При изготовлении мазей любого типа учитывают что водорастворимыми веществами являются
Общие сведения
Рецептура мазей в аптеках достаточно разнообразна, что обусловлено как большим ассортиментом лекарственных веществ, выписываемых в этой форме, так и применением различных основ и других вспомогательных веществ. Лекарственные вещества в мазях находятся в окружении вязкой основы, высвобождение из которой затруднено. С увеличением дисперсности лекарственных веществ возрастает их удельная поверхность, что увеличивает поверхность контакта с кожей и слизистыми оболочками организма, а значит и биологическую доступность. Поэтому основной технологической задачей при приготовлении мазей является превращение мазевых компонентов в максимально однообразную систему, имеющую достаточную степень устойчивости, с равномерным распределением по всей ее массе лекарственных веществ. Помимо этого, консистенция мази должна обеспечивать легкость нанесения и равномерное распределение по коже или слизистой оболочке, а стабильность мази гарантировать неизменность ее состава при применении и хранении. Кроме того, к мазям предъявляется такие требования, как отсутствие механических включений, соответствие концентрации лекарственного вещества и массы мази выписанным в рецепте; микробиологическая чистота, т.е. в 1 г или в 1 мл суммарное содержание аэробных бактерий и грибов не более 100, энтеробактерий и некоторых других грамотрицательных бактерий не более 10, при условии отсутствия Pseudomonas aeruginosa и Staphylococcus aureus для мазей, применяемых местно, наружно, интравагинально, для введения в полости уха, горла, носа, в дыхательные пути; не более 50 бактерий и грибов суммарно в 1 г или 1 мл при отсутствии Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus для мазей для детей до 1 года. Для мазей, вводимых в полости тела, не содержащие микроорганизмов (среднее ухо, матка, мочевой пузырь), наносимых на поврежденную слизистую (раны, ожоги, обморожения), содержащих антибиотики и другие антимикробные вещества, для глазных мазей, а также назначаемых новорожденным детям необходимым требованием является стерильность. Обычно мази готовят на основе, указанной в частных статьях. При экстемпоральном изготовлении в случае отсутствия указания в рецепте основу подбирают с учетом физико-химической совместимости компонентов мази. При отсутствии в рецепте точных указаний о концентрации мазей их согласно указанию Фармакопеи готовят с содержанием 10 % лекарственного вещества, если только не имеется специальных утвержденных официальных прописей и лекарственные вещества не относятся к списку А и Б. В последнем случае указание их концентрации обязательно. Изготовление мазей в условиях аптек складывается из подготовительной работы и основных технологических стадий. В подготовительную работу входит также выявление по нормативно-технической документации состава мазей. Выбор способа приготовления той или иной мази зависит от физико-химических свойств лекарственных веществ и применяемой мазевой основы.
Подбор основы для изготовления мази осуществляют в соответствии с прописью рецепта и (или) соответствующей нормативной документацией. Перед началом работы производят подбор вспомогательного и укупорочного материала; подбирают банки или флаконы с натягиваемыми или навинчивающимися крышками с учетом физико-химических свойств лекарственных веществ и массы мази. Рационально отпускать мази в металлических или пластмассовых тубах. Кроме того, с учетом массы мази подбирают ступку и пестик соответствующих размеров.
Взвешивание компонентов мазевой основы осуществляют в зависимости от физико-химических свойств на специальных тарирных весах. Твердые и мягкие компоненты (вазелин, ланолин, парафин и т.п.) взвешивают на листах вощеной, парафинированной или пергаментной бумаги; жидкие ингредиенты (масла, глицерин, димексид и т.п.) в предварительно тарируемую фарфоровую чашку или подставку; густые и пахучие жидкости (ихтиол, деготь и т.п.) — в углубление, сделанное в основе.
Для облегчения работы с твердыми компонентами основ (парафином, маслом какао и т.п.) их предварительно измельчают с использованием мясорубок, крупных терок или специальных приспособлений для измельчения жировых основ. Желательно твердые вещества заранее выдержать в холодильнике: при этом повышается хрупкость и облегчается измельчение. В зависимости от состава основы ее компоненты можно расплавлять в выпарительной чашке или ступке на водяной бане; растворять в воде или глицерине; смешивать с образованием эмульсии. Напимер, твердые основы и ПАВ сплавляют с учетом их температуры плавления, начиная с более тугоплавких компонентов. Эмульсионные основы (эмульсия консистентная, вода (вазелин), ланолин водный) плавить нельзя, так как при нагревании эмульсии расслаиваются, а вода испаряется.
