Преаналитика инвитро что это
Преаналитический этап лабораторных исследований и его влияние на результаты анализов.
Опубликовано 23 ноября 2015 пользователем roman.l
Это этап, предшествующий непосредственному выполнению лабораторного исследования пробы пациента, который включает в себя:
Согласно данным статистики по разным источникам, до 70% процентов ошибок в результатах лабораторных исследованийявляются следствием нарушений правил работы именно на преаналитическом этапе. Современное оборудование, используемое в лабораториях, полностью автоматизировано, что исключает влияние человеческого фактора на процесс выполнения исследований. В связи с этим на аналитический этап лабораторных исследований (непосредственно исследование биоматериала в лаборатории) приходится лишь малая доля ошибок в исследованиях.
Так как цель каждого пациента, заказывающего лабораторные исследования – получить точные результаты этих исследований от лаборатории, и, соответственно, правильный диагноз от врача, то в работе лаборатории необходимо обратить особое внимание именно на преаналитический этап исследований.
Перед тем как идти в лабораторию, обязательно обратитесь к ееконсультантам и уточните, какой подготовки требует те анализы, которые Вам необходимы. Тщательно соблюдайте все рекомендации, которые получите у консультантов, и не забывайте, что на этом этапе качество проводимых исследованийнаходится непосредственно в Ваших руках.
Забор материала должен производиться специально обученной процедурной медсестрой с соблюдением всех правил и норм, предъявляемых современными стандартами. Взятый на исследование биоматериал должен быть правильно промаркирован и в кратчайшие сроки доставлен в лабораторию, при этом должны соблюдаться все необходимые правила хранения и транспортировки (такие как температурный режим, влажность и т.д.).
Сроки транспортировки биоматериала– это очень важный критерий при выборе лаборатории. Ведь, как известно, некоторые исследования очень «капризны», и сроки стабильности определяемых в биоматериале показателей невелики. Например, при исследовании свертывающей системы крови, некоторых электролитов (K, Na, Cl), а также некоторых гормонов, биоматериал должен быть доставлен в лабораторию, и его исследование должно быть выполнено в кратчайшие сроки с момента забора, иначе диагностическая точность полученных результатов сводится к нулю.
Только в сети КДЛ «ОЛИМП» лаборатории расположены вгородах республиканского значения (Астана и Алматы), а также вкаждом областном центре, что позволяет обеспечить транспортировку биоматериала из процедурного кабинета в лабораторию вкратчайшие сроки, и тем самым обеспечитьмаксимальную точность результата исследования. Кроме этого, в наших лабораториях вероятность ошибки на преаналитическом этапе сводится к минимуму, благодаря работе тщательно обученного персонала,применению современныходноразовых систем забора крови и других биоматериалов,штрих-кодированию проб сразу по месту забора, а также выполнениювсех современных требований к забору на основе международных принятых стандартов и рекомендаций.
Перед тем как заказать у нас исследования,Вы можете позвонить в наш контакт-центр по номеру 59-79-69 ( для г. Астана и регионов) или 259-79-69(для г. Алматы) и получить консультацию по всем интересующим Вас вопросам. Вы получите информацию о том, как необходимо подготовиться к сдаче каждого анализа, а также сведения о ближайших процедурных кабинетах и времени их работы.
Также Вы всегда можете зайти на наш сайт kdlolymp.kz и ознакомиться с режимом работы процедурных кабинетов в разделе «Где сдать?»
О том, как правильно подготовиться к сдаче анализов читайте здесь.
Кроме того, рекомендуем Вам ознакомиться с видеоинструкциями от нашей лаборатории по подготовке к сдаче анализов:
Как подготовиться к анализам крови:
Как подготовиться к анализам мочи:
Преаналитика инвитро что это
В «Концепции развития системы здравоохранения в Российской Федерации до 2020 года» отмечено, что эффективное функционирование системы здравоохранения определяется основными системообразующими факторами, в том числе развитием инфраструктуры и ресурсного обеспечения здравоохранения, включающего финансовое, материально-техническое и технологическое оснащение лечебных учреждений (ЛУ) на основе инновационных подходов и принципа стандартизации.
