норма индекса здоровья простаты

Описание

Индекс здоровья простаты: PSA общий, PSA свободный, % свободного PSA, 2 proPSA, PHI — исследование, которое позволяет оценить вероятность наличия рака предстательной железы.

Простатический специфический антиген (PSA, ПСА) — белок, вырабатываемый клетками предстательной железы. ПСА — опухолевый маркёр предстательной железы. Этот показатель используют в комплексной диагностике при подозрении на рак простаты, а также при наблюдении пациента в качестве маркёра прогрессии уже диагностированной болезни.

Рак простаты — одно из самых распространённых причин смертности от онкологических заболеваний у мужчин. Поэтому систематическое лабораторное исследование ПСА в крови в комплексе с ректальным пальцевым исследованием простаты зачастую рекомендуют мужчинам старше 50 лет в качестве скрининга в целях раннего выявления этой патологии. По результатам такого скрининга, при наличии отклонений (как по результатам исследования ПСА выше условного порога, так и по результатам пальцевого ректального исследования), врач может рекомендовать проведение биопсии для уточнения характера изменений. Пороговым уровнем повышения ПСА обычно считают >4,0 нг/мл.

Повышение уровня концентрации PSA наблюдается не только при раке простаты, но и при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, воспалительных заболеваниях (простатите), на фоне инфекции. Что свидетельствует о том, что зачастую результат лабораторного скрининга риска рака простаты оказывается ложноположительным, при этом, назначение биопсии простаты для подтверждения или опровержения результата скрининга несет риск осложнений и побочных эффектов.

Согласно статистике, в группе пациентов со значениями PSA в области небольшого повышения от 4 до 10 нг/мл, при проведении биопсии наличие злокачественных изменений выявляют в среднем лишь в 25%.

Для повышения специфичности скрининга и снижения количества направлений на биопсию, в текущих алгоритмах лабораторного обследования, при выявлении ПСА в диапазоне 4–10 нг/мл рекомендовано одновременное исследование фракции свободного ПСА (не комплексированного с другими белками) и расчет % соотношения ПСА свободный/ПСА общий.

Процентное отношение ПСА свободный/ПСА — при доброкачественных вариантах патологии простаты в среднем более высокое, чем при злокачественных. Но не существует единого порога данного показателя, характеризующегося одинаково высокой чувствительностью и специфичностью, т.е. позволяющего не только не упустить большинство пациентов с раком простаты, нуждающихся в проведении биопсии, но и исключить при этом основное количество пациентов с доброкачественными вариантами патологии, которые в проведении биопсии не нуждаются.

Источник

Комплексная оценка риска рака предстательной железы (индекс здоровья простаты, phi)

Общая информация об исследовании

Для ранней диагностики рака предстательной железы (РПЖ) широко применяются несколько клинико-лабораторных маркеров: простатспецифический антиген (ПСА), свободный ПСА (fПСА), соотношение fПСА / общий ПСА и другие. Эти показатели, однако, не являются специфическими, не обладают необходимым уровнем чувствительности в отношении РПЖ и не могут быть использованы в качестве однозначных критериев отбора пациентов для проведения биопсии простаты, что объясняет необходимость поиска новых методов ранней диагностики РПЖ. В последнее время в клиническую практику внедряется новый расчетный показатель риска РПЖ – индекс здоровья простаты, phi (от англ. Prostate Health Index).

