какие государства признали российскую вакцину спутник

Гинцбург назвал причины долгой регистрации «Спутника V» в ВОЗ и ЕС

Регистрация российской вакцины от коронавируса «Спутник V» Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и Европейским агентством лекарственных средств (EMA) задерживается из-за «конкуренции за денежные потоки» и несогласованности российского и европейского законодательства по проверке препаратов. Об этом заявил директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи Александр Гинцбург в интервью «Вечерней Москве».

«Сейчас в мире идет очень сильная конкуренция за денежные потоки — и между различными производителями вакцин, и косвенно между странами, где эти фармацевтические компании работают», — отметил Гинцбург.

К тому же он считает, что европейское законодательство не «гармонизировано» с российским. Ученый привел пример, что в России вакцинный препарат оценивается по 18 критериям, а в западно-европейской практике — по 16 критериям, при этом два из них не совпадают с российскими. «Это не говорит о том, что российская или зарубежная система плохая. Просто они разные. Поэтому гармонизировать их приходится в процессе проверки. И это порождает задержки», — объяснил Гинцбург.

Он также отметил, что если бы вакцину оценивали по результатам ее практического использования, то это могло бы ускорить процесс. «Спутник V» может защищать организм от большого количества штаммов коронавируса, но, как подчеркнул ученый, «чиновники EMA и отчасти ВОЗ не хотят этого видеть».

Помимо того Гинцбург указал, что российские препараты в целом не признаются европейским сообществом, а если и выходят на рынок, то под брендами европейских фармацевтических компаний. «С нашей вакциной мы так поступить не можем по очевидным причинам», — заключил ученый.

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) подал заявку на регистрацию «Спутника V» в EMA в январе 2021 года. 13 июля агентство Reuters со ссылкой на источники передавало, что процесс одобрения российской вакцины задерживается из-за того, что разработчик препарата не предоставил нужных данных группе французских ученых, которые проверяют его перед EMA. Речь шла о документальных подтверждениях соответствия главного банка клеток (Master Cell Bank) одному из регламентов ЕС. Кроме того, ученым было неясно, как разработчики «Спутника V» отслеживали негативные последствия после прививки во время испытаний. В РФПИ заявили, что в материале Reuters были грубые ошибки и неверные факты, а сотрудники агентства «распространяют заведомо ложную и некорректную информацию». Кроме того, «Спутник V» столкнулся с «давлением со стороны международного фармацевтического лобби», считают в фонде.

Тогда глава РФПИ Кирилл Дмитриев заявил, что российскую вакцину могут признать в Евросоюзе этой осенью. 21 октября осведомленные источники сообщили Reuters, что EMA может одобрить применение российской вакцины в Европе в первом квартале 2022 года, если требуемые данные будут предоставлены до конца ноября.

Если говорить об одобрении «Спутника V» ВОЗ, то организация 20 октября возобновила процесс проверки препарата. До этого он был приостановлен из-за того, что инспекторы выявили недостатки на одной из фабрик, где производят вакцину. Речь идет о предприятии ОАО «Фармстандарт — Уфимский витаминный завод» в Башкирии.

У инспекторов ВОЗ возникли опасения, связанные с введением на предприятии «адекватных мер по снижению рисков перекрестного загрязнения вакцины», а также сомнения относительно «контроля за асептическими условиями на линиях по ее розливу». Позднее пресс-секретарь президента России Дмитрий Песков сообщил, что уфимский производитель вакцины исправил все недочеты, на которые было указано со стороны ВОЗ, в плане производства вакцины.

Источник

В какие страны пускают с прививкой Спутник V?

COVID-19 все еще остается глобальной проблемой, однако возможность свободно путешествовать постепенно возвращается к нам. Около 80 стран мира уже успели признать российскую вакцину «Спутник V» — среди них есть и мегапопулярные направления вроде Турции, Египта, Таиланда и Кипра.