Актуальность исследования. Результат лабораторного анализа определяется не только точностью выполнения аналитической процедуры в лаборатории, но и условиями, в которых находится пациент перед взятием материала для исследования, соблюдением правил взятия материала, его первичной обработки, хранения, а также транспортировки в лабораторию. Все это и составляет преаналитический этап, соблюдение правил проведения которого не менее важно, чем другие меры обеспечения качества лабораторного анализа.
Актуальность данной работы заключается в том, что сегодня возрастает роль человека как субъекта труда и управления. Медицинская сестра несет ответственность за эффективную работу и допущенная ею ошибка может привести в некоторых случаях к очень тяжелым последствиям.
Одним из наиболее важных факторов качества медицинской помощи является высокий уровень диагностических мероприятий, в которых большое значение имеет клинико-лабораторная диагностика. Это подтверждается тем, что в общей структуре диагностических процедур удельный вес лабораторных исследований составляет 75-80%
Лабораторная диагностика – один из «инструментов», который позволяет извлечь максимум информации, необходимой для того, чтобы поставить верный диагноз и назначить эффективное лечение, поэтому точность и достоверность полученных анализов зачастую определяет назначение правильного лечения.
Что же такое качество в лабораторной диагностике?
Под качеством лабораторной диагностики будем понимать достоверный результат исследования, относящийся к конкретному пациенту, выполненный на должном аналитическом уровне, в установленные сроки и переданный заказчику исследования.
Важно понимать, что, как и в любой сфере человеческой деятельности, ошибки, совершаемые в клинико-диагностических лабораториях, неизбежны. Задача каждой лаборатории с помощью системы обеспечения качества создать надёжный набор инструментов, позволяющий выявлять ошибки и проводить целенаправленные мероприятия, сводящие их к минимуму.
Рекомендации Международной организации стандартизации (ISO) и национальные нормативные документы России (приказы МЗ РФ, Государственные стандарты в области лабораторной медицины) предусматривают стандарты и рекомендации по обеспечению качества всех этапов лабораторных исследований.
Гипотеза исследования: организация работы Медицинских офисов (далее МО) ООО «ИНВИТРО-Кубань» и функции медицинской сестры в разных клинических лабораториях на преаналитическом этапе служит примером эффективности деятельности и обеспечения качества предоставляемых услуг.
Цель исследования: провести сравнительный анализ качества преаналитического этапа медицинских офисов ИНВИТРО в соответствии с международным стандартом ИСО 15189:2012 «Лаборатории медицинские. Требование к качеству и компетенции».
— ознакомиться с литературными источниками и нормативными документам, регулирующими преаналитический этап лабораторной диагностики;
— выявить основные факторы преаналитического этапа (контролируемые и неконтролируемые), влияющие на пациента и на результаты анализа;
— провести сравнение с международным стандартом организации преаналитического этапа в МО ООО «ИНВИТРО-Кубань» и лабораторией медицинского центра Н и выявить ошибки, которые допускаят медицинские сестры на преаналитическом этапе;
— провести эмпирическое исследование на знание преаналитических правил у среднего медицинского персонала, ознакомиться с ошибками, допущенными на преаналитическом этапе;
— по результатам исследования разработать рекомендации и предложения по оптимизации качества преаналитического этапа лабораторного исследования.
Объект исследования: медицинский центр Н и МО ООО «ИНВИТРО-Кубань».
Качество предоставляемых услуг в медицинском центре Н и МО ООО «ИНВИТРО-Кубань».
Методологическая база исследования:
Методологическую базу исследования составляют исследования преаналитического этапа лабораторных показателей и международный стандарт ИСО 15189:2012 «Лаборатории медицинские. Требования к качеству и компетенции».
— теоретические: анализ теоретических знаний по нормативно-правовой базе и литературным источникам преаналитического этапа;
— эмпирические: тестирование, по разработанным тестам Высшей медицинской школы (далее ВМШ) «Ежегодная профессиональная оценка персонала», медицинских сестёр медицинского центра Н и МО ООО «ИНВИТРО-Кубань»;
База исследования: медицинский центр Н и МО ООО «ИНВИТРО-Кубань».