Взвешивание лекарственных веществ осуществляют в зависимости от физико-химических свойств и количества — отвешивают на ручных или тарирных весах. Лекарственные вещества вводят в основу в растворенном или тонкодисперсном состоянии. Это способствует повышению фармакологического эффекта мази. В зависимости от физико-химических свойств веществ и характера основы лекарственные вещества предварительно растворяют в основе или в одном из ее компонентов (получают гомогенные мази); растворяют в минимальном количестве воды (даже если мазевая основа гидрофобна; однако, если мазь дерматологическая, не растворяют в воде резорцин, цинка сульфат); измельчают сначала по правилам измельчения порошков, а затем — в присутствии вспомогательной жидкости, близкой по свойствам к основе (лучше добавление вспомогательной жидкости производить в количестве 40—60 % от массы диспергируемого вещества — правило Дерягина); сухие и густые экстракты растирают со спирто-водоглицериновой смесью (13 : 6).
Введение лекарственных веществ в мазевые основы. При введении лекарственных веществ в мазевые основы необходимо руководствоваться определенными правилами с учетом их физико-химических свойств:
лекарственные вещества, легкорастворимые в мазевой основе, жирах и жирных маслах, предварительно растирают с небольшим количеством масла или растворяют при нагревании на водяной бане в части основы, а затем прибавляют остальное количество ее до требуемой массы;
лекарственные вещества, легкорастворимые в воде, смешивают с основой, предварительно растворив их в минимальном количестве воды;
лекарственные вещества, нерастворимые или труднорастворимые в основах, предварительно превращают в мельчайший порошок, растирают с половинным количеством родственной основе жидкости (с вазелиновым, жирным маслом или водой) или с частью расплавленной основы, а затем прибавляют остальное количество основы до требуемой массы;
Помимо перечисленных правил, существуют дополнительные указания, относящиеся к способам введения некоторых лекарственных веществ в мазевые основы:
резорцин, пирогаллол и цинка сульфат прибавляют к мазям (кроме глазных) в виде мельчайших порошков после растирания их с небольшим количеством жирного или вазелинового масла, но без растворения или растирания с водой. Введение этих веществ в растворенном в воде виде (а они растворимы в воде) значительно усиливает их всасываемость, что сопровождается выраженным токсическим воздействием на организм;
сухие и густые экстракты, а также опий предварительно растирают с равным количеством спиртоводоглицериновой смеси (1 : 3 : 6);
летучие вещества вводят в состав мазей в последнюю очередь при температуре не выше 40 °С;
Кроме того, существует еще несколько правил введения лекарственных веществ:
при использовании сплава компонентов основы или их раствора лекарственные вещества смешивают с теплой основой;
при изготовлении паст лекарственные вещества смешивают с расплавленной основой, перемешивая до полного охлаждения массы;
при эмульгировании гидрофильных жидкостей используют ланолин безводный, однако лучше использовать его в смеси с вазелином, который понижает липкость безводного ланолина и таким образом облегчает эмульгирование;
Смешивание лекарственных веществ производят обычно в ступке.
Туда же добавляют частями основу, энергично перемешивая до образования однородной массы. При этом необходимо периодически 3—4 раза снимать массу целлулоидным скребком со стенок ступки и головки пестика.
