Пропротен таблетки для чего

Пропротен-100 (таблетки для рассасывания)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки для рассасывания

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: антитела к мозгоспецифическому белку S–100 аффинно очищенные – 0,003 г*.

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

*вводятся в виде водно-спиртовой смеси активной формы действующего вещества1

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись PROPROTEN 100.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения алкогольной зависимости

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В связи с содержанием сверхмалых доз активных компонентов в препарате, провести фармакокинетические исследования не представляется возможным.

Фармакодинамика

Препарат модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Увеличивает чувствительность нейрональной клеточной мембраны, модулирует синаптическую пластичность нейронов. Оказывает модифицирующее действие на функциональное состояние структур мозга, участвующих в формировании алкогольной зависимости: гипоталамуса, гиппокампа и др.

При алкогольной зависимости оказывает нормализующее влияние на систему позитивного эмоционального подкрепления, что приводит к снижению частоты самостимуляции латерального гипоталамуса. Снижает пачечную активность нейронов гиппокампа; уменьшает количество циркулирующих иммунокомплексов в периферической крови, что коррелирует со снижением потребления этанола. Способствует усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Экспериментально установлено, что препарат восстанавливает нейромедиаторный баланс и условнорефлекторную деятельность. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и к токсическим воздействиям.

Показания к применению

— хронический алкоголизм (уменьшает влечение к алкоголю и снижает вероятность рецидивов),

— монотерапия алкогольного абстинентного синдрома легкой и средней степени тяжести, результатом которой является облегчение как психопатологических нарушений (беспокойства, психического напряжения, бессонницы, раздражительности, тревоги, снижения настроения, интенсивного влечения к спиртному), так и соматовегетативных расстройств (слабости, потливости, головной боли, тремора, тахикардии, нарушений пищеварения)

Способ применения и дозы

На один прием – 1 таблетку держать во рту до полного растворения – (не во время приема пищи).

В состоянии похмелья первые 2 часа препарат принимают по 1 таблетке каждые 30 минут; последующие 8 — 10 часов – по 1 таблетке в час. В случае наступления сна прием возобновляют после пробуждения.

В дальнейшем при улучшении состояния препарат принимают по 1 таблетке каждые 2 — 3 часа (4 — 6 таблеток в сутки) в течение 2 — 3 дней.

При утяжелении симптомов алкогольной абстиненции необходимо присоединить лекарственные средства, традиционно используемые в детоксикации.

Для профилактики рецидивов препарат принимают по 1—2 таблетки в сутки в течение 2 — 3 месяцев; после случайного употребления алкоголя принять дополнительно 2 таблетки препарата 2 раза – днем и на ночь.

Побочные действия

— возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата, изжога, сухость во рту, потливость, метеоризм

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

— детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.

Особые указания

В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.

Препарат не оказывает влияния на способность управления автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: диспепсические явления (чувство переполнения в верхних отделах живота, метеоризм, диарея), обусловленные входящими в состав препарата наполнителями, при случайной передозировке.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»; 127473, Россия, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д.9. Тел./факс: (495) 684-43-33

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в РК

г. Алматы, ул. Жибек жолы 64, офис 1.

1 Активная форма действующего вещества – активная форма с содержанием не более 10-1991 нг/г действующего вещества.

Источник

Пропротен-100 (Proproten-100) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пропротен-100

Таблетки для рассасывания от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской; на плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись PROPROTEN 100.

Фармакологическое действие

Препарат модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Сенситизирует нейрональную мембрану, модулирует синаптическую пластичность нейронов. Оказывает модифицирующее действие на функциональное состояние структур мозга, участвующих в формировании алкогольной зависимости: гипоталамуса, гиппокампа и других.

При алкогольной зависимости оказывает нормализующее влияние на систему позитивного эмоционального подкрепления, что приводит к снижению частоты самостимуляции латерального гипоталамуса. Снижает пачечную активность нейронов гиппокампа; уменьшает количество циркулирующих иммунокомплексов в периферической крови, что коррелирует со снижением потребления этанола. Способствует усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Экспериментально установлено, что препарат восстанавливает нейромедиаторный баланс и условнорефлекторную деятельность. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и токсическим воздействиям.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание активных компонентов препарата Пропротен-100 в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

Показания препарата Пропротен-100

Пропротен-100 показан к применению у взрослых.