Научная новизна исследования: заключается в обобщении показателей качества преаналитического этапа в условиях МО ООО «ИНВИТРО-Кубань».
Практическая значимость исследования: заключается в выявлении уровня качественных показателей сформированности преаналитического этапа и разработке рекомендации по оптимизации преаналитического этапа лабораторного исследования.
В результате проведенного исследования были решены следующие задачи:
1. Выявлены основные факторы преаналитического этапа (контролируемые и неконтролируемые) влияющие на пациента и на результаты анализа:
2. Проанализированы ошибки, которые допускают медицинские сестры на преаналитическом этапе:
3. Проведенное сравнение с международным стандартом организации преаналитического этапа в МО ООО «ИНВИТРО-Кубань» и лабораторией медицинского центра Н, показало, что:
А) Деятельность в ООО «ИНВИТРО-Кубань» более стандартизирована по сравнению с медицинским центром Н, так как в организации праеналитического этапа медицинский персонал:
1) руководствуется внутренней документацией (инструкциями, СОПами, информационными письмами);
2) в работе использует автоматизированную программу АРМПС которая напрямую связана с лабораторной информационной системой SafirLIS;
3) работает с единым расходным материалом от проверенного производителя (GreinerBio-One, Австрия)
4) регулярно повышает свой уровень знаний и умений с помощью дополнительного инструктажа молодых специалистов тренингов, проходят ежегодное тестирования и проверку.
4. Проведенное эмпирическое исследование на знание преаналитических правил у среднего медицинского персонала, дало следующие результаты: более высокий процент знаний в ООО «ИНВИТРО-Кубань» (М = 81 + 3,9) по сравнению с медицинским центром Н (М = 70 + 1,9).
Данное исследование позволило разработать рекомендации и предложения по оптимизации качества преаналитического этапа лабораторного исследования:
Контроль качества
Что такое качество в лабораторной диагностике?
Важно понимать, что, как и в любой сфере человеческой деятельности, ошибки, совершаемые в клинико-диагностических лабораториях, неизбежны. Задача каждой лаборатории с помощью системы обеспечения качества создать надежный набор инструментов, позволяющий выявлять ошибки и проводить целенаправленные мероприятия, сводящие их к минимуму.
Под обеспечением качества понимается совокупность планируемых и систематически проводимых мероприятий, необходимых для создания уверенности, что диагностическая информация, содержащаяся в авторизованном отчете, удовлетворяет определенным требованиям качества.
Рекомендации Международной организации стандартизации (ISO) и национальные нормативные документы предусматривают стандарты и рекомендации по обеспечению качества всех этапов лабораторных исследований.
Этапы лабораторного анализа
Цикл производства этого продукта принято разделять на три основных этапа:
Организация и обеспечение качества преаналитического этапа лабораторного исследования
Сложность организации преаналитической стадии в клинико-диагностической лаборатории во многом обусловлена тем, что здесь преобладает ручной труд и тем, что многочисленный персонал, обслуживающий пациента на этом этапе, имеет разное подчинение и разное по уровню и содержанию образование. Если санитарки, медицинские сестры, лечащие врачи, процедурные медсестры, курьеры работают вне лаборатории, то регистраторы, лаборанты, технологи, врачи клинической лабораторной диагностики обслуживают этот этап внутри лаборатории.
Внелабораторная часть преаналитического этапа начинается с назначения лечащим врачом конкретному пациенту некоторой группы анализов (компонент или характеристика образца, подлежащие измерению), входящих в лабораторное исследование. Именно он формирует заявку с необходимым ему перечнем аналитов, определяет условия подготовки пациента (например, натощак, время взятия или сбора биологического материала), исследуемый материал (кровь, моча, кал, сперма и т.п.).
При обращении в ИНВИТРО пациентам сообщаются условия правильной подготовки к сдаче анализа. В описании каждого анализа на сайте лаборатории приводятся рекомендации по подготовке к сдаче анализа. Кроме того, в разделе для пациентов представлены специальные памятки по подготовке к сдаче биологического материала для каждого вида исследований.
