какие документы нужны для заключения роспотребнадзора
Роспотребнадзор
Роспотребнадзор
Порядок по предоставлению государственной услуги по выдаче (переоформлению) санитарно-эпидемиологических заключений
Порядок по предоставлению государственной услуги по выдаче (переоформлению) санитарно-эпидемиологических заключений
Перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги:
1. Заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения;
2. Результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок, оформленные в установленном порядке.
3. Для переоформления санитарно-эпидемиологического заключения заявитель предоставляет заявление о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения с указанием причины переоформления (реорганизация, изменение наименования, места нахождения юридического лица либо изменение фамилии, имени и (в случае если имеется) отчества, места жительства индивидуального предпринимателя), технической ошибки, обнаруженной после получения санитарно-эпидемиологического заключения и допущенной при оформлении санитарно-эпидемиологического заключения) по форме, ранее выданное санитарно-эпидемиологическое заключение.
Основаниями для отказа в предоставлении государственной услуги являются:
1. Отсутствие в Едином государственном реестре юридических лиц (Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей) сведений о государственной регистрации заявителя;
2. Наличие недостоверных сведений в документах, содержащих результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок и представленных заявителем для предоставления государственной услуги.
Регистрация заявления осуществляется путем внесения информации о заявлении (номер заявления, наименование заявителя, наименование вида деятельности (работы, услуги), дата приема заявления, контактная информация заявителя) в журнал регистрации заявлений о предоставлении государственной услуги, ведение которого осуществляется в электронной форме.
Срок предоставления государственной услуги:
1. Рассмотрение Управлением представленных заявителем документов для предоставления санитарно-эпидемиологического заключения осуществляется в срок, не превышающий тридцати календарных дней со дня получения заявления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения.
2. Рассмотрение Управлением представленных заявителем документов для переоформления санитарно-эпидемиологического заключения осуществляется в срок, не превышающий семи рабочих дней с момента получения заявления о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения.
Результатами предоставления государственной услуги являются:
1. Выдача санитарно-эпидемиологического заключения.
2. Внесение сведений о выданном санитарно-эпидемиологическом заключении в реестр санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг), проектной документации, требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и гигиеническим нормативам.
Порядок, размер и основания взимания государственной пошлины или иной платы, взимаемой за предоставление государственной услуги:
Взимание государственной пошлины за предоставление государственной услуги Управлением Роспотребнадзора по Московской области не предусмотрено.
Роспотребнадзор (стенд)
Роспотребнадзор (стенд)
Исчерпывающий перечень документов, необходимых для получения санитарно-эпидемиологического заключения
Исчерпывающий перечень документов, необходимых для получения санитарно-эпидемиологического заключения
1. Для получения санитарно-эпидемиологического заключения заявитель предоставляет в Роспотребнадзор (его территориальный орган):
— результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок, оформленные в установленном порядке.
Результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок оформляются в виде экспертного заключения, акта обследования, протокола исследований (испытаний).
2. Для переоформления санитарно-эпидемиологического заключения заявитель предоставляет в Роспотребнадзор (его территориальный орган):
— заявление о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения с указанием причины переоформления (реорганизация, изменение наименования, места нахождения юридического лица либо изменение фамилии, имени и (в случае если имеется) отчества, места жительства индивидуального предпринимателя) по утвержденной форме (бланк заявления – форма № 3, образец заполнения );
— заявление о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения в связи с допущенными опечатками и (или) ошибками (рекомендуемая форма)
— ранее выданное санитарно-эпидемиологическое заключение.
Для предоставления государственной услуги необходимы сведения о государственной регистрации заявителя, содержащиеся в едином государственном реестре юридических лиц (едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей) и находящиеся в распоряжении ФНС России.
Уполномоченный специалист-эксперт Роспотребнадзора (его территориального органа) в течение трех рабочих дней с момента поступления заявления направляет запрос в рамках межведомственного электронного взаимодействия в ФНС России о предоставлении сведений из Единого государственного реестра юридических лиц (Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей) в случае, если указанные сведения не были представлены заявителем, предметом которого являются:
Уполномоченный специалист-эксперт в течение 3 рабочих дней со дня направления указанного запроса уведомляет заявителя о факте его направления в письменной форме или путем направления электронного сообщения в случае поступления заявления и (или) документов (содержащихся в них сведений) в форме электронного документа.
Заявитель вправе представить документы, содержащие вышеперечисленные сведения, самостоятельно.
Заявители могут представить заявление и документы, необходимые для предоставления государственной услуги, лично, либо направить их почтовым отправлением с объявленной ценностью и описью вложения, либо в электронном виде, заверенные электронной цифровой подписью заявителя, либо через многофункциональные центры предоставления государственных и муниципальных услуг.