Редактор журнала Виасан

Куда пускают привитых «Спутником V» без ограничений

Куда пускают привитых «Спутником V» при наличии ПЦР-теста или теста на антитела

Куда пускают привитых «Спутником V» без ограничений

Турция

Туристов, прошедших полный курс вакцинации российским препаратом «Спутник V», свободно пускают в Турцию без тестов и карантина. В аэропорту нужно предъявить сертификат о вакцинации с портала Госуслуг, причем с момента финальной прививки должно пройти как минимум 2 недели.

Обратите внимание: властями Турции пока одобрен только «Спутник V», все остальные российские вакцины не принимаются.

Египет

Привитые «Спутником V» пассажиры теперь свободно въезжают на территорию Египта — нужно лишь предъявить сертификат вакцинации в аэропорту Хургады, Каира или Шарм-эль-Шейха вместе с QR-кодом и спокойно отдыхать без всяких ограничений. При этом курс вакцинации должен быть пройден в полном объеме, а с момента последней прививки на момент поездки должно пройти не менее 14 дней.

Отечественную вакцину «Спутник V» признают и на солнечном Кипре. Для въезда на кипрские курорты потребуется сертификат вакцинации (на английском языке) и данные загранпаспорта. Перед вылетом на отдых не забудьте добавить на платформу Cyprus Flight Pass копию свидетельства вакцинации против COVID-19 и загрузить данные о наименовании препарата и датах проведения прививок.

Что касается Объединенных Арабских Эмиратов, при наличии сертификата вакцинации «Спутником V» и QR-кода сегодня можно попасть только в Дубай и Шарджу, но и это весьма неплохо, ведь эти эмираты — одни из самых популярных.

В столицу ОАЭ, Абу-Даби, тоже можно въехать подобным образом, однако после этого турист отправляется на 10-дневный карантин в заранее забронированный отель.

Важный момент: перед поездкой в ОАЭ нужно загрузить информацию сертификата вакцинации в мобильное приложение Al Hosn, а еще установить на свой смартфон DXB Smart App (оба приложения используют GPS навигацию).

Черногория

Согласно официальному сообщению правительства Черногории, на курорты страны сейчас могут свободно въезжать туристы, прошедшие полный курс вакцинации от коронавируса (российский «Спутник V» входит в число признанных вакцин).

Болгария

Российская вакцина «Спутник V» подходит и для свободного посещения Болгарии. Для въезда туристу потребуется предоставить документ, подтверждающий прохождение им полного курса вакцинации как минимум за две недели до поездки.

Сертификат вакцинации должен быть на английском языке с указанием имени и фамилии туриста, даты рождения, даты прививок, наименования вакцины, номера партии, наименования фирмы, которая произвела препарат, а также страны и органа, выдавшего документ. Такой сертификат можно получить на портале Госуслуг.

Маврикий

С 1 октября 2021 года туристы, прошедшие полную вакцинацию препаратом «Спутник V», могут отдыхать на острове Маврикий и свободно перемещаться по нему без прохождения карантина.

остров Мадейра, Португалия

Португалия

На данный момент среди курортов Португалии для туристов доступен архипелаг Мадейра (острова Мадейра и Порту-Санту). Для въезда потребуется заполнить эпидемиологическую анкету и предъявить сертификат вакцинации (из российских вакцин пока признается только «Спутник V»).

Грузия

Грузия ввела разные правила въезда для туристов, прибывающих в страну по воздуху и по суше. Тем, кто прилетает в Грузию, достаточно будет предъявить в аэропорту сертификат о полной вакцинации от COVID-19, причем правительство страны уже признало все российские вакцины, за исключением «Спутника Лайт».

Туристы, въезжающие в Грузию по суше, кроме сертификата обязаны предъявить отрицательный результат ПЦР-теста. Помимо всего прочего, все туристы должны заполнить специальную форму на сайте не позже 48 часов до поездки в Грузию.

Куда пускают привитых «Спутником V» при наличии ПЦР-теста или теста на антитела

Таиланд

С 1 сентября туристы из РФ, привитые «Спутником V», могут отдыхать на островах Пхукет и Самуи без прохождения карантина, однако бронь отеля и ПЦР-тесты все равно понадобятся.

Тест сдается за 72 часа до поездки и предъявляется в аэропорту Пхукета (на английском языке или на русском с нотариально заверенным переводом на английский). Также предъявляется сертификат о том, что турист прошел полную вакцинацию от КОВИД-19.

