какие документы на лекарства должны быть в аптеке

Вычет за любые лекарства: как получить рецепт для налоговой

Статья больше не актуальна

Требования по оформлению вычета, о которых идет речь в этой новости, на деле выполнить было невозможно — и появились разъяснения Минфина. Поэтому мы сделали более свежий материал на эту тему.

С 2019 года можно вернуть 13% от стоимости любых лекарств. Даже если препаратов нет в перечне правительства, их стоимость все равно войдет в состав социального налогового вычета. Это значит, что плательщики НДФЛ могут вернуть часть своих налогов из бюджета в виде реальных денег на карту или прибавки к зарплате.

Для оформления вычета за лекарства нужен рецепт на специальном бланке для налоговой. Но врачи не хотят его выдавать, потому что йод, зеленку, мази, таблетки от головной боли или витамины можно купить без документов. Вернуть деньги за них можно, а вот получить документы на них — трудно. Получается, врачи могут фактически лишить пациента права на возврат денег из бюджета.

Вот как обстоят дела с рецептами, почему их нужно требовать и что делать, если врач не идет навстречу.

Как получить скидку 13% на любые лекарства

Если вы платите НДФЛ по ставке 13%, можно вернуть этот налог с помощью вычета при покупке любых лекарств. Вот условия, чтобы все получилось:

С 2019 года сверяться с перечнем правительства не нужно. Налог вернут с расходов на любые лекарства, даже если раньше вычет за них был не положен.

Чтобы получить вычет, нужно подать декларацию с подтверждающими документами по окончании года — тогда деньги придут от налоговой. Или можно получить в налоговой справку о праве на вычет в текущем году, отнести ее работодателю — и НДФЛ перестанут удерживать уже в следующем месяце.

Пусть и другие заберут деньги из бюджета:

Предупредить родных в вотсапе

О каких вычетах речь?

Резидентам РФ, которые платят налог на доходы по ставке 13%, дают налоговые вычеты. Это значит, что из суммы дохода можно вычесть расходы, которые государство считает полезными и важными. Тогда налоговая база становится меньше: НДФЛ нужно начислять не на всю сумму дохода, а на разницу с учетом вычета.

Один из таких полезных расходов — лечение:

Если в текущем году были расходы на платные анализы, приемы и лекарства, на их стоимость можно уменьшить свой доход. Максимальная сумма налогового вычета по таким расходам — 120 000 Р в год. Этот лимит общий с другими социальными вычетами: на обучение, пенсионные взносы, оценку квалификации и страхование жизни.

Как получить вычет при покупке лекарств?

Раньше. До 2019 года в состав вычета за лечение можно было включать только те лекарства, у которых действующее вещество упоминалось в перечне правительства. Но там были не все препараты, поэтому при одинаковых заболеваниях один пациент мог вернуть налог, а другой — нет.

С 2019 года. В июне заработал закон, который отменил это ограничение. Теперь в расходы для уменьшения НДФЛ можно включить любые лекарства по назначению врача. Со списком из постановления правительства сверяться не нужно — но только при оформлении вычета за 2019 год или позже.

Чтобы подтвердить право на вычет при покупке лекарств, нужно представить такие документы:

Без рецепта получить вычет невозможно. Рецепт подтверждает, что эти лекарства вам были нужны для лечения болезни, а не просто потому, что вы любите лекарства.

Какой рецепт нужен для вычета за лекарства?

В российской системе здравоохранения есть несколько видов рецептурных бланков: для лекарств, которые нельзя купить без рецепта, для наркотических средств, для бесплатных препаратов льготникам.

Рецепт для налоговой нужен на любые лекарства

В аптеке можно купить безрецептурный препарат. Врач пишет название на листочке или вообще говорит устно, а пациент приходит в аптеку и без документов покупает то, что нужно.

Но для вычета так нельзя. Даже если есть чек с названием, а зеленка или мазь от аллергии находится в свободной продаже, все равно нужен рецепт. Форму 107-1/у со штампом для налоговой придется представить, даже если препарат официально безрецептурный.

Это значит, что врач должен оформить бланк при назначении любых лекарств: таблеток от головной боли, витаминов, мази для суставов и йода. Причем на одном бланке можно указать максимум три названия, а не весь список. Даже при обычной простуде врачу придется оформить несколько таких бланков. Никаких листочков, блокнотов, брендированных бланков из платной клиники — только рецепт по установленной форме и заполненный как положено для вычета.