Качественное взятие материала является одним из стандартизирующих и предопределяющих моментов всего лабораторного исследования.
Немаловажную роль играет бланк заявки на анализы. Грамотно составленная и правильно заполненная форма бланка заявки, во-первых, упрощает процедуру назначения анализов врачом конкретному пациенту, во-вторых, сводит к минимуму вероятность ошибок вследствие «человеческого фактора». В ИНВИТРО форма бланка тщательно разработана сотрудниками лаборатории совместно с клиницистами. При составлении учитывалось основное требование: удобство работы для клиницистов, медсестёр и лабораторных регистраторов. В лаборатории ИНВИТРО используют цветной бланк со специально предусмотренными позициями для чёткой отметки заказанного аналита. В ИНВИТРО используется современная лабораторная информационная система CGM Analytix (PROFDOC LAB AB, Швеция). При регистрации в лаборатории правильно заполненная форма заявки считывается специальным сканером, и заявленные аналиты автоматически переносятся в лабораторную информационную систему.
Особое значение имеет стандартизация процесса транспортировки проб в лабораторию. Общее правило: доставить материал в лабораторию как можно быстрее. Так, документ NCCLS Н18-А2 для рутинных биохимических исследований устанавливает практически приемлемый интервал между взятием крови и отделением сыворотки (или плазмы) от контакта с клеточными элементами крови: максимум 2 часа. При транспортировке учитывается стабильность отдельных аналитов в зависимости от времени, температуры, воздействия прямого света.
Лабораторная часть преаналитического этапа начинается с момента доставки пробы и заявки в лабораторию. При поступлении материала в ИНВИТРО регистраторы проверяют соответствие проб направлениям, состояние проб, время, прошедшее после их взятия, отмечают время поступления пробы в лабораторию.
На этапе регистрации все пробирки с материалом баркодируются.
Далее преаналитическая станция OLA 2500 (Olympus Diagnostica, Германия) в автоматическом режиме сортирует и распределяет баркодированные пробирки с материалом по рабочим потокам лаборатории. Использование этого прибора исключает возможность ошибок при ручной сортировке пробирок и аликвотировании.
Организация и обеспечение качества на аналитическом этапе
При использовании статистических методов в контроле качества измерений исходят из допущения, что частотные распределения результатов многократного измерения одного и того же аналита в одном и том же контрольном материале одним и тем же аналитическим методом имеют вид нормального или Гауссова распределения (см. рис.).
Выделяют внутрилабораторный контроль качества и внешнюю оценку качества исследований
Важной составляющей организации внутрилабораторного контроля качества служит выбор адекватного контрольного материала.
Для систематического оперативного слежения за стабильностью аналитической системы по результатам исследования контрольных проб используются контрольные карты (карты Levey-Jennings).
Построение контрольных карт с последующей архивацией данных внутрилабораторного контроля качества в лаборатории ИНВИТРО ведётся в автоматическом режиме в рамках лабораторной информационной системы CGM Analytix.
Оперативный контроль качества результатов измерения аналита в пробах пациентов осуществляют путём измерения этого аналита в контрольных материалах в каждой аналитической серии и нанесении полученных результатов на контрольные карты.
Выявление и устранение отклонений от стабильного выполнения теста в лаборатории является целью внутрилабораторного контроля качества.
Контрольные карты строятся для каждого аналита и для каждого уровня контрольного материала, предназначенного для оперативного контроля качества.
Целью внешней оценки качества исследований является оценка соответствия результатов исследований установленным нормам аналитической точности.
В конкретной клинико-диагностической лаборатории оптимальную систему внешней оценки качества, дающую адекватную информацию о правильности измерения большинства или всех аналитов, можно создать, лишь регулярно и одновременно участвуя в нескольких системах внешней оценки качества. Особенно это касается крупных лабораторий с широким перечнем аналитов и использующих для их измерения современные аналитические системы.
Лаборатория ИНВИТРО регулярно участвует в нескольких системах внешней оценки качества исследований– EQAS (Bio-Rad, США), RIQAS (Randox, Великобритания).