Греция

Согласно информации, полученной от властей Греции, туристы из России могут въезжать в страну с сертификатом вакцинации, произведенной препаратом «Спутник V», но это не освобождает их от прохождения ПЦР-теста в аэропорту по прибытии.

Перед вылетом в Грецию важно правильно заполнить PLF-форму, особенно тот раздел, где турист выбирает тип документа, с которым он собирается посетить Грецию. Если у туриста есть сертификат вакцинации, полученный на портале Госуслуг, он должен обязательно указать это в форме.

Хорошие новости: с 15 ноября на Кубу смогут без всяких тестов и карантина въезжать российские туристы, привитые любой российской вакциной. К этому времени должны открыться для экскурсий и посещения Гавана и другие популярные курорты страны. До 15 ноября для въезда еще нужен ПЦР-тест.

Тунис

В Тунис сейчас пускают туристов из РФ (самостоятельных и в составе тургруппы), прошедших полный курс вакцинации против коронавируса. Пока из отечественных вакцин власти Туниса признали только «Спутник V». При въезде предъявляется сертификат с QR-кодом.

Шри-Ланка

Власти Шри-Ланки были довольно строги при установлении ограничений, связанных с пандемией COVID-19. В настоящее время даже туристы из РФ, прошедшие полный курс вакцинации «Спутником V», обязаны не только предъявить сертификат на английском языке (или на русском с нотариально заверенным переводом), но и сдать ПЦР-тест перед заселением в отель (стоимость — 40 долларов). От тестов освобождаются только дети до 2-х лет.

Иордания

Туристы из РФ, привитые «Спутником V», при въезде в Иорданию предъявляют сертификат вакцинации на английском языке и данные загранпаспорта. Помимо этого нужно показать отрицательный результат ПЦР-теста, сделанного за 72 часа до рейса.

Подписывайтесь на наши сообщества в Instagram и ВКонтакте, чтобы ничего не пропустить! А в Телеграм-канале мы публикуем актуальные горящие туры!

Источник

Куда можно со Спутником V и лайт. В какие страны можно с российской вакциной

Все больше стран в 2021 году признают российскую вакцину «Гам-КОВИД-Вак» (маркетинговое наименование — «Спутник V»). По состоянию на сентябрь 2021 года ее официально одобрили уже более 70 стран с общим количеством населения более 3 400 000 000 человек, и эта цифра только будет расти.

Страны, признавшие российскую вакцину Sputnik V

Вакцина Спутник V заняла второе место в мире по количеству одобрений от государственных регуляторов, наряду с немецким препаратом Pfizer и американским Moderna.
Данные о вакцине Sputnik V собраны из открытых источников.

Вакцина и туризм

Некоторые страны отменили для въезда на свои территории обязательное наличие ПЦР-тестов для туристов, если те прошли курс вакцинации от Covid-19 российским «Спутником V».

Ими стали: Армения, Грузия, Болгария, Черногория, Кипр, Таджикистан, Турция, Мальдивы, Египет, Венгрия, Молдавия, Эстония, Азербайджан, Венесуэла, Киргизия, Монголия, Мадейра. Также, есть 7 стран, где одобрены «Спутник-сертификаты», но без отмены требования о наличии ПЦР-теста. Это: Хорватия, Иордания, Индонезия, Тунис, Греция, Маврикий, Марокко, Венесуэла.

В Шри-Ланке и на Сейшелах привитых туристов пускают, но при этом ПЦР-тест все равно требуется.

Для въезда в Черногорию ПЦР-тест или сертификат не являлись обязательным требованием, но с 21 августа 2021 года для въезда в страну требуется наличие одного из этих документов.

В ОАЭ наличие сертификата о вакцинации значительно упростит жизнь: во многие заведения, продающие алкоголь пускают только вакцинированных, а в эмирате Абу-Даби нужно сделать будет 2 ПЦР-теста вместо трех. Подробнее читайте в статье: Правила въезда в ОАЭ.