Без этого бланка предъявить расходы к вычету невозможно: так было до отмены перечня и осталось сейчас.

Вот несколько требований к заполненному бланку:

Врач не выдает рецепт на безрецептурные препараты. Что делать?

Так было и раньше, но так как теперь вычет дают по расходам на любые лекарства, обращений за рецептом стало больше. А врачи в поликлиниках, платных медцентрах и при приеме на дому отказывали в оформлении: якобы они не обязаны выдавать рецепты на безрецептурные препараты или у них нет бланков по нужной форме.

Минздраву пришлось выпустить на этот счет отдельные разъяснения. Вот что нужно знать об этом всем налогоплательщикам:

Документы, на которые можно ссылаться, чтобы получить рецепт:

Что дальше делать с этим рецептом?

Рецепт и чеки дают право на возврат 13% от общей стоимости всех лекарств. При условии, что вы платите НДФЛ: его удерживают на работе, вы сами начисляете с доходов от сдачи квартиры, подарков не от родственников, продажи имущества или с доходов от бизнеса ИП на общей системе.

Есть два способа вернуть налог при покупке лекарств:

Источник

Как получить вычет за лекарства без рецепта для налоговой

С 2019 года можно получать налоговый вычет за любые лекарства по назначению врача. То есть бюджет вернет 13% от стоимости лекарств, которые купили для себя, супруга, родителей или детей. Основное условия этого вычета — лекарства должен назначить врач. А дальше все как с обычным социальным вычетом за лечение.

Но все так просто только на бумаге: на деле выполнить требования по оформлению вычета было невозможно. Никто не выписывал рецепты на специальных бланках для налоговой инспекции, а некоторые клиники даже не понимали, о чем идет речь. В поликлиниках и обычных-то бланков иногда нет, не то что специальных с каким-то штампом. Но появились разъяснения Минфина — есть шанс, что собрать документы для вычета будет немного проще.

Мы изучили все, что говорили ведомства о рецептах и штампах для вычета. Вот главное, что поможет забрать свои деньги.

Что это за вычет

Вычет за лекарства — это сумма расходов, на которую можно уменьшить доход при расчете НДФЛ. По такому же принципу дают вычет за медицинские услуги и ДМС. То есть с расходов на лекарства можно вернуть 13%.

С помощью социального вычета на лечение можно вернуть до 15 600 Р налога в год, потому что ограничение расходов — 120 000 Р в год, возвращают 13% от этой суммы. Тратить можно и больше, но к вычету примут только этот максимум. Стоимость лекарств не увеличивает эту сумму, а входит в лимит.

Что изменилось в условиях вычета за лекарства в 2019 году

В 2019 году с вычетом за лекарства произошло важное изменение: теперь можно возвращать налог за любые препараты по назначению врача. А не только за те, что упоминались в ограниченном перечне.

Если врач назначил сироп от кашля, антибиотик, мазь для суставов, успокоительное или таблетки от головной боли — все это подойдет для вычета. На действующее вещество можно не смотреть.

В чем проблема с этим вычетом

Где брать этот бланк со штампом, как его заполнять, что делать, если не выдают, — с этим возникали вопросы. Сама форма бланка поля для ИНН не предусматривает.

Но формально без такого бланка нельзя вернуть из бюджета свой налог. Хотя за один только визит с кашляющим ребенком в платной клинике могут запросто назначить лекарств на 3 тысячи рублей и даже больше. Но вместо нужного рецепта родителям выдают бумажку с логотипом клиники и списком препаратов. При таком оформлении вернуть 13% не получится, даже если есть чеки, а лекарства назначили после лечения в стационаре.

Проблему не могли решить ни налогоплательщики, ни врачи, ни даже юристы поликлиник.

Что сказал Минфин по поводу рецепта на лекарства

В конце 2019 года Минфин выпустил разъяснения насчет оформления этого вычета. Вот главное:

Теперь если врач выписывает лекарства, то можно взять рецепт без штампа для налоговой и без указания ИНН. Такой рецепт вместе с чеками подойдет для вычета.