Для эффективного управления качеством исследований в структуре лаборатории ИНВИТРО предусмотрен Отдел контроля качества, специалисты которого обеспечивают выбор оптимальной системы контроля качества для каждой технологии, организацию внутрилабораторного контроля и внешней оценки качества, постоянный анализ результатов контрольных измерений, ведение документации и прочее.
Организация и обеспечение качества на постаналитическом этапе
Как и преаналитический этап, этот этап можно разделить на внутрилабораторную и внелабораторную части.
На этапе проверки результатов исследований важно учитывать факторы, препятствующие определению аналита (такие как гемолиз, липемия, избыточная желтушность, парапротеинемия и др) и являющиеся критериями отказа. Степень влияния этих факторов часто зависит от метода измерения аналита, поэтому на преаналитической стадии сомнительная проба может быть принята на исследование. В этом случае при окончательной проверке результатов в бланке отчета в ИНВИТРО выделяются аналиты, на измерение которых эти факторы могли оказать влияние.
Форматированию бланков отчёта в ИНВИТРО уделяют особое внимание: используется группировка результатов по патофизиологическому принципу с указанием референсных значений, что значительно упрощает трактовку результатов. Бланк составлен таким образом, что клиницист, взглянув на него, получает наиболее важную информацию, не отвлекаясь на количество нулей после запятой, единицы, а также неактуальные референсные интервалы (возраст, пол).
Эта часть этапа заканчивается подписью (авторизацией) бланка отчёта, т. е. формированием конечного продукта лабораторного процесса и передачей его клиницисту.
Трактовку лабораторных исследований проводят и в лаборатории, и в клинических отделениях. В ИНВИТРО вы всегда можете проконсультироваться по результатам анализов с врачом.
Существующие представления об обеспечении качества результатов лабораторных исследований как о качественном выполнении только аналитического этапа является очень узким и не может считаться полноценной и достаточной основой обеспечения гарантированного качества работы специалистов клинической лабораторной диагностики. Их работа может оказаться бесплодной при неправильно составленной заявке на исследования, при нарушении правил взятия крови, ошибках, допущенных при транспортировке биоматериала в лабораторию. Равно как с опозданием доставленный лечащему врачу отчет о лабораторных исследованиях или не использование клиницистом полученной информации обесценивает все предыдущие усилия, направленные на обеспечение качества собственно измерении.
Контроль качества
Контроль качества клинических лабораторных исследований это создание и регулярное осуществление системы мероприятий для выявления и предотвращения недопустимых погрешностей, которые могут проявиться в процессе выполнения лабораторных исследований. Система контроля качества основана на принципах стандартизации всех этапов лабораторного исследования и анализе результатов внутрилабораторного контроля качества и внешней оценки качества.
В ИООО «Независимая лаборатория ИНВИТРО» утверждён основополагающий документ системы менеджмента качества: «Политика в области качества». Документ отражает цели, задачи и принципы системы менеджмента качества компании.
Независимая лаборатория ИНВИТРО принимает участие в нескольких системах внешней оценки качества:
Анализаторы, используемые в лаборатории, объединены уникальной для России лабораторной информационной системой SafirLIS, специально адаптированной для ИНВИТРО шведской компанией PROFDOC LAB AB. SafirLIS обеспечивает надёжную регистрацию, хранение и быстрый поиск результатов исследований.
Что такое качество в лабораторной диагностике?
Важно понимать, что, как и в любой сфере человеческой деятельности, ошибки, совершаемые в клинико-диагностических лабораториях, неизбежны. Задача каждой лаборатории с помощью системы обеспечения качества создать надёжный набор инструментов, позволяющий выявлять ошибки и проводить целенаправленные мероприятия, сводящие их к минимуму.
Под обеспечением качества понимается совокупность планируемых и систематически проводимых мероприятий, необходимых для создания уверенности, что диагностическая информация, содержащаяся в авторизованном отчёте, удовлетворяет определённым требованиям качества.