При расчете phi принимаются во внимание три показателя: общий ПСА, свободный ПСА и [-2] proПСА. Общий ПСА – это сериновая протеаза, секретируемая эпителием простаты в семенную жидкость и в небольшом количестве попадающая в кровь. Повышение уровня общего ПСА выше порогового значения (4 нг/мл) позволяет подозревать РПЖ, но также может наблюдаться при других состояниях (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, простатит, после массажа и биопсии простаты и др.). Основное количество ПСА присутствует в крови в связанном с ингибиторами протеаз виде. До 35 % от общего ПСА приходится на долю не связанного с белками, свободного ПСА. Показано, что у пациентов с РПЖ нормальное соотношение связанного и свободного ПСА изменяется, при этом доля fПСА уменьшается. Несмотря на то что исследование fПСА помогает в дифференциальной диагностике РПЖ и доброкачественных заболеваний, этот маркер также не является специфическим для рака простаты. Свободный ПСА – это комплекс белков, состоящий из различных изоформ фермента, характерных как для РПЖ, так и для доброкачественной гиперплазии простаты. В качестве третьего показателя при расчете phi используется [-2] proПСА. В отличие от общего и свободного ПСА, он является онкомаркером, характерным именно для РПЖ и нетипичным для доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Различные зоны предстательной железы характеризуются разной степенью секреции изоформ профермента сериновой протеазы (proПСА). [-2] proПСА представляет собой одну из изоформ proПСА, которая преобладает в периферических отделах простаты и является основной изоформой, обнаруживаемой при РПЖ. Это гликопротеин, который образуется из proПСА путем отщепления короткой последовательности аминокислот. Особенностью [-2] proПСА является его устойчивость к воздействию трипсина и калликреина-2. Клиническое значение других изоформ proПСА, обнаруживаемых в крови пациентов с РПЖ ([-1], [-4], [-5] [-7] pПСА), неясно.

Исследование [-2] proПСА применяется в дифференциальной диагностике РПЖ и доброкачественных заболеваний. Его уровень может быть использован как дополнительный диагностический критерий при обследовании мужчин с результатом ПСА в пределах 2,0-10,0 нг/мл и нормальным результатом пальцевого ректального обследования. Однако наибольшая польза для диагностики достигается при объединении показателей [-2] proПСА, а также общего и свободного ПСА в индекс phi.

Существует прямая зависимость между значением phi и риском РПЖ. Так, вероятность рака простаты у пациентов с phi менее 25,0 составляет 11 %, а с phi – более 55-52,1 %. Эта зависимость продемонстрирована во всех возрастных группах и не зависит от объема простаты. Специфичность phi в отношении РПЖ превосходит специфичность общего ПСА, свободного ПСА и соотношения fПСА / общий ПСА. Кроме того, есть взаимосвязь phi и агрессивности РПЖ: большие значения phi соответствуют шкале Глисона 7 и более. На основании выявленных закономерностей был сделан вывод, что индекс phi может быть использован в качестве скринингового метода диагностики РПЖ в группе пациентов в возрасте старше 50 лет, у которых ПСА в пределах 2-10 нг/мл и нормальный результат пальцевого ректального обследования. Результат phi следует интерпретировать с учетом дополнительных клинических, лабораторных и инструментальных данных.

Важно отметить, что при расчете phi используются три параметра, каждый из которых должен быть получен в одной и той же лаборатории. Концентрации [-2] proПСА, ПСА и fПСА зависят от того, какие стандарты использовались для калибровки тестов, а значения, полученные при выполнении тестов от разных изготовителей, не являются взаимозаменяемыми. В данном исследовании используются оригинальные калибраторы Hybritech Tandem™-R.

Для чего используется исследование?

Когда назначается исследование?

Источник

Индекс здоровья простаты – лучший способ диагностики рака простаты

Тенденция увеличения показателя смертности по причине рака, снижения возраста мужчин с первичным диагнозом, наблюдаемая в последние годы, говорит о необходимости улучшения информированности населения, а также совершенствования алгоритма онкологического скрининга.

Основным инструментом диагностики рака является гистологическое исследование тканей простаты, полученных при биопсии. Перед проведением биопсии рекомендовано выполнение уточняющего лабораторного анализа «Индекс здоровья простаты», который оправдывает назначение инвазивной процедуры диагностики.

Статистика

Рак предстательной железы занимает второе место в России среди онкологических заболеваний у мужчин после опухолей трахеи и легкого.