Но в конце своих разъяснений Минфин всегда пишет, что это не нормативный документ и закон можно применять не так, как написано в письмах. А еще есть слово «полагаем». То есть Минфин полагает вот так, а на деле — как получится. Теоретически без штампа все равно могут отказать, но сейчас хотя бы есть внятный аргумент. Декларации проверяют обычные инспекторы — если приложить письмо Минфина и пояснения по поводу рецепта, это вполне может сработать.

Есть ли еще аргументы, чтобы не ставить этот штамп

Да, такие аргументы есть.

Требование по поводу штампа с ИНН на рецепте указано в порядке, который введен специально для назначения лекарств по перечню правительства. Там так и написано: все эти условия нужно соблюдать при назначении лекарств, входящих в перечень.

Но сам перечень официально отменен — он больше не действует. Из налогового кодекса исключили его упоминание. Получается, что хоть порядок назначения лекарств и не отменен, но формально он не должен применяться.

Верховный суд объяснял, что в таких случаях более ранний документ нужно считать недействующим. И он не может считаться основанием для каких-то обязанностей. Тем более если из-за этого невозможно реализовать свои права. Именно на таком основании не применяется пункт 4 того же порядка: его хоть и не изменили, но приняли другой документ, который сделал бессмысленным этот пункт.

А в суд, кстати, обратился обычный человек, которого не устроила бюрократия с документами для вычета.

Как соблюсти требование со штампом для вычета

В порядке назначения лекарств не написано, кто должен ставить штамп «Для налоговых органов Российской Федерации, ИНН налогоплательщика». Но есть разъяснения ФНС, где она согласна принять к вычету расходы на лекарства по бланку рецепта без штампа, но с напечатанными словами. То есть достаточно напечатать на бланке эти слова — и налоговую это уже устроит.

Таким образом, наличие указанного штампа является обязательным условием при оформлении рецептурных бланков в целях получения налогоплательщиком социального налогового вычета в сумме, израсходованной им на приобретение медикаментов.

Эти разъяснения появились еще до того, как отменили перечень лекарств. То есть даже с перечнем можно было обойтись без штампа: хватало напечатанной надписи.

Еще одно требование из порядка, если все же решите ему следовать вместе с врачом, — штамп или надпись должны находиться в центре бланка. Где именно «в центре», в порядке не указано — сделайте так, чтобы это просто было не сбоку.

Иногда можно обойтись вообще без рецепта

Из разъяснений Минфина и ФНС следует, что рецепт, пусть даже и без штампа, нужен обязательно. Но бывают исключения.

В 2007 году ФНС говорила, что вычет за лекарства можно получить вообще без рецепта — по выписке из истории болезни и справке об оплате медицинских услуг.

Так разрешили делать при лечении в стационаре, когда нужно покупать лекарства за свой счет, но рецепт на них не дают. Почитайте эти разъяснения: они интересные и могут помочь вам вернуть деньги из бюджета.

В общих случаях, когда вы пришли к врачу или вызвали его на дом, нужно требовать рецепт — даже на зеленку и цитрамон, если хотите вернуть 13% от их стоимости. Но если на бланке нет штампа, все равно подавайте документы на вычет. Минфин одобрил.

Источник

Правах потребителей при покупке лекарственных препаратов и медицинских изделий

Как вернуть в аптеку лекарства, если по законодательству Российской Федерации возврат и обмен лекарственных препаратов в аптеку запрещен. Однако есть ряд случаев, когда вы можете его вернуть. Чаще всего работники аптеки отказывают вам в возврате, пользуясь юридической неграмотностью покупателей в данной сфере. В этой статье мы разберем случаи, когда лекарство вернуть невозможно, и случаи, когда вы можете возвратить его в аптеку.

Итак, статья 18 закона «О защите прав потребителей» гласит, что потребитель имеет право на возврат товара с видимыми или скрытыми недостатками. Об этом говорится и в «Правилах отпуска лекарственных средств в аптечных организациях». Из этого следует, что если вы приобрели товар ненадлежащего качества, в том числе и лекарственные средства, то вы имеете полное право возвратить его и вернуть уплаченные деньги.