Условием въезда в признавшие вакцину и открытые для российских туристов страны теперь является сертификат о вакцинации от коронавируса, который доступен на Госуслугах или тест на антитела. Плюсом также является то, что привитым гражданам не придется отбывать обязательный карантин, который введен в некоторых странах и дожидаться результатов теста.

Преимущества вакцины Sputnik V

Каждую неделю список стран, одобривших российскую вакцину, расширяется. Препарат знаменит большим набором положительных характеристик:

Вакцина «Спутник V» зарегистрирована и во многих исламских странах, ведь в ее составе нет запрещенных религией компонентов.

Страны, закупившие вакцину или открывшие собственное производство «Спутник V»:

В Европе первыми странами, одобрившими нашу вакцину, стали Венгрия и Словакия. При этом, все больше врачей из европейских государств, проводивших исследования российского препарата, хвалят его за высокую эффективность.

В связи с активным интересом к нашей вакцине, мы ожидаем пополнения списка стран, в которые можно будет поехать с сертификатом о вакцинации «Спутник V».

Подытожим актуальный список государств, куда можно лететь привитым «Спутником» гражданам РФ:

Позиция нашей редакции относительно признания «Спутник V»:

Каждый имеет право прививаться или не прививаться любой вакциной. В России официально одобрены лишь 4 вакцины: «Спутник V», «Спутник Лайт», «ЭпиВакКорона» и «КовиВак» . При этом прививки Pfizer, Moderna — не ставят. В данной статье мы перечисляем страны, которые признали «Спутник V» (на момент публикации статьи), но если вы привились другим препаратом, одобренным ВОЗ, то такую вакцину также признают все страны, в правилах въезда которых об этом указано.

Представленная информация носит ознакомительный характер. Подробные правила въезда и действующие ограничения нужно смотреть на сайтах Минздрава, Консульств тех стран, куда планируется поездка.

Если статья оказалась полезной, Вы можете поддержать нашу редакцию в тяжелые для туризма дни (сумма может быть любой).

Источник

«Спутник V»: О чем молчат Роспотребнадзор и Минздрав

Сколько «побочек» у российской противовирусной вакцины, и как это связано с нано-частицами

Никто уже не скрывает, что программа вакцинации населения страны от «короны» провалена. Мне на эту тему приходится говорить и с медиками, и с гражданами, которых власти рассматривают в качестве объектов вакцинации. Честные и профессиональные медики пожимают плечами и говорят, что наш основной препарат «Спутник V» — «кот в мешке».

Главной причиной для такого заявления является то, что российские власти в лице Минздрава, Роспотребнадзора, оперативного штаба по борьбе с коронавирусом настаивают на том, что, мол, «Спутник V» и другие российские препараты являются абсолютно безопасными. Никаких негативов. Это полный абсурд, что понятно даже человеку, очень далекому от медицины. В учебниках по фармакологии, вирусологии, эпидемиологии и другим медицинским дисциплинам написано черным по белому: абсолютно безопасных вакцин нет и быть не может.

Первая проблема заключается в том, что препараты, используемые сегодня в России для вакцинации, являются экспериментальными. Так, третья фаза клинических испытаний по «Спутнику V» должны завершиться только в конце следующего года. Человек может уколоться таким препаратом только добровольно, в порядке «эксперимента». Причем в случае возникновения «побочек» он, как это вытекает из российских законов, вправе требовать компенсаций нанесенного здоровью вреда.

Власти об экспериментальном характере препаратов предпочитают помалкивать. И даже добиваются того, чтобы принудительно заставить людей прививаться. Хотя это можно расценивать как нарушение Конституции и многих законов Российской Федерации!

Вторая проблема. Даже если препарат прошел все клинические испытания, получил официальный статус вакцины, по уму, совести и исходя из национальных интересов, следует осуществлять дальнейшее так называемое «администрирование вакцин». Т.е. фиксацию всех случаев побочных явлений после укола, сбор и консолидацию этой информации в единой базе данных, ее анализ. Для того, чтобы при необходимости вносить коррективы в сам препарат и в процесс вакцинации. И, если потребуется, даже прекращать вакцинацию.