В общей структуре онкологических заболеваний, рак предстательной железы составляет 14%, уровень заболеваемости становится выше. В 2004 году процент заболевших был ниже и составлял 6,9%.

В 2017 году смертность по причине рак предстательной железы составила 12565 случаев, в 2012 году — 10861, в 2010 году — 10251, в 2008 году — 9452, в 2006 году — 8516. Наблюдается увеличение показателя смертности.

Количество зарегистрированных случаев РПЖ увеличивается с возрастом. Заболевание редко проявляет себя до 50 лет, но в возрасте 60–64 года диагностируется в 7 раз чаще. У мужчин старшей возрастной группы 70–74 лет верифицировано в 3 раза больше случаев РПЖ по сравнению с группой 60-64 лет.

В 95% РПЖ — это протоковая аденокарцинома. На долю остальных опухолей приходится 5% случаев.

По данным медицинской статистики, в 50% случаев мужчины обращаются уже на поздней стадии, когда лечение сводится к облегчению симптомов заболевания.

Факторы риска рака простаты

К доказанным факторам риска относятся:

• возраст;
• раса/этническая принадлежность;
• национальность;
• наличие в семье случаев заболевания у родственников в молодом возрасте;
• некоторые пищевые предпочтения;
• ожирение;
• курение.

Как заподозрить рак?

На доклинической стадии заболевания, когда опухоль имеет маленький размер и не распространяется за пределы органа, клинические симптомы отсутствуют или выражены незначительно. Обнаружить опухоль позволяют методы визуализации: КТ, МРТ, ТРУЗИ, биопсия.

По мере роста опухоли начинает проявляться ряд симптомов, одни из которых формируются в результате сдавливания мочеиспускательного канала разрастающимися тканями опухоли, другие обусловлены раздражением мочевыводящих путей:

Дифференциальная диагностика рака

Гистологическое исследование биоптата ткани предстательной железы — «золотой стандарт» диагностики и дифференциальной диагностики онкологических процессов в органе.

«Красные» флаги для назначения первичной биопсии:

На что может указывать повышение ПСА?

Повышенное значение ПСА в бланке результата свидетельствует об инфекционном процессе, доброкачественной гиперплазии простаты, недавно перенесенной травме, злокачественном новообразовании и, в ряде случаев, вызвано недавним выполнением диагностических процедур (!)*
*эргометрия, массаж простаты, колоноскопия, ПРИ, ТРУЗИ.

Интерпретация анализа на ПСА

Определение ПСА имеет свои плюсы и минусы: диагностическая чувствительность составляет 90%, специфичность 15–70% (по данным зарубежной и отечественной литературы).

Вывод: нужны более специфичные показатели ПСА, которые дадут понимание оправданности выполнения биопсии.

Уровень ПСА крови и рак предстательной железы

Существует корреляция между концентрацией ПСА и раком простаты:

Источник

Комплексная оценка риска рака предстательной железы (индекс здоровья простаты, phi)

Синонимы английские

[-2]pro-prostate specific antigen and prostate health index (PHI), Proenzyme PSA, p2ПСА, Isoform p2PSA, Truncated [-2]pPSA.

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Как правильно подготовиться к исследованию?

Общая информация об исследовании

Для ранней диагностики рака предстательной железы (РПЖ) широко применяются несколько клинико-лабораторных маркеров: простатспецифический антиген (ПСА), свободный ПСА (fПСА), соотношение fПСА / общий ПСА и другие. Эти показатели, однако, не являются специфическими, не обладают необходимым уровнем чувствительности в отношении РПЖ и не могут быть использованы в качестве однозначных критериев отбора пациентов для проведения биопсии простаты, что объясняет необходимость поиска новых методов ранней диагностики РПЖ. В последнее время в клиническую практику внедряется новый расчетный показатель риска РПЖ – индекс здоровья простаты, phi (от англ. Prostate Health Index).