На основании п. 1 статьи 18 вышеупомянутого закона известно, что потребитель в случае приобретения некачественного лекарственного товара может потребовать:

— заменить купленный товар аналогичным без указанных недостатков;

— заменить на товар схожего действия другой марки;

— потребовать компенсацию, разницу между прежним товаром и его заменой;

— потребовать вернуть деньги, затраченные на данный товар.

Аптечный ассортимент, не подлежащий возврату

Если к качеству товара у потребителя нет существенных претензий, то вернуть товар не получится. Сотрудник аптеки имеет все основания не принимать купленный товар обратно.

Существует перечень аптечных товаров, которые не подлежат обмену и возврату. Этот список законодательно закреплен Правительством Российской Федерации Постановлениями № 55 от 19.01.98 и №1222 от 20.10.98. В данном списке присутствуют:

-лекарственные препараты, которые используются для домашнего лечения;

-предметы личной гигиены (зубная паста, зубные щетки, расчески);

-косметические средства и парфюмерия (крема для кожи, средства для волос);

-медицинская аппаратура, приборы для контроля показателей здоровья;

-материалы для единоразового применения (шприцы, пластыри и т.п.).

В чем проявляется недостаток лекарств?

Если истек срок годности препарата;

Если имеет место дефект маркировки (не указаны серия и сроки годности, или же серия и сроки годности на упаковке и препарате не совпадают);

Если отсутствует инструкция по применению препарата (либо она от другого лекарства);

Если описание препарата в инструкции не соответствует реальному цвету, запаху, форме, размеру, консистенции и иным показателям препарата.

Если есть брак в упаковке: есть сколы, отсутствует герметичность, пробка или крышка, коробка порвана или же смазана полиграфия.

Если имеет место недостаток, описанный в п. 2, то это веское основание для изъятия всей партии лекарства из оборота, а изготовителю грозит не маленький штраф.

Лекарство не подлежит обмену или возврату, если оно надлежащего качества. Лекарственные препараты входят в список непродовольственных товаров, не подлежащих обмену в надлежащем качестве на аналогичный товар другого размера, габарита, расцветки, фасона, формы или комплектации.

Даже если вы еще не вышли из аптеки, но передумали на счет правильности своего выбора относительно купленного препарата, вы не можете вернуть его назад. Как только вы пробили чек, возврат невозможен. Однако есть некоторые нюансы, ссылаясь на которые вы можете вернуть лекарство в аптеку.

Как вернуть лекарственный препарат надлежащего качества?

Например, вы приобрели препарат, отпускающийся по рецепту врача, а вам его продали без рецепта. В этом случае вы можете требовать его замены или возврата, поскольку работник аптеки совершил правонарушение. В случае отказа в возврате, изложите в книге жалоб и предложений суть ситуации, обязательно указав, что вас не предупредили о том, что препарат отпускается по рецепту врача и имеет массу побочных эффектов.

Если имела место ошибка фармацевта при продаже вам препарата. Например, он ошибся в дозировке, или продал вам вместо крема — мазь, и т.п. В этом случае вам обязаны обменять товар с перерасчетом цены.

Если вы приобретаете препарат, отпускающийся без рецепта врача, и вас не предупредили о противопоказаниях, а сам препарат рекомендовали, как безопасный. Ознакомившись с инструкцией и списком противопоказаний, вы обнаружили, что вам категорически нельзя его применять по состоянию здоровья и имеющимся заболеваниям. Вы можете обменять или вернуть лекарство, взяв у врача заключение об имеющихся у вас заболеваниях, а также привести свидетеля того, что вас не предупредили работники аптеки о противопоказаниях препарата.

Если вам отказали в обмене или возврате препарата, а у вас есть основания это требовать

Если вам отказано в обмене или возврате товара, то вы можете пожаловаться в Росздравнадзор, Общество по защите прав потребителей, Роспотребнадзор.

На информационном стенде аптеки указаны все данные: Ф.И.О. руководителя, фактический и юридический адрес аптеки, а также телефоны организаций, борющихся с нарушением прав потребителей. Перепишите себе все данные.

Попросите у продавца книгу жалоб и предложений. Укажите свои Ф.И.О., контактные данные, изложите всю ситуацию в подробностях. В конце обращения пригрозите, что если в течение 5 дней ваши требования не удовлетворят, вы обратитесь в надзорные организации и суд.

