суток. Не следует применять препарат дольше 14 дней. Прекращать лечение необходимо постепенно, увеличивая интервалы между нанесениями или переходя на препараты, не содержащие кортикостероиды.
Дети. При назначении препарата детям старше 1 года следует ограничить общую продолжительность лечения сроком до 3-7 суток и исключить меры, приводящие к усилению всасывания кортикостероидов (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки, подгузники).
Побочное действие
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: раздражение кожи (жжение, покраснение), сухость кожи в месте нанесения мази. При длительном применении: атрофия кожи (иногда необратимая), телеангиэктазии, стрии, стероидные угри, периоральный дерматит, пурпура, изменения пигментации кожи, гипертрихоз, нарушение заживления ран, развитие вторичных инфекций кожи.
Со стороны эндокринной системы: при длительном использовании, применении на обширных участках кожи, нанесении под окклюзионные повязки или в области складок кожи возможно развитие гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, признаки синдрома Кушинга), как проявление резорбтивного действия преднизолона.
В этом случае лекарственное средство следует отменить.
У детей, вследствие относительно большей поверхности кожи, по сравнению с массой тела риск снижения функции надпочечников выше. Длительное использование глюкокортикостероидов для местного применения может влиять на рост и развитие детей.
В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, синдром Кушинга, ветряная оспа, период вакцинации, простой герпес, раневые или язвенные поражения, бактериальные или вирусные и грибковые заболевания кожи, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, опухоли кожи, обыкновенные угри, розовые угри, периоральный дерматит, детский возраст до 1 года, беременность, период грудного вскармливания.
Передозировка
При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций. При длительном применении лекарственного средства в больших дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма. Симптомы: головная боль, повышение артериального давления, сердечная недостаточность, гипергликемия, глюкозурия.
В случае появления симптомов передозировки, необходимо обратиться к врачу. Под контролем врача проводится постепенная отмена лекарственного средства, симптоматическое лечение. В тяжелых случаях необходима экстренная медицинская помощь.
Меры предосторожности
Препарат следует назначать в наименьших дозировках и в минимально короткие сроки, необходимые. для достижения нужного терапевтического эффекта. При наличии в анамнезе указания на психоз высокие дозы назначают под строгим контролем врача. При длительном применении препарата опасна резкая отмена. Возможно обострение заболевания и ухудшение общего состояния больного. Поэтому отменять препарат следует постепенно. В процессе лечения необходим контроль окулиста, контроль АД. Лечение следует проводить под контролем врача. С целью уменьшения развития побочных реакций следует чередовать кортикостероиды и нестероидные препараты. Максимально допустимая площадь кожного покрова, обрабатываемого кортикостероидами, не должна превышать 20% поверхности тела. Применять кортикостероиды необходимо короткими курсами и только для лечения обострения, но не для профилактики. Для назначения преднизолона следует учесть суточный секреторный ритм глюкокортикостероидов, ритм выделения гормонов коры надпочечников: утром назначают большие дозы, днем – средние, вечером – малые. В случае применения при обыкновенных или розовых угрях возможно обострение заболевания. Не допускать попадания препарата на слизистую оболочку органов зрения. С осторожностью следует применять при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицированным). На коже лица, подмышечной и паховой области препарат рекомендуется применять с осторожностью, поскольку усиливается его всасывание и повышается риск развития нежелательных реакций. Не следует наносить препарат на участки с атрофированной кожей.
Как и другие кортикостероиды для местного применения, преднизолон не следует наносить на кожу вокруг глаз в связи с риском развития глаукомы или субкапсулярной катаракты.
Кортикостероиды могут маскировать симптомы аллергической реакции на любой из компонентов препарата.
У пациентов пожилого возраста препарат следует применять с осторожностью, поскольку они могут быть более чувствительны к его воздействию из-за истончения кожи.
При применении глюкокортикоидов увеличивается риск вторичных инфекций кожи. В случае присоединения инфекции необходимо назначить соответствующую терапию с применением антибактериальных и/или противогрибковых препаратов.
Следует с осторожностью использовать препарат у пациентов с псориазом, поскольку местное применение глюкокортикоидов может быть опасным из-за возможности рецидива болезни, развития толерантности, риска генерализации пустулезного псориаза, развития местной или системной токсичности вследствие нарушения барьерной функции кожи.
Кортикостероиды могут изменять внешний вид некоторых кожных поражений, что затрудняет постановку диагноза.
В связи с содержанием в составе парагидроксибензоатов после применения препарата возможно развитие аллергических реакций (в том числе отсроченных).
У детей старше одного года применять с осторожностью, под контролем врача. Необходимо ограничивать общую продолжительность лечения и исключить мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания лекарственного средства. Не применять для лечения «пеленочного» дерматита. В связи с тем, что у детей величина соотношения площади и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипофизарно-надпочечниковой системы и развитию синдрома Кушинга при применении кортикостероидов местного действия. При длительном применении лекарственного средства у детей необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы.
Применение во время беременности и в период лактации
Препарат противопоказан беременным женщинам. Кормящим матерям рекомендуется прекратить грудное вскармливание на период лечения.