Список документов, представляемых для государственной регистрации
Для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров) в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, представляются следующие документы:
1) для подконтрольных товаров, изготавливаемых на таможенной территории таможенного союза:
копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);
письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается[1];
документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем;
копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем;
акт отбора образцов (проб);
декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения;
выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.
Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), несет заявитель.
2) для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории таможенного союза:
копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается[2];
копия документа изготовителя (производителя), удостоверяющего безопасность и качество исследуемых образцов, заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
копии этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем;
оригиналы или копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
оригиналы или копии документов о токсикологической характеристике препарата (для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста растений), заверенные в соответствии с законодательством Стороны,
в которой проводится государственная регистрация;
копия документа компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится биологически активная добавка к пище, пищевая добавка, дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, косметическая продукция, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится регистрация, или сведения производителя об отсутствии необходимости оформления такого документа;
протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения;
копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза, заверенные
в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация.
Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены в соответствии с законодательством Стороны,
в которой проводится государственная регистрация.
Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), несет заявитель.
© « Федеральная служба по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия
человека» 2021
Почтовый адрес:
Вадковский переулок дом 18, строение 5 и 7
г. Москва, 127994
Документы
Размещен: 29 Апреля 2013 г.
Об оформлении санитарно-эпидемиологических заключений
Руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации,по железнодорожному транспорту
Главным врачам ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъектах Российской Федерации,на железнодорожном транспорте
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека информирует.
Выдача санитарно-эпидемиологических заключений, не предусмотренных Федеральным законом, неправомерна.
Обращаем особое внимание, что при оформлении санитарно-эпидемиологических заключений следует использовать формулировки, применяемые в соответствующих статьях Федерального закона.
Дополнительно в приложении к санитарно-эпидемиологическому заключению указываются:
— для медицинской деятельности – перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»);
— для фармацевтической деятельности – перечень выполняемых работ и оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»;
— для образовательной деятельности – вид образовательной программы (основанная, дополнительная) и уровень (ступень) образования (дошкольное, начальное общее, основное общее, среднее (полное) общее).
Следует учесть, что оформление санитарно-эпидемиологических заключений на лагеря труда и отдыха для подростков, детские туристические лагеря палаточного типа, оздоровительные учреждения с дневным пребыванием детей и подростков, загородные стационарные учреждения законодательными актами Российской Федерации не предусматривается.
Заключение о соответствии/несоответствии упомянутых учреждений государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам могут оформляться на бланке управления Роспотребнадзора соответствующего субъекта Российской Федерации, по железнодорожному транспорту, на основании санитарно-эпидемиологических экспертиз, проводимых ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации, по железнодорожному транспорту.
При оформлении санитарно-эпидемиологических заключений в соответствии со ст. 26 Федерального закона от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» в графе «Настоящим санитарно- эпидемиологическим заключением удостоверяется, что производство (заявленный вид деятельности, работы, услуги)» необходимо использовать следующую формулировку: «условия выполнения работ при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов (указываются соответствующие степени потенциальной опасности), осуществляемой в замкнутых системах, согласно приложению. В приложение к санитарно-эпидемиологическому заключению вносится перечень выполняемых заявителем работ (оказываемых услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности, в соответствии с Положением о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 16.12.2012 № 317.
Обращаем особое внимание, что при оформлении санитарно-эпидемиологического заключения на условия работы с источниками ионизирующего излучения в графу «Настоящим санитарно- эпидемиологическим заключением удостоверяется, что производство (заявленный вид деятельности, работы, услуги)» предлагается использовать следующую формулировку: «условия выполнения работ при осуществлении деятельности в области использования источников ионизирующего излучения согласно приложению. В приложение к санитарно-эпидемиологическому заключению вносится перечень выполняемых заявителем работ (оказываемых услуг), с указанием технических характеристик источника ионизирующего излучения.
Обращаем ваше внимание, что оформление санитарно-эпидемиологических заключений в соответствии со ст.18, 20, осуществляется на бланках санитарно-эпидемиологических заключений на проектную документацию.
Оформление прочих санитарно-эпидемиологических заключений осуществляется на бланках санитарно-эпидемиологических заключений на виды деятельности (работы, услуги).
Роспотребнадзором проведен анализ Реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности.