Если ответа не последовало от руководства аптеки, то напишите подробные письма во все надзорные организации, приложив копии всех имеющихся у вас подтверждающих документов (чеки, инструкция препарата, фотографии, письменный отказ руководителя аптеки в удовлетворении ваших требований и т.п.)

В России с возвратом лекарственных средств в аптеку сложно, и работники аптеки редко идут навстречу покупателю. Их можно понять, ведь данная группа товаров находится под особым надзором. Может иметь место подмена лекарственного средства, и тогда следующий покупатель может купить подделку и нанести вред своему здоровью.

Будьте предельно осторожны при покупке лекарственных препаратов, чтобы не создавать проблем ни себе, ни работникам аптеки.

Что понадобится и в какие сроки можно вернуть покупку? Если покупатель выявил после приобретения недостатки у лекарственного препарата или товара, ему следует собрать следующие документы для возврата: заявление в свободной форме с просьбой вернуть или обменять товар; упаковка, инструкция лекарственного средства (или их копии), в зависимости от того, где дефект или несоответствие имело место быть; кассовый или товарный чек; рецепт врача, если товар был приобретен по рецепту; показания свидетелей (если имеют место быть); гарантийный талон (если есть в наличии). Покупатель имеет право обратиться с подобным требованием в любое время до окончания гарантийного срока товара. Когда у товара отсутствует гарантийный срок, в течение первых двух лет с даты приобретения. Порядок возврата или обмена Составление претензии Когда потребитель сталкивается с бракованным товаром, первое, что он должен сделать — написать заявление в свободной форме на имя организации (в частности, на имя заведующего аптекой), где был приобретен товар. В претензии обязательно указываются следующие аспекты: Реквизиты организации, где был приобретен товар. Важно уточнить уставное название организации, должность и ФИО руководителя, на чье имя будет написано заявление. Эту информацию можно получить либо на сайте компании, либо в уголке потребителя в самой аптеке. ФИО и данные паспорта покупателя. Описание товара (серийный номер, артикул, модель, марка и т.д.) с указанием на его недочеты. Описание ситуации, при которой произошла покупка, а именно: дата, время, адрес торговой точки, ФИО работника аптеки. Описание, как именно и когда были обнаружены недостатки в товаре покупателем. Если покупатель не сохранил чек, то в заявлении необходимо сослаться на п. 5 статьи 18 закона «О защите прав потребителей», которая определяет, что чек не является основанием лишения покупателя возможности возврата недоброкачественного товара после покупки. Если же чек есть — важно указать это в заявлении, это может ускорить процесс получения денежных средств. В конце документа проставляется дата и подпись покупателя с расшифровкой. Претензия оформляется в 2-х экземплярах. На одном из них проставляется отметка продавца о том, что тот принял данную претензию к рассмотрению.

Вернуть денежные средства за некачественный товар продавец должен в течение 10 дней с момента обращения покупателя. Если покупатель желает заменить товар на другой, то аптека обязана удовлетворить просьбу об обмене не позднее, чем через 7 дней с момента обращения покупателя с заявлением.

Что делать при отказе?

Если после подачи заявления в аптеку покупатель получил отказ в удовлетворении своей просьбы, то с этим письменным отказом можно обратиться в дальнейшем в следующие государственные и общественные организации в своем регионе: Росздравнадзор. Роспотребнадзор. Общество по защите прав потребителей. Вышеперечисленные организации могут помочь потребителю отстоять свои права, поспособствовать санкциям в сторону аптеки за правонарушение. Если требование потребителя не было удовлетворено и таким образом, то он может обратиться в суд.

Источник

Какие документы на лекарства должны быть в аптеке

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

Программа разработана совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Обзор документа

Приказ Федеральной службы по надзоре в сфере здравоохранения от 28 мая 2020 г. № 4394 «Об утверждении Перечня документов, подтверждающих соответствие аптечной организации требованиям, дающим право на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, Порядка ведения реестра выданных разрешений на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом и форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»

В соответствии с частью 1.1 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2020, № 14, ст. 2035) и пунктами 6, 7, 12, 30 Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2020 г. № 697 (Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 18 мая 2020 г.), приказываю:

1. Перечень документов, подтверждающих соответствие аптечной организации требованиям, дающим право на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом (приложение № 1).

2. Порядок ведения реестра выданных разрешений на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом (приложение № 2).