При расчете phi принимаются во внимание три показателя: общий ПСА, свободный ПСА и [-2] proПСА. Общий ПСА – это сериновая протеаза, секретируемая эпителием простаты в семенную жидкость и в небольшом количестве попадающая в кровь. Повышение уровня общего ПСА выше порогового значения (4 нг/мл) позволяет подозревать РПЖ, но также может наблюдаться при других состояниях (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, простатит, после массажа и биопсии простаты и др.). Основное количество ПСА присутствует в крови в связанном с ингибиторами протеаз виде. До 35 % от общего ПСА приходится на долю не связанного с белками, свободного ПСА. Показано, что у пациентов с РПЖ нормальное соотношение связанного и свободного ПСА изменяется, при этом доля fПСА уменьшается. Несмотря на то что исследование fПСА помогает в дифференциальной диагностике РПЖ и доброкачественных заболеваний, этот маркер также не является специфическим для рака простаты. Свободный ПСА – это комплекс белков, состоящий из различных изоформ фермента, характерных как для РПЖ, так и для доброкачественной гиперплазии простаты. В качестве третьего показателя при расчете phi используется [-2] proПСА. В отличие от общего и свободного ПСА, он является онкомаркером, характерным именно для РПЖ и нетипичным для доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Различные зоны предстательной железы характеризуются разной степенью секреции изоформ профермента сериновой протеазы (proПСА). [-2] proПСА представляет собой одну из изоформ proПСА, которая преобладает в периферических отделах простаты и является основной изоформой, обнаруживаемой при РПЖ. Это гликопротеин, который образуется из proПСА путем отщепления короткой последовательности аминокислот. Особенностью [-2] proПСА является его устойчивость к воздействию трипсина и калликреина-2. Клиническое значение других изоформ proПСА, обнаруживаемых в крови пациентов с РПЖ ([-1], [-4], [-5] [-7] pПСА), неясно.

Исследование [-2] proПСА применяется в дифференциальной диагностике РПЖ и доброкачественных заболеваний. Его уровень может быть использован как дополнительный диагностический критерий при обследовании мужчин с результатом ПСА в пределах 2,0-10,0 нг/мл и нормальным результатом пальцевого ректального обследования. Однако наибольшая польза для диагностики достигается при объединении показателей [-2] proПСА, а также общего и свободного ПСА в индекс phi.

Существует прямая зависимость между значением phi и риском РПЖ. Так, вероятность рака простаты у пациентов с phi менее 25,0 составляет 11 %, а с phi – более 55-52,1 %. Эта зависимость продемонстрирована во всех возрастных группах и не зависит от объема простаты. Специфичность phi в отношении РПЖ превосходит специфичность общего ПСА, свободного ПСА и соотношения fПСА / общий ПСА. Кроме того, есть взаимосвязь phi и агрессивности РПЖ: большие значения phi соответствуют шкале Глисона 7 и более. На основании выявленных закономерностей был сделан вывод, что индекс phi может быть использован в качестве скринингового метода диагностики РПЖ в группе пациентов в возрасте старше 50 лет, у которых ПСА в пределах 2-10 нг/мл и нормальный результат пальцевого ректального обследования. Результат phi следует интерпретировать с учетом дополнительных клинических, лабораторных и инструментальных данных.

Важно отметить, что при расчете phi используются три параметра, каждый из которых должен быть получен в одной и той же лаборатории. Концентрации [-2] proПСА, ПСА и fПСА зависят от того, какие стандарты использовались для калибровки тестов, а значения, полученные при выполнении тестов от разных изготовителей, не являются взаимозаменяемыми. В данном исследовании используются оригинальные калибраторы Hybritech Tandem™-R.

Для чего используется исследование?

Когда назначается исследование?

Что означают результаты?