При анализе Реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности установлено следующее: всего за период с 01.01.2012 по 31.12.2012 оформлено 135599 санитарно-эпидемиологических заключений (в 2011 году – 205968). Из них: ТУ/ТО Роспотребнадзора – 131347 шт.; ТУ/ТО по железнодорожному транспорту – 840 шт.; ФМБА России – 2027 шт.; Министерство обороны Российской Федерации – 398 шт.; Министерство юстиции Российской Федерации – 319 шт.; МВД России – 421 шт.; специальные организации – 247 шт. Наблюдается снижение общего количества выданных санитарно-эпидемиологических заключений по видам деятельности на 34,2 % в сравнении с 2011 годом.
Наибольшее количество заключений в 2012 году было оформлено на медицинскую деятельность (48193); на образовательную деятельность (32305); на фармацевтическую деятельность (14294).
В соответствии с Федеральным законом от 19.07.2011 № 248-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с реализацией положений Федерального закона «О техническом регулировании»» в п. 2 ст.40 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» внесены изменения, в соответствии с которыми из перечня видов деятельности, обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензий на которые является представление соискателем лицензий санитарно – эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления данных видов деятельности, исключены:
— производство и оборот этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;
— производство лекарственных средств;
— деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных болезней;
— деятельность, связанная с использованием источников ионизирующего излучения.
Однако управлениями Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации осуществлялась выдача санитарно-эпидемиологических заключений на указанные выше виды деятельности.
На деятельность в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции управлениями Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации было оформлено 76 санитарно-эпидемиологических заключений (Управление Роспотребнадзора по Республике Дагестан; Управление Роспотребнадзора по Приморскому краю, Управление Роспотребнадзора по Республике Северная Осетия-Алания и другие).
На деятельность по производство лекарственных средств 2012 году было оформлено 4 санитарно-эпидемиологических заключения управлениями Роспотребнадзора по следующим субъектам Российской Федерации: по Пермскому краю; по Республике Башкортостан; по Республике Мордовия; по Калининградской области.
Согласно данным Реестра в 2012 году было оформлено 17606 санитарно-эпидемиологических заключений на условия проживания отдельных граждан, что составляет 12,98% от общего числа имеющихся в Реестре санитарно-эпидемиологических заключений.
Санитарно-эпидемиологические заключения оформляются на проектные материалы по размещению базовых станций сотовой телефонной связи, передающих радиотехнических объектов. Количество таких санитарно-эпидемиологических заключений составляет соответственно 3,37% и 0,96% от общего числа имеющихся в Реестре санитарно-эпидемиологических заключений.
Ввод в эксплуатацию передающего радиотехнического объекта, согласовывается главным государственным санитарным врачом субъекта Российской Федерации или его заместителем. Согласование осуществляется письмом на бланке управления Роспотребнадзора.
Обращаем особое внимание, что в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 14.02.2013 № 118 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам устройства детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, на воспитание в семьи» внесены изменения в Правила подбора, учета и подготовки граждан, выразивших желание стать опекунами или попечителями несовершеннолетних граждан либо принять детей, оставшихся без попечения родителей, в семью на воспитание в иных установленных семейным законодательством Российской Федерации формах, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 18.05.2009 № 423 «Об отдельных вопросах осуществления опеки и попечительства в отношении несовершеннолетних граждан», пункт об истребовании от гражданина, выразившего желание стать опекуном, органами опеки и попечительства по месту его проживания справки о соответствии жилых помещений санитарным и техническим правилам и нормам, утратил силу.
При этом в соответствии с п.п. «в» п. 6 (1) Правил подбора, учета и подготовки граждан, выразивших желание стать опекунами или попечителями совершеннолетних недееспособных или не полностью дееспособных граждан, утвержденных постановлением Правительства Российской федерации от 17.11.2010 № 927 «Об отдельных вопросах осуществления опеки и попечительства в отношении совершеннолетних недееспособных или не полностью дееспособных граждан», управлениями Роспотребнадзора по субъекту Российской Федерации по запросам от органов опеки и попечительства представляется справка о соответствии жилых помещений санитарным нормам в порядке межведомственного информационного взаимодействия.
Наиболее распространенной ошибкой при внесении информации о санитарно-эпидемиологических заключениях на виды деятельности в программе «Гигиеническое заключение» является отсутствие или неверное указание вида деятельности. Например, 165 санитарно-эпидемиологических заключений на образовательную деятельность были внесены в программу «Гигиеническое заключение» по вкладке «Лицензирование деятельности по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению опасных отходов», 317 санитарно-эпидемиологических заключений на медицинскую деятельность отнесены к категории «Прочее», а 1173 санитарно-эпидемиологических заключений оформлены без указания в программе какого-либо вида деятельности. Заполнение в программе «Гигиеническое заключение» вкладки «вид деятельности» является обязательным и необходимым для сбора статистики и организации параметрического поиска.