3. Форму заявления о получении разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом (приложение № 3).

4. Форму разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом (приложение № 4).

5. Форму решения о прекращении действия разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом (приложение № 5).

Зарегистрировано в Минюсте РФ 3 июня 2020 г.

Приложение № 1
к приказу Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 28.05.2020 г. № 4394

Перечень
документов, подтверждающих соответствие аптечной организации требованиям, дающим право на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом

1. Документы (сведения), подтверждающие осуществление аптечной организацией фармацевтической деятельности на территории Российской Федерации (не менее 10 мест).

документы (сведения), подтверждающие наличие принадлежащих аптечной организации на праве собственности или на ином законном основании помещений с конкретизацией номеров материальных комнат для хранения сформированных заказов;

документы (сведения), подтверждающие наличие у аптечной организации оборудования, используемого в процессе хранения сформированных заказов (оборотно-сальдовая ведомость, товарные накладные, товарные чеки, инвентаризационные описи, карточки и др.), а именно:

холодильные камеры и (или) холодильники;

термогигрометры (психрометры) или иное оборудование, используемое для регистрации температуры и влажности в помещениях.

Ссылка на сайт (сайты) в сети «Интернет».

Информация о мобильном приложении (при наличии) (ссылка на скачивание дистрибутива или приложения в сети «Интернет»).

4. Документы (сведения), подтверждающие наличие у аптечной организации собственной курьерской службы, имеющей оборудование, обеспечивающее поддержание необходимого температурного режима для доставки термолабильных лекарственных препаратов, или договора со службой курьерской доставки, имеющей такое оборудование:

документы (сведения), подтверждающие наличие оборудования (термоконтейнеры, термобоксы, сумки-холодильники, логгеры, датчики учета температуры и прочее), обеспечивающего поддержание необходимого температурного режима для доставки лекарственных препаратов (оборотно-сальдовая ведомость, товарные накладные, товарные чеки, инвентаризационные описи, карточки и др.);

или договор (сведения о договоре) со службой курьерской доставки, имеющей оборудование, обеспечивающее поддержание необходимого температурного режима для доставки термолабильных лекарственных препаратов, в котором указываются обязанности каждой из сторон договора, порядок действий и ответственность сторон, перечень оборудования, обеспечивающего поддержание необходимого температурного режима для доставки лекарственных препаратов.

5. Документы (сведения), подтверждающие наличие у аптечной организации электронной системы платежей и (или) мобильных платежных терминалов, предназначенных для проведения электронных платежей, в том числе с помощью банковских карт, непосредственно в месте оказания услуги:

регистрационные номера контрольно-кассовой техники, предназначенной для проведения электронных платежей, в том числе с помощью банковских карт, непосредственно в месте оказания услуги;

сведения, подтверждающие регистрацию аптечной организации в системе электронных платежей.

Приложение № 2
к приказу Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 28.05.2020 г. № 4394

Порядок
ведения реестра выданных разрешений на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом

2. Ведение реестра осуществляется в электронной форме и включает в себя сбор, систематизацию, изменение, хранение и обновление поступающей информации территориальными органами Росздравнадзора.

3. Основанием для внесения соответствующей записи в реестр является принятие территориальными органами Росздравнадзора решения:

2) о прекращении действия разрешения.

4. Кроме случаев, указанных в пункте 3 настоящего Порядка, соответствующая запись в реестр вносится по решению территориальных органов Росздравнадзора в случаях получения от федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию юридических лиц, сведений о прекращении юридическим лицом деятельности.

5. Внесению в реестр подлежат следующие сведения:

1) наименование территориального органа Росздравнадзора;

2) полное фирменное наименование юридического лица (на русском языке);

3) основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН);

4) идентификационный номер налогоплательщика (ИНН);

5) адрес юридического лица и его структурных подразделений (при наличии);

6) адрес сайта аптечной организации в сети «Интернет»;

7) информация о мобильном приложении (при наличии);

8) номер и дата приказа территориального органа Росздравнадзора о выдаче разрешения;

9) номер и дата регистрации разрешения;

10) основания, даты вынесения решений территориального органа Росздравнадзора о прекращении действия разрешения и реквизиты таких решений.