Рекомендации Международной организации стандартизации (ISO) и национальные нормативные документы России (приказы МЗ РФ, Государственные стандарты в области лабораторной медицины) предусматривают стандарты и рекомендации по обеспечению качества всех этапов лабораторных исследований.
Этапы лабораторного анализа
Цикл производства этого продукта принято разделять на три основных этапа:
Организация и обеспечение качества преаналитического этапа лабораторного исследования
Сложность организации преаналитической стадии в клинико-диагностической лаборатории во многом обусловлена тем, что здесь преобладает ручной труд и тем, что многочисленный персонал, обслуживающий пациента на этом этапе, имеет разное подчинение и разное по уровню и содержанию образование. Если санитарки, медицинские сёстры, лечащие врачи, процедурные медсёстры, курьеры работают вне лаборатории, то регистраторы, лаборанты, технологи, врачи клинической лабораторной диагностики обслуживают этот этап внутри лаборатории.
Внелабораторная часть преаналитического этапа начинается с назначения лечащим врачом конкретному пациенту некоторой группы анализов (компонент или характеристика образца, подлежащие измерению), входящих в лабораторное исследование. Именно он формирует заявку с необходимым ему перечнем аналитов, определяет условия подготовки пациента (например, натощак, время взятия или сбора биологического материала), исследуемый материал (кровь, моча, кал, сперма и т.п.).
При обращении в ИНВИТРО пациентам сообщаются условия правильной подготовки к сдаче анализа. В описании каждого анализа на сайте www.invitro.ru приводятся рекомендации по подготовке к сдаче анализа. Кроме того, в разделе для пациентов представлены специальные памятки по подготовке к сдаче биологического материала для каждого вида исследований.
Качественное взятие материала является одним из стандартизирующих и предопределяющих моментов всего лабораторного исследования.
Немаловажную роль играет бланк заявки на анализы. Грамотно составленная и правильно заполненная форма бланка заявки, во-первых, упрощает процедуру назначения анализов врачом конкретному пациенту, во-вторых, сводит к минимуму вероятность ошибок вследствие «человеческого фактора». В ИНВИТРО форма бланка тщательно разработана сотрудниками лаборатории совместно с клиницистами. При составлении учитывалось основное требование: удобство работы для клиницистов, медсестёр и лабораторных регистраторов. В Независимой лаборатории ИНВИТРО используют цветной бланк со специально предусмотренными позициями для чёткой отметки заказанного аналита. В ИНВИТРО используется современная лабораторная информационная система SafirLIS (PROFDOC LAB AB, Швеция). При регистрации в лаборатории правильно заполненная форма заявки считывается специальным сканером, и заявленные аналиты автоматически переносятся в лабораторную информационную систему.
Особое значение имеет стандартизация процесса транспортировки проб в лабораторию. Общее правило: доставить материал в лабораторию как можно быстрее. Так, документ NCCLS Н18-А2 для рутинных биохимических исследований устанавливает практически приемлемый интервал между взятием крови и отделением сыворотки (или плазмы) от контакта с клеточными элементами крови: максимум 2 часа. При транспортировке учитывается стабильность отдельных аналитов в зависимости от времени, температуры, воздействия прямого света.
Лабораторная часть преаналитического этапа начинается с момента доставки пробы и заявки в лабораторию. При поступлении материала в ИНВИТРО регистраторы проверяют соответствие проб направлениям, состояние проб, время, прошедшее после их взятия, отмечают время поступления пробы в лабораторию.
Для материала, подвергающегося центрифугированию, существует определённый стандартный протокол, определяющий режим центрифугирования.
На этапе регистрации все пробирки с материалом баркодируются.
Далее преаналитическая станция OLA 2500 (Olympus Diagnostica, Германия) в 
автоматическом режиме сортирует и распределяет баркодированные пробирки с материалом по рабочим потокам лаборатории. Использование этого прибора исключает возможность ошибок при ручной сортировке пробирок и аликвотировании.