ПСА свободный / ПСА общий

Интерпретация при уровне общего ПСА 4-10 нг/мл и отрицательном результате ПРИ (пальцевого ректального исследования):

(В соответствии с документом Guidelines on Prostate Cancer. European Association of Urology 2015).

Индекс здоровья простаты (phi)

Интерпретация при уровне общего ПСА 2-10 нг/мл:

Что может влиять на результат?

Кто назначает исследование?

Уролог, дерматовенеролог, врач общей практики.

Литература

Источник

Индекс здоровья простаты (phi-индекс). Оценка риска наличия рака предстательной железы в Москве

Приём и исследование биоматериала

Когда нужно сдавать анализ Индекс здоровья простаты (phi-индекс). Оценка риска наличия рака предстательной железы?

Подробное описание исследования

Оценка риска наличия рака предстательной железы.

Полученные значения используются для расчета индекса здоровья простаты.

Повышение уровня концентрации PSA наблюдается не только при раке простаты, но и при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, воспалительных заболеваниях (простатите), на фоне инфекции. Что свидетельствует о том, что зачастую результат лабораторного скрининга риска рака простаты оказывается ложноположительным, при этом, назначение биопсии простаты для подтверждения или опровержения результата скрининга несет риск осложнений и побочных эффектов.

Для повышения специфичности скрининга и снижения количества направлений на биопсию, в текущих алгоритмах лабораторного обследования, при выявлении ПСА в диапазоне 4-10 нг/мл рекомендовано одновременное исследование фракции свободного ПСА (не комплексированного с другими белками) и расчет % соотношения ПСА свободный/ПСА общий.

phi = (p2PSA пг/мл / своб.ПСА нг/мл) *(общ.ПСА нг/мл)1/2.

Использование результатов исследования Индекса здоровья простаты (phi-индекс) имеет валидированное (подтвержденное) диагностическое значение для мужчин старше 45 лет при уровне PSA общего в пределах от 2.0 до 10.0 нг/мл (калибровка

Hybritech) и отрицательном результате пальцевого ректального исследования (ПРИ)

Если уровень PSA общий ниже 2.0 нг/мл или более 10.00 нг/мл (калибровка Hybritech), то полученный результат phi не имеет валидированного (подтвержденного) диагностического значения. Окончательное решение о дальнейшем обследовании и лечении принимается врачом-урологом на основании целостной информации о пациенте с учетом данных анамнеза, осмотра и результатов других лабораторных и инструментальных исследований.

Подготовка к исследованию

Рекомендуется взятие крови не ранее чем через 4 часа после последнего приема пищи. Накануне исключить прием алкоголя и жирной пищи.
Исследование следует проводить до выполнения таких процедур как пальцевое ректальное обследование, массаж простаты, трансректальное УЗИ, биопсия простаты (или через неделю после этих манипуляций).
Рекомендуется выдерживать 6-недельный период между игольчатой биопсией и взятием пробы на лабораторное обследование ПСА, свободного ПСА и [-2]-pro-PSA.

Противопоказания и ограничения

Факторы, влияющие на результаты исследований

Следует учитывать, что постоянный прием лекарственных препаратов, ингибирующих 5 альфа-редуктазу, как правило, вызывает понижение ПСА, св.ПСА и [-2]-pro-PSA, прием иных препаратов, предназначенных для лечения доброкачественной гиперплазии простаты также может повлиять на результат исследования.

Интерпретация результата

ПСА – интерпретацию повышенного или пониженного результата
«Простатический специфический антиген общий».

ПСА свободный – значения этого показателя не могут использоваться в отдельности при выборе стратегии лечения пациента.

-2 proPSA – значения этого показателя не могут использоваться в отдельности при выборе стратегии лечения пациента.

phi – Низкие значения индекса ассоциированы с меньшей вероятностью рака, высокие – с повышенным риском. При умеренном повышении ПСА (4-10 нг/мл) значения phi

Источник