Такое администрирование вакцин имеется в США. Там еще в 1990 году была создана Система учета негативных последствий вакцинаций. Чаще в СМИ фигурирует аббревиатура англоязычного названия: VAERS (Vaccine Adverse Event Reporting System). Она находится в ведении Центров по контролю и профилактике заболеваний (the Centers for Disease Control and Prevention — CDC) и Администрации по контролю за качеством продуктов питания и лекарств (the U.S. Food and Drug Administration — FDA).

На протяжении трех десятилетий она отслеживала «негативы» от использования десятков различных вакцин, которые применялись для защиты граждан Америки от самых разных инфекций и болезней. Медицинские учреждения должны направлять информацию о «побочках» в обязательном порядке, при желании ее могут представлять также пациенты и их родственники.

Похожая система есть в Европейском союзе. Она называется EudraVigilance (EV). В ЕС, согласно данным EV, по состоянию на 9 октября было зафиксировано 27.247 смертей и 2.563.768 «побочек» (в том числе тяжелых — 1.222.818). Мне известны также подобные системы в Великобритании и Австралии. В первой из названных стран число умерших составило 1.715 (по состоянию на 13 октября). Во второй — 524 (на 11 сентября).

В России же никаких признаков администрирования «Спутника V» и других вакцин от ковида нет. По крайней мере, в открытом доступе информация о летальных исходах и «побочках» отсутствует. В начале сентября я проделал эксперимент. Воспользовался телефонами «горячих линий» Минздрава, оперативного штаба правительства по борьбе с коронавирусом, Роспотребнадзора.

Вопрос у меня был простой: где я могу найти статистику по побочным последствиям применения вакцин от ковида в России? Минздрав и оперативный штаб мне честно ответили, что такой информацией не располагают. Посоветовали обратиться в Роспотребнадзор. Живого общения с последним у меня не получилось. Робот мне предложил в письменном виде сформулировать запрос и отправить по названному электронному адресу. Обещая ответить в течение нескольких минут также по почте. Скоро уже будет два месяца с момента того запроса, но ответа я так и не получил. Выяснилось, что подобное любопытство проявляли и некоторые мои знакомые журналисты, но результат был тот же. Так что Роспотребнадзор можно без натяжки назвать «черным ящиком». А «черным ящикам» люди доверять не могут.

Третья проблема. Она до последнего времени находилась несколько на периферии внимания критиков нынешней кампании вакцинации от короны в России. Но сейчас вышла на первый план.

По причине резонансного заявления главы Центра имени Гамалеи академика Александра Гинцбурга, которое он сделал 25 октября. Прошу прощения, но в тысячный раз повторю «новость», озвученную академиком: примерно 80% из тех, кто тяжело переболел ковидом с сертификатами об иммунизации «Спутником V», — владельцы липовых свидетельств. Гинцбург призвал провести тотальную проверку владельцев сертификатов. И сделать это предлагает с помощью специального анализа на наличие маркеров препарата: «Мы видим, что у людей отсутствуют эти маркеры в 80% случаев».

И до этого медики и просто сознательные граждане сомневались в том, что власти раскрыли полностью вакцинные «карты», т.е. состав «Спутника V» (равно как и других прививочных препаратов). Особенно люди волновались по поводу того, нет ли в отечественной вакцине каких-то компонентов, которые позволят с помощью специальных технических средств идентифицировать человека. Не станет ли вакцинация еще одним важным шагом в деле построения электронного концлагеря?

Сегодня такими компонентами могут быть нано-частицы, разработкой которых на Западе стали заниматься уже давно. Билл Гейтс как «филантроп» разработки вакцин особо и не скрывал, что такие нано-частицы очень нужны. Их можно вводить в тело человека специально. А можно вводить, как говорится, «в одном флаконе», вместе с вакцинным препаратом. Мол, они важны для того, чтобы привязать человека к электронному «паспорту здоровья». А «паспорт» поможет людям на всей планете сохранить здоровье и жизнь.

Для справки скажу, что в мРНК-вакцинах (вакцинах, созданных на основе матричных рибонуклеиновых кислот) есть нано-частицы. Самые известные — Pfizer, Moderna, которыми сегодня обкололи полмира. Власти США (где сосредоточена основная часть производства указанных препаратов) особо, конечно, не афишируют эту особенность вакцин Pfizer и Moderna.