Учитывая изложенное выше, руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации:
— принять меры по недопущению выдачи санитарно-эпидемиологических заключений на виды деятельности (работы, услуги), не предусмотренных Федеральным законом от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
— обеспечить единообразное оформление санитарно-эпидемиологических заключений с использованием предложенных формулировок.
Руководитель Г.Г. Онищенко
Приложение N 2. Порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений
Порядок
выдачи санитарно-эпидемиологических заключений
(утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19 июля 2007 г. N 224)
С изменениями и дополнениями от:
30 апреля 2009 г., 12 августа 2010 г., 4 апреля, 1 декабря 2017 г., 16 ноября 2018 г.
1. Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются на следующую продукцию:
ГАРАНТ:
Согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 29 июня 2010 г. N 01/9646-0-32 с 1 июля 2010 г. прекращается выдача санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии продукции государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, а также свидетельств о государственной регистрации территориальными органами Роспотребнадзора
1) пищевые продукты (продукты в натуральном или переработанном виде, употребляемые человеком в пищу, алкогольная продукция (в том числе пиво), безалкогольные напитки, жевательная резинка, а также продовольственное сырье, пищевые продукты, полученные из генетически модифицированных источников), за исключением подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;
2) товары для детей: игры и игрушки, постельное белье, одежда, обувь, учебные пособия, мебель, коляски, сумки (ранцы, рюкзаки, портфели и т.п.), искусственные полимерные и синтетические материалы для изготовления товаров детского ассортимента;
3) материалы, оборудование, вещества, устройства, применяемые в сфере хозяйственно-питьевого водоснабжении и при очистке сточных вод, в плавательных бассейнах, за исключением материалов, веществ, подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;
4) парфюмерно-косметические средства, средства гигиены полости рта, за исключением подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;
5) химическая и нефтехимическая продукция производственного назначения, товары бытовой химии, за исключением подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;
6) полимерные и синтетические материалы, предназначенные для применения в строительстве, на транспорте, а также для изготовления мебели и других предметов домашнего обихода; мебель; текстильные швейные и трикотажные материалы, содержащие химические волокна и текстильные вспомогательные вещества; искусственные и синтетические кожи и текстильные материалы для изготовления одежды и обуви;
7) продукция машиностроения и приборостроения производственного, медицинского и бытового назначения, кроме запасных частей к транспортным средствам и бытовой технике (за исключением контактирующих с питьевой водой и пищевыми продуктами);
8) издательская продукция: учебные издания и пособия для общеобразовательных средних и высших учебных заведений, книжные и журнальные издания для детей и подростков;
9) изделия из натурального сырья, подвергающегося в процессе производства обработке (окраске, пропитке и т.д.);
10) материалы для изделий (изделия), контактирующих с кожей человека, одежда, обувь;
11) продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, а также изделия и товары, содержащие радиоактивные вещества;
12) строительное сырье и материалы, в которых гигиеническими нормативами регламентируется содержание радиоактивных веществ, в том числе производственные отходы для повторной переработки и использования в народном хозяйстве, лом черных и цветных металлов (металлолом);
13) сигареты и табачное сырье;
14) средства индивидуальной защиты;
15) пестициды и агрохимикаты;
16) материалы, изделия и оборудование, контактирующие с пищевыми продуктами;
17) оборудование, материалы для воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации;
18) антигололедные реагенты.
1) травяные чаи, сырье для производства продуктов детского питания, включая лекарственное растительное сырье, пищевые волокна; энергетические напитки (безалкогольные, слабоалкогольные), растительные экстракты для использования в пищевой промышленности;
2) учебные издания для общего и начального профессионального образования с грифом Министерства образования и науки Российской Федерации;
3) реагенты, используемые для подготовки питьевой воды, за исключением подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;
4) бытовые устройства, предназначенные для доочистки питьевой воды;
5) материалы для изготовления вентиляционных систем, ионизаторы;
6) медицинская техника, инструменты и гигиенические средства, в том числе физиотерапевтическое, диагностическое и лечебное оборудование;
7) продукция, содержащая источники ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, предназначенная для серийного производства или при использовании новых технологий; материалы и изделия с эффективной удельной активностью природных радионуклидов выше 740 Бк/кг;
8) новые материалы, используемые в практике питьевого водоснабжения;
9) пестициды и агрохимикаты.