Режим дозирования

Для профилактики рецидивов алкоголизма препарат принимают по 2 таб. (по 1 таб. 2 раза/сут) в течение 6 месяцев; после случайного употребления алкоголя принять дополнительно 2 таб. препарата 2 раза – днем и на ночь.

Побочное действие

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Пропротен-100 противопоказан к применению у женщин в период беременности и грудного вскармливания.

Применение у детей

Особые указания

В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем Пропротен-100 не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения алкогольной зависимости, учитывая специфику заболевания, следует воздержаться от управления автотранспортом.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Лекарственное взаимодействие

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.

Условия хранения препарата Пропротен-100

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Пропротен-100

В течение периода применения препарата следует хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.

Источник

Пропротен-100 Таблетки для рассасывания : инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблетки для рассасывания

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные – 0,003 г*

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

* наносятся на лактозы моногидрат в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более

10-1991 нг/г активной формы действующего вещества.

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись PROPROTEN 100.

Фармакотерапевтическая группа

Средство для лечения алкогольной зависимости.

Фармакологические свойства

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Пропротен-100.

Фармакодинамика

Препарат модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Сенситизирует нейрональную мембрану, модулирует синаптическую пластичность нейронов. Оказывает модифицирующее действие на функциональное состояние структур мозга, участвующих в формировании алкогольной зависимости: гипоталамуса, гиппокампа и др.

При алкогольной зависимости оказывает нормализующее влияние на систему позитивного эмоционального подкрепления, что приводит к снижению частоты самостимуляции латерального гипоталамуса. Снижает пачечную активность нейронов гиппокампа; уменьшает количество циркулирующих иммунокомплексов в периферической крови, что коррелирует со снижением потребления этанола. Способствует усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Экспериментально установлено, что препарат восстанавливает нейромедиаторный баланс и условнорефлекторную деятельность. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и к токсическим воздействиям.

Показания к применению

— проявляет противоалкогольное действие, уменьшая влечение к алкоголю и снижая вероятность рецидивов.

-монотерапия алкогольного абстинентного синдрома легкой и средней степени тяжести.

-препарат облегчает как психопатологические нарушения (беспокойство, психическое напряжение, бессонница, раздражительность, тревога, снижение настроения, интенсивное влечение к спиртному), так и соматовегетативные расстройства (слабость, потливость, головная боль, тремор, тахикардия, нарушения пищеварения) алкогольного «похмельного» синдрома.

Способ применения и дозы

На один прием – 1 таблетку держать во рту до полного растворения (не во время приема пищи).

В состоянии похмелья первые 2 часа препарат принимают по 1 таблетке каждые 30 минут; последующие 8-10 часов – по 1 таблетке в час. В случае наступления сна прием возобновляют после пробуждения.

В дальнейшем при улучшении состояния препарат принимают по 1 таблетке каждые 2-3 часа (4-6 таблеток в сутки) в течение 2-3 дней.

При утяжелении симптомов алкогольной абстиненции необходимо присоединить лекарственные средства, традиционно используемые в детоксикации.

Для профилактики рецидивов препарат принимают по 1-2 таблетки в сутки в течение 2-3 месяцев; после случайного употребления алкоголя принять дополнительно 2 таблетки препарата 2 раза – днем и на ночь.

Побочные действия

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата, изжога, сухость во рту, потливость, метеоризм.

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.

Особые указания

В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами

Пропротен-100 не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Случаев передозировки до настоящего времени не зарегистрировано.

При случайной передозировке возможны диспепсические явления.

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Источник

Введение

Задачей нашего исследования было изучение эффективности, переносимости и безопасности препарата Пропротен-100 при лечении тревожно-депрессивных состояний в постабстинентный период и на этапе формирования терапевтической ремиссии, определение показания для различных групп больных с различным патохарактерологическим статусом, выявление побочных эффектов Пропротена-100.

Материал и методы исследования

Исследование было открытым, контролируемым, сравнительным со статистической полученных результатов. В исследование включались пациенты (мужчины и женщины) в возрасте 20-60 лет с диагнозом алкоголизм 2 стадии после купирования алкогольного абстинентного синдрома (через 5-7 дней после употребления алкоголя) с тревожными и депрессивными расстройствами различной степени выраженности, без иных отчетливых психических расстройств, без декомпенсации сопутствующих соматических заболеваний.