Как отмечает Жанна Шмидт, патологоанатом из Марбургского университета, «в мРНК-вакцинах есть нано-частицы, и это никогда не скрывалось. Они используются для доставки нестабильной мРНК в клетки, действительно накапливаются и откладываются в адипоцитах (жировых клетках — В.К.) и лимфоузлах. У определенных категорий людей это может быть причиной лимфаденита, а при введении вакцины возможен анафилактический шок. Это все есть в информированном согласии, то есть, подписывая этот документ, человек понимает, что такое возможно, и для него это не является каким-то сюрпризом. Сейчас действительно такие случаи в Европе встречаются. Наши патологи об этом пишут. Кто вскрывает трупы регулярно, тот знает».

Правда, почему-то нано-частицы многих на Западе волнуют лишь с точки зрения возможных медицинских осложнений. А вот нашего брата еще больше волнует вопрос о том, что такие частицы становятся «крючком», на который Старший Брат ловит человека и не отпускает до конца жизни.

В России власти не вносят никакой ясности в вопрос по поводу наличия или отсутствия наночастиц (либо каких-то других маркеров) в отечественных препаратах (для справки: наш «Спутник» — вакцина иного рода, чем Pfizer, Moderna; она называется «векторной») Чем еще больше провоцируют недоверие к вакцинам со стороны народа. История вокруг «Спутника» в связи с заявлением академика Гинцбурга все больше обрастает разными слухами и пикантными деталями.

Вот, в частности, любопытное наблюдение военного эксперта, экс-члена комиссии ООН по биологическому и химическому оружию Игоря Никулина, которое, кстати, он озвучил еще за неделю до резонансного заявления Гинцбурга.

Эксперт делится воспоминанием совсем недавнего прошлого: «Зам НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Логунов, который отвечал за разработку вакцины „Спутник V“, в частных беседах со специалистами подтвердил, что в состав вакцины входят наночастицы. Это говорит о том, что, скорее всего, эта вакцина не наш оригинальный продукт, а часть глобального проекта по цифровизации человеческой популяции. Именно поэтому вакцину, не прошедшую стадию доклинических исследований, не зарегистрировала ВОЗ, но зарегистрировали более 60 стран. Видеть в этом что-то положительное я не могу».

А вот комментарий на заявление академика, которое сделал наш известный клинический фармаколог и патологоанатом Александр Эдигер: «Гинцбург говорит о маркерах. Хотелось бы узнать, о чем речь? Что это за маркеры, при помощи которых можно определить, была вакцинация „Спутником V“ или нет. Хотелось бы услышать данные, какому количеству людей были проведены исследования на наличие этих маркеров».

Выше я уже ссылался на немецкого медика Жанну Шмидт. Ее спросили, что она думает о заявлении академика Гинцбурга. Вот часть ее ответа: «Никакие компоненты вакцины не должны надолго накапливаться в тканях. Если имеются в виду адъюванты, то есть вещества, усиливающие иммунный ответ, то их накопление может рассматриваться как угроза жизни и здоровью и как длительный побочный эффект от вакцинации. Да, следы адъювантов действительно можно определить в крови у достаточно небольшого числа людей».

Т.е., по ее мнению, в качестве маркеров могут выступать какие-то специальные добавки типа нано-частиц. Оказывается, на Западе считали отсутствие таких добавок конкурентным преимуществом «Спутника» по сравнению с Pfizer, Moderna. Гинцбург фактически дал понять, что такого преимущества у «Спутника» нет. Вот любопытная часть ответа Жанны Смит: «Еще один момент: как рассказывал Путин в том числе из-за сомнений в безопасности западных препаратов, в Россию сейчас массово ездят прививаться иностранцы. Если это так, то не подорвет ли их доверие к российской вакцине известие о том, что она содержит маркеры, не заявленные в ее составе?»

То, что заявление Гинцбурга подорвет (уже подорвало) доверие иностранцев к «Спутнику», еще можно пережить. Но и доверие россиян к «Спутнику» может быть обвалено.

Источник