Организация и обеспечение качества на аналитическом этапе
Выделяют внутрилабораторный контроль качества и внешнюю оценку качества исследований
Внутрилабораторный контроль качества имеет свои ограничения и является только одной из составляющих обеспечения качества аналитического процесса. Требования к аналитическому контролю качества, принятые в настоящий момент в России, изложены в двух документах: приказе МЗ РФ № 45 и в отраслевом стандарте ОСТ 91500.13.0001-2003. Важной составляющей организации внутрилабораторного контроля качества служит выбор адекватного контрольного материала.
Построение контрольных карт с последующей архивацией данных внутрилабораторного контроля качества в ИНВИТРО ведётся в автоматическом режиме в рамках лабораторной информационной системы SafirLIS. Оперативный контроль качества результатов измерения аналита в пробах пациентов осуществляют путём измерения этого аналита в контрольных материалах в каждой аналитической серии и нанесении полученных результатов на контрольные карты.
Выявление и устранение отклонений от стабильного выполнения теста в лаборатории является целью внутрилабораторного контроля качества. Контрольные карты строятся для каждого аналита и для каждого уровня контрольного материала, предназначенного для оперативного контроля качества.
Внешняя оценка качества клинических лабораторных исследований в клинико-диагностических лабораториях производится в соответствии с нормативными документами Минздрава России. Участие в Федеральной системе внешней оценки качества (ФСВОК) является обязательным для лабораторий всех форм собственности и учитывается при их аккредитации и лицензировании. Наряду с этим допускается участие лабораторий в других программах внешней оценки качества (международных, коммерческих и региональных).
В конкретной клинико-диагностической лаборатории оптимальную систему внешней оценки качества, дающую адекватную информацию о правильности измерения большинства или всех аналитов, можно создать, лишь регулярно и одновременно участвуя в нескольких системах внешней оценки качества. Особенно это касается крупных лабораторий с широким перечнем аналитов и использующих для их измерения современные аналитические системы.
Для эффективного управления качеством исследований в структуре ИНВИТРО предусмотрен отдел контроля качества, специалисты которого обеспечивают выбор оптимальной системы контроля качества для каждой технологии, организацию внутрилабораторного контроля и внешней оценки качества, постоянный анализ результатов контрольных измерений, ведение документации и прочее.
Организация и обеспечение качества на постаналитическом этапе
Как и преаналитический этап, этот этап можно разделить на внутрилабораторную и внелабораторную части.
На этапе проверки результатов исследований важно учитывать факторы, препятствующие определению аналита (такие как гемолиз, липемия, избыточная желтушность, парапротеинемия и др) и являющиеся критериями отказа. Степень влияния этих факторов часто зависит от метода измерения аналита, поэтому на преаналитической стадии сомнительная проба может быть принята на исследование. В этом случае при окончательной проверке результатов в бланке отчёта в ИНВИТРО выделяются аналиты, на измерение которых эти факторы могли оказать влияние.
Форматированию бланков отчёта в ИНВИТРО уделяют особое внимание: используется группировка результатов по патофизиологическому принципу с указанием референсных значений, что значительно упрощает трактовку результатов. Бланк составлен таким образом, что клиницист, взглянув на него, получает наиболее важную информацию, не отвлекаясь на количество нулей после запятой, единицы, а также неактуальные референсные интервалы (возраст, пол). Эта часть этапа заканчивается подписью (авторизацией) бланка отчёта, т. е. формированием конечного продукта лабораторного процесса и передачей его клиницисту.
Трактовку лабораторных исследований проводят и в лаборатории, и в клинических отделениях. В ИНВИТРО вы всегда можете проконсультироваться по результатам исследований с врачом.
Существующие представления об обеспечении качества результатов лабораторных исследований как о качественном выполнении только аналитического этапа является очень узким и не может считаться полноценной и достаточной основой обеспечения гарантированного качества работы специалистов клинической лабораторной диагностики. Их работа может оказаться бесплодной при неправильно составленной заявке на исследования, при нарушении правил взятия крови, ошибках, допущенных при транспортировке биоматериала в лабораторию. Равно как с опозданием доставленный лечащему врачу отчет о лабораторных исследованиях или не использование клиницистом полученной информации обесценивает все предыдущие усилия, направленные на обеспечение качества собственно измерении.