В исследование были включены 72 больных, которые проходили стационарное лечение в отделениях Городской клинической наркологической больницы №17 г. Москвы. Все больные были разделены на две группы, рандомизированные по возрастным, социально-демографическим и клиническим показателям. В первой (основной) группе (36 человек) больные принимали Пропротен-100, во второй (контрольной) группе (36 человек) больным назначалось сочетанная терапия анксиолитиками и антидепрессантами.

Таблица № 1
Характеристика больных по возрастным и анамнестическим показателям (средние значения и диапазон индивидуальных отклонений)

Соответственно критериям включения, выборка была представлена больными со средней (II) стадией алкогольной зависимости. Об этом свидетельствовали: генерализованное патологическое влечение к алкоголю, утрата количественного и ситуационного контроля, плато толерантности к алкоголю, которое составляло у большинства больных на момент обследования от 0,5-0,7 до 1,0 л водки в сутки, развернутый алкогольный абстинентный синдром (ААС).

Отрицательные социальные последствия характеризовались нарушением семейных отношений и снижением профессиональных навыков.

Из аффективных расстройств преобладали пониженное настроение, тревога, дисфория, внутренняя напряженность, чувство вины, также отмечались нарушения сна с кошмарными сновидениями. Из неврологических расстройств отмечались тремор рук и всего тела, глазодвигательные расстройства, нарушения координации движений, шаткая походка, нарушения при выполнении пальценосовой пробы, неустойчивость в позе Ромберга. Вегетативные нарушения: бледность либо гиперемия лица, жажда, общий тремор, диспепсические нарушения, колебания АД, тахикардия. Длительность абстинентного синдрома составляла от 5-7 до 9-10 дней.

В постабстинентном состоянии часто наблюдались депрессивная (субдепрессивная) симптоматика с отчетливой астенией, сохранялись: сниженный фон настроения, тревожность, раздражительность, дисфория. Патологическое влечение к алкоголю (ПВА) отмечалось на обсессивном уроне. У небольшой части больных обнаруживалась склонность к формированию затяжных астено-депрессивных состояний, когда достаточно длительное время (1,5-2 месяца) сохранялись пониженное настроение, вялость, адинамия, истощаемость, снижение работоспособности и памяти.

Основными методами исследования являлись клинике-психопатологический, статистический. При оценке терапевтической эффективности препарата использовались специально разработанные в отделении клинической психофармакологии ННЦ наркологии МЗ РФ шкалы соматовегетативных проявлений в абстинентном синдроме и постабстинентном состоянии; психопатологических расстройств в абстинентном синдроме и постабстинентном состоянии; а также шкала общего клинического впечатления.

Лечение ААС в двух группах было комплексным, стандартизированным. Дифференцированность применяемых медикаментозных средств полностью определялась тяжестью проявлений болезни. В ААС (первые 3-5 дней лечения) при легкой степени тяжести применялись лишь инфузионная терапия в объеме 400-800 мл (≈10-30 мл на 1 кг массы тела), витамины В1, В6, С, РР, тиосульфат магния, хлорид калия, при средней и тяжелой степени выраженности абстинентных расстройств в терапевтические схемы добавлялись антиконвульсанты (финлепсин до 200-400 мг в сутки), транквилизаторы (феназепам 4 мг в сутки), бензодиазепины (реланиум 20-40 мг/сутки). Всем больным назначалась общеукрепляющее и симптоматическое лечение.

В постабстинентном состоянии в зависимости от выраженности аффективных расстройств, связанных с ПВА, в терапевтические программы включались антидепрессанты (леривон 60-90 мг в сутки, коаксил 37,5 мг в сутки и пр.).

В дальнейшем на втором этапе исследования (этапе формирования ремиссии) после выписки из стационара больные основной группы продолжали принимать пропротен-100, тогда как в контрольной группе психофармакотерапия проводилась только при обострении патологического влечения к алкоголю.

На этом же этапе проводилась оценка его терапевтического действия при длительном приеме.

На всем протяжении клинического исследования пациентам основной и контрольной групп проводилась индивидуальная рациональная психотерапия. Длительность второго этапа 60 дней. Общая длительность лечения составила 90 дней (12 недель).

Результаты исследования

В группе больных, принимавших терапию феназепамом, леривоном, коаксилом исходная средняя суммарная выраженность психопатологических симптомов ААС была сравнима с суммой симптомов в группе больных, лечившихся Пропротеном-100.