6. Территориальные органы Росздравнадзора вносят в реестр указанные в пункте 5 настоящего Порядка сведения в день принятия ими решений, предусмотренных пунктом 3 настоящего Порядка, либо в день получения сведений, указанных в пункте 4 настоящего Порядка.

7. Регистрационный номер записи о разрешении, присваиваемый при внесении сведений в соответствующий раздел единого реестра, формируется следующим образом:

7.2. Код субъекта Российской Федерации, который указывается в соответствии с Перечнем цифровых кодов регионов Российской Федерации, применяемых на бланках паспортов транспортных средств и паспортов шасси транспортных средств, утвержденным приказом Министерства внутренних дел Российской Федерации, Министерства промышленности и энергетики Российской Федерации и Министерства экономического развития и торговли Российской Федерации от 23 июня 2005 г. № 496/192/134 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 июля 2005 г., регистрационный № 6842), с изменениями, внесенными приказом Министерства внутренних дел Российской Федерации, Министерства промышленности и энергетики Российской Федерации и Федеральной таможенной службы Российской Федерации от 24 августа 2006 г. № 659/192/804 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 октября 2006 г., регистрационный № 8357), приказами Министерства внутренних дел Российской Федерации, Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и Федеральной таможенной службы Российской Федерации от 31 декабря 2008 г. № 1198/463/1700 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 февраля 2009 г., регистрационный № 13257), от 19 января 2011 г. № 26/18/80 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 марта 2011 г., регистрационный № 20278), от 30 августа 2012 г. № 828/1227/1744 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 августа 2012 г., регистрационный № 25346), от 17 ноября 2014 г. № 1044/2302/2210 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 декабря 2014 г., регистрационный № 35160), от 11 ноября 2015 г. № 1072/3557/2293 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 декабря 2015 г., регистрационный № 40052), от 10 марта 2017 г. № 115/666/370 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 мая 2017 г., регистрационный № 46857);

7.3. Шестизначный порядковый номер записи о разрешении.

Присваивается в порядке возрастания независимо от года предоставления разрешения.

8. Формирование и размещение сведений из реестра осуществляется Росздравнадзором на открытом информационном ресурсе: http://www.roszdravnadzor.ru/.

9. Сведения, содержащиеся в реестре, являются открытыми для ознакомления юридическими и физическими лицами в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

10. Ведение единого реестра осуществляется в условиях, обеспечивающих предотвращение несанкционированного доступа к нему.

Приложение № 3
к приказу Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 28.05.2020 г. № 4394

В ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН

ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО СУБЪЕКТУ

О ПОЛУЧЕНИИ РАЗРЕШЕНИЯ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ РОЗНИЧНОЙ ТОРГОВЛИ

ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Прошу предоставить разрешение на осуществление розничной торговли

лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным

исполнительного органа юридического лица или иного лица, имеющего право

действовать от имени этого юридического лица)

(подписано и заверено усиленной

Приложение
к форме заявления о получении разрешения на
осуществление розничной торговли
лекарственными препаратами
для медицинского применения
дистанционным способом

Настоящим удостоверяется, что____________________________________________

(полное фирменное наименование

юридического лица (на русском языке)

представил в Территориальный орган Росздравнадзора по____________________

нижеследующие документы для выдачи разрешения на осуществление розничной

торговли лекарственными препаратами для медицинского применения

Документы сдал Документы принял

заявитель/представитель заявителя: должностное лицо территориального

должность) должность) подписано и заверено

(подписано и заверено соответственно соответственно усиленной

усиленной квалифицированной квалифицированной электронной

электронной подписью) подписью)

(реквизиты доверенности) Входящий №____________________________

Приложение № 4
к приказу Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 28.05.2020 г. № 4394

(наименование территориального органа Федеральной службы по надзору

в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации)

на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для

медицинского применения дистанционным способом

Настоящее разрешение предоставлено

(полное фирменное наименование юридического лица (на русском языке)

Основной государственный регистрационный номер юридического лица

Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН)__________________________

Адрес юридического лица и его структурных подразделений (при наличии)

(указывается адрес места нахождения)

Адрес сайта аптечной организации в сети «Интернет»

Настоящее разрешение предоставлено на основании приказа от «____»________

_____г. № _________ территориального органа Федеральной службы по надзору

в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации

______________________ ________________________ ______________________

должность Ф.И.О. уполномоченного усиленная

уполномоченного лица лица (отчество при квалифицированная

наличии) электронная подпись

Приложение № 5
к приказу Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 28.05.2020 г. № 4394

(наименование территориального органа Федеральной службы по надзору

в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации)

о прекращении действия разрешения на осуществление розничной торговли

лекарственными препаратами для медицинского применения

№ _____________ от «____»____________ ____г.