Информация об изменениях:
Информация об изменениях:
Информация об изменениях:
Приказом Роспотребнадзора от 4 апреля 2017 г. N 208 в пункт 6 внесены изменения
6. Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются о соответствии (несоответствии) санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать для осуществления следующих видов деятельности:
ГАРАНТ:
Об отмене требования о выдаче санитарно-эпидемиологических заключений для осуществления отдельных видов деятельности в связи с принятием Федерального закона от 19 июля 2011 г. N 248-ФЗ и Федерального закона от 18 июля 2011 г. N 242-ФЗ см. письмо Роспотребнадзора от 3 октября 2011 г. N 01/12592-1-32
См. Административный регламент Роспотребнадзора по предоставлению государственной услуги по выдаче на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок, оформленных в установленном порядке, санитарно-эпидемиологических заключений, утвержденный приказом Роспотребнадзора от 18 июля 2012 г. N 775
— медицинская и фармацевтическая деятельность;
— производство лекарственных средств;
— деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний;
— производство и оборот этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;
— деятельность, связанная с использованием источников ионизирующего излучения;
— деятельность по организации отдыха детей и их оздоровления.
При осуществлении деятельности на территории двух и более субъектов Российской Федерации санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии (несоответствии) санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать для осуществления вида деятельности, выдаются отдельно для осуществления деятельности в каждом из субъектов Российской Федерации.
Информация об изменениях:
6.1. Санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии (несоответствии) условий выполнения работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условий работы в области генной инженерии, санитарным правилам выдаются в целях осуществления следующих видов деятельности:
— медицинская и фармацевтическая деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных болезней;
— деятельность по производству лекарственных средств, связанная с использованием возбудителей инфекционных болезней;
— деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных болезней, в том числе немедицинская деятельность;
— образовательная деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных болезней;
К проведению указанных обследований с целью выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии (несоответствии) условий выполнения работ с возбудителями I-II группы патогенности санитарным правилам привлекаются учреждения системы противочумных учреждений Роспотребнадзора*, научно-исследовательские организации Роспотребнадзора и иные организации, аккредитованные в установленном порядке.
* Приказ Роспотребнадзора от 01.04.2015 N 274 «Об организации деятельности системы противочумных учреждений Роспотребнадзора» (зарегистрирован Минюстом России 26.06.2015, регистрационный N 37785)
7. Выдачу санитарно-эпидемиологических заключений на виды деятельности (работы, услуги), продукцию, проектную документацию, предназначенные для использования на объектах обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях осуществляют главные государственные санитарные врачи (заместители главных государственных санитарных врачей) структурных подразделений и федеральных государственных учреждений федеральных органов исполнительной власти, обеспечивающих государственный санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках, воинских формированиях и органах, на объектах обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях. Действие санитарно-эпидемиологических заключений, выданных главными государственными санитарными врачами (заместителями главных государственных санитарных врачей) структурных подразделений и федеральных государственных учреждений федеральных органов исполнительной власти, обеспечивающих государственный санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках, воинских формированиях и органах, на объектах обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях, распространяется исключительно на поднадзорные им территории и объекты.
Информация об изменениях:
9. Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения составляет:
Информация об изменениях:
10. Санитарно-эпидемиологические заключения подлежат переоформлению в случаях реорганизации, изменения наименования, места нахождения юридического лица, изменения фамилии, имени и (в случае если имеется) отчества, места жительства индивидуального предпринимателя, являющихся изготовителями продукции или осуществляющих деятельность по оказанию работ (услуг), получателями санитарно-эпидемиологических заключений, изменения наименования, области применения продукции при изменении вида работ, группы патогенности (опасности) возбудителя инфекционной болезни.
Для переоформления санитарно-эпидемиологического заключения указанными лицами подается заявление о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения с приложением документов, подтверждающих изменения.
При переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения выдается санитарно-эпидемиологическое заключение с присвоением нового номера и даты с указанием в тексте санитарно-эпидемиологического заключения реквизитов (номера и даты выдачи) санитарно-эпидемиологического заключения, взамен которого выдается новое.
При переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения, переоформляемое санитарно-эпидемиологическое заключение подлежит возврату в орган Роспотребнадзора по месту получения санитарно-эпидемиологического заключения.
В иных случаях переоформление санитарно-эпидемиологического заключения не производится.
Соответствующие сведения вносятся в реестр санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов.
12. Копии заключений заверяются органами Роспотребнадзора по месту выдачи заключения, защищаются двумя голографическими знаками в местах их размещения на оригинале или заверяются в установленном порядке.
Информация об изменениях:
Приказом Роспотребнадзора от 30 апреля 2009 г. N 359 приложение дополнено пунктом 13
13. Выдача санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации осуществляется на бланках, являющихся защищенной полиграфической продукцией с уровнем защиты от подделки «В».