Динамика редукции тревожных и депрессивных расстройств в период ААС отражена в табл.2

Таблица. 2
Продолжительность (дни) психопатологических симптомов ААС у больных, принимавших психотропную терапию и Пропротен-100

Полученные результаты по изучению эффективности препарата Пропротен-100 при купировании симптомов ААС в остром периоде в целом соответствуют данным ранее проведенных исследований.

В постабстинентном периоде на этапе формирования терапевтической ремиссии эффективность монотерапии Пропротеном-100 оценивалась в сравнении с эффективностью назначаемых анксиолитиков и антидепрессантов: феназепама, леривона и коаксила в период актуализации ПВА и обострении аффективных расстройств. После купирования основных проявлений ААС у 30% больных сохранялось влечение к алкоголю, а у более чем 80% больных выявлялись не резко выраженные субдепрессивные расстройства, редко сочетающиеся с влечением к алкоголю.

Как следует из таблицы 3., чаще всего отмечались астено-гипотимические расстройства с общей слабостью, повышенной утомляемостью и пониженным фоном настроения (около 30% больных), а также субдепрессивные расстройства (25% больных). Несколько реже отмечались тревожно-гипотимные и (субдепрессивные расстройства с дисфорической окраской).

Таблица 3
Динамика депрессивных расстройств и влечения к алкоголю у больных, получавших Пропротен-100 и традиционную терапию

В процессе терапии Пропротеном-100 обратная динамика различных по структуре субдепрессивных расстройств была неравномерной. Значительно быстрее рудуцировались астено-гипотимные и тревожные проявления. У больных с преобладанием астении рединамизирующий эффект Пропротена-100 был наиболее заметен уже к концу второй недели пребывания больного в стационаре, а после выписки они быстрее реадаптировались к физическим и психическим нагрузкам. В группе сравнения астения проявлялась быстрой утомляемостью, различными соматическими жалобами. Апатия у большинства больных сочеталась с гипотимией и, как правило, эти симптомы претерпевали обратную динамику в одинаковом темпе. Умеренный стимулирующий эффект Пропротена-100 у больных в основной группе оставался устойчивым на протяжении всего срока наблюдения и не влиял на качество сна. Тревога в структуре патологического влечения к алкоголю на этапе формирования ремиссии была более устойчивой у больных, не получавших лечение Пропротеном-100, более того обострение тревожно-гипотимических симптомов приводило к алкогольному «срыву». Следует отметить, что возникновение тревоги у больных основной группы приводило к необходимости увеличивать частоту приемов Пропротена-100 до 5-6 таблеток в день. На фоне поддерживающего лечения Пропротеном-100 влечение к алкоголю, проявлявшееся в виде навязчивых воспоминаний и мыслей о возможности умеренного употребления алкоголя, было непостоянным. Только в двух случаях оно сохранялось в течение всего периода наблюдения.

Число больных, высокочувствительных к терапии Пропротеном-100, уже к концу первого месяца терапии превысило треть обследованных, а к концу второго месяца достигло 85%, что подтверждает его эффективность.

Таким образом, проведенная апробация препарата Пропротен-100 и сравнение его эффективности с традиционно применяемой терапией транквилизаторами и антидепрессантами подтверждает его противотревожные и антидепрессивные свойства. Эта фармакологическая активность препарата была наиболее заметна в период постабстинентных расстройств и формирования ремиссии. Влияние на психопатологическую симптоматику (гипотимию, апатию, астению) в структуре патологического влечения к алкоголю становилось наиболее выраженным к 10-12 дню приема препарата. Отмечена его переносимость и безопасность в отношении возможности развития привыкания и осложнений. К положительным свойствам Пропротена-100 следует отнести его рединамизирующий эффект, который особенно важно учитывать при формировании затяжных астенических, астенодепрессивных состояний. Влияние на патологическое влечение к алкоголю становится устойчивым и клинически отчетливым при длительном приеме препарата (1-2 месяца).

При применении Пропротена-100 не отмечено каких-либо побочных эффектов и осложнений, что дает преимущества перед традиционными методами лечения при формировании ремиссии и способствует сохранению социальной и трудовой активности в период лечения.

Высокая безопасность Пропротена-100 позволяет использовать его больным с наличием сопутствующей соматической патологии, у которых риск развития побочных эффектов особенно высок и пожилыми пациентами.

Источник