В соответствии с пунктом 29 Правил выдачи разрешения на

осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для

медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой

торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам,

утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая

Российской Федерации от 16 мая 2020 г. № 697),

прекратить действие разрешения на осуществление розничной торговли

лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным

(наименование территориального органа Росздравнадзора по

субъекту Российской Федерации, предоставившего разрешение)

Полное фирменное наименование юридического лица (на русском языке):

Основной государственный регистрационный номер юридического лица

Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН)__________________________

Адрес юридического лица и его структурных подразделений (при наличии)

Сведения о лицензии на осуществление фармацевтической деятельности с

указанием выполняемой работы (оказываемой услуги) по розничной торговле

(наименование лицензирующего органа)

Адрес сайта (сайтов) в сети «Интернет»___________________________________

Информация о мобильном приложении (при наличии)__________________________

Адреса места осуществления розничной торговли лекарственными препаратами,

по которым прекращается розничная торговля лекарственными препаратами для

медицинского применения дистанционным способом:

* подпункт «а» пункта 29 Правил, утвержденных постановлением

Правительства Российской Федерации от 16 мая 2020 г. № 697

«прекращение действия лицензии на осуществление фармацевтической

деятельности у аптечной организации»

* подпункт «б» пункта 29 Правил, утвержденных постановлением

Правительства Российской Федерации от 16 мая 2020 г. № 697

«несоответствие аптечной организации требованиям, указанным в пункте 5

постановления Правительства Российской Федерации от 16 мая 2020 г.

а) менее 10 мест осуществления фармацевтической деятельности на

территории Российской Федерации;

б) отсутствие (несоответствие) оборудованных помещений (мест) для

хранения сформированных заказов, необходимых согласно Правилам надлежащей

практики хранения и перевозки лекарственных препаратов;

в) отсутствие (несоответствие) сайта в информационно-

телекоммуникационной сети «Интернет», мобильного приложения;

г) отсутствие (несоответствие) собственной курьерской службы,

имеющей оборудование, обеспечивающее поддержание необходимого

температурного режима для доставки термолабильных лекарственных

препаратов, или договора со службой курьерской доставки, имеющей такое

д) отсутствие (несоответствие) электронной системы платежей и (или)

мобильных платежных терминалов, предназначенных для проведения

электронных платежей, в том числе с помощью банковских карт,

непосредственно в месте оказания услуги.

* подпункт «в» пункта 29 Правил, утвержденных постановлением

Правительства Российской Федерации от 16 мая 2020 г. № 697

«двукратное и более в течение одного календарного года со дня выдачи

разрешения привлечение аптечной организации к административной

ответственности в соответствии со статьями 6.33 и 14.4.2 Кодекса

Российской Федерации об административных правонарушениях»

* подпункт «г» пункта 29 Правил, утвержденных постановлением

Правительства Российской Федерации от 16 мая 2020 г. № 697

«решение аптечной организации о прекращении осуществления розничной

торговли лекарственными препаратами дистанционным способом»

по субъекту Российской Федерации _____________________ __________________

(подписано и заверено (Ф.И.О.)

квалификации при наличии)

Обзор документа

Роздравнадзор определил, какие документы подтверждают соответствие аптеки требованиям для ведения онлайн-торговли лекарствами. Необходимо подтвердить:

— ведение фармдеятельности минимум в 10 местах на территории страны;

— наличие оборудованных помещений для хранения сформированных заказов;

— наличие курьерской службы с оборудованием для доставки термолабильных лекарств или договора с такой службой курьерской доставки;

— наличие электронной системы платежей или мобильных платежных терминалов.

Установлены формы разрешения на онлайн-торговлю лекарствами, заявления о получении такого разрешения и решения о прекращении действия разрешения. Регламентирован порядок ведения реестра разрешений.

Источник