Тест дистанционно «Мази»,
фармтехнологию
Колларгол, протаргол всегда вводят в суппозиторнную основу в виде: ________________________________________ г) по типу суспензий а) водных растворов б) водно-глицериновых растворов в) спирто-водно-глицериновых растворов Основа, содержащая ланолин водный, масло подсолнечное и вазелин, относится к группе: ________________________________________ а) гидрофильных в) липофильных б) дифильных эмульсионных г) синтетических комбинированных В суппозиториях, выписанных числом 10 для применения по одной свече утром и на ночь и содержащих на одну дозу дерматола 0,2 экстракта красавки 0,01, дозы одного или нескольких лекарственных веществ: ________________________________________ завышены не завышены завышены врачом по медицинским показаниям По типу образования эмульсии в состав мазей на липофильных и дифильных основах вводят: ________________________________________ б) протаргол а) тимол д) ксероформ г) танин в) экстракт красавки сухой ________________________________________ Осталось: 56 мин. 47 сек. По каким показателям оценивают качество суппозиториев, приготовленных на липофильных основах: ________________________________________ е) однородность б) время полной деформации а) температура плавления в) время растворения д) отклонение в массе г) средняя масса ________________________________________ Осталось: 52 мин. 59 сек. Если в состав суппозиториев входят ядовитые и сильнодействующие вещества, то: ________________________________________ б) дозы не проверяют а) необходимо проверить дозы ________________________________________ Если основа в прописи рецепта не указана и отсутствует НД на мазь данного состава, то основу выбирают, учитывая: ________________________________________ а) тип дисперсной системы д) физико-химическую совместимость компонентов в) растворимость веществ в воде очищенной б) выписанные массы лекарственных веществ г) область применения мази ________________________________________ Какие факторы оказывают влияние на скорость и полноту высвобождения лекарственных веществ из суппозиториев: ________________________________________ е) температура растворения основы д) температура плавления основы г) структурно-механические свойства основ а) физико-химическое состояние лекарственных веществ б) природа основы в) количество основы ________________________________________ Осталось: 47 мин. 07 сек. При изготовлении мазей любого типа учитывают, что водорастворимыми веществами являются: ________________________________________ ихтиол камфора резорцин ________________________________________ Осталось: Осталось: Особенности ректального пути введения лекарственного вещества следующие: ________________________________________ б) поступление веществ в системный кровоток, минуя печень в) возможность введения больным в бессознательном состоянии г) только резорбтивное действие а) только локальное действие в области малого таза ________________________________________ Особенности ректального пути введения лекарственного вещества следующие: ________________________________________ б) поступление веществ в системный кровоток, минуя печень в) возможность введения больным в бессознательном состоянии г) только резорбтивное действие а) только локальное действие в области малого таза ________________________________________ Какие свойства характерны для гомогенных мазей? ________________________________________ д) наличие лекарственных веществ, не растворимых в воде и основе в) наличие лекарственных веществ, растворимых в воде (основа липофильная) б) отсутствие межфазной поверхности раздела между лекарственными веществами и основой г) наличие лекарственных веществ, растворимых в основе а) наличие межфазной поверхности раздела между лекарственными веществами и основой ________________________________________ Осталось: 41 мин. 02 сек. Осталось: Осталось Какие свойства характерны для комбинированных мазей? ________________________________________ д) наличие лекарственных веществ, не растворимых в воде и основе а) наличие межфазной поверхности раздела между лекарственными веществами и основой б) отсутствие межфазной поверхности раздела между лекарственными веществами и основой г) наличие лекарственных веществ, растворимых в основе в) наличие лекарственных веществ, растворимых в воде (основа липофильная) ________________________________________ Осталось: 38 мин. 28 сек. : Какие вспомогательные вещества разрешены к использованию при приготовлении суппозиториев: ________________________________________ д) крахмал в) твин-80 а) аэросил б) кислота лимонная г) эмульгатор Т-2 ________________________________________ Осталось: 35 мин. 14 сек. Требования, предъявляемые к основам для мазей: _____________
Закажите подобную или любую другую работу недорого
Вы работаете с экспертами напрямую,
не переплачивая посредникам, поэтому
наши цены в 2-3 раза ниже 
Последние размещенные задания
Выполнить контрольную работу [ДГ]
Срок сдачи к 8 дек.
Основные этапы управления инвестициями
Реферат, инвестиционный менеджмент
Срок сдачи к 12 дек.
Помочь с контрольной
Срок сдачи к 7 дек.
Контрольная, методы принятия управленческих решений
Срок сдачи к 11 дек.
Тема «Водоснабжение полигона с учетом эффективных мер по очистке.
Курсовая, Технология добычи полезных ископаемых
Срок сдачи к 9 дек.
Решить( найти) 4 предела ( Не используя правило Лопиталя)
Решение задач, Математика
Срок сдачи к 8 дек.
24 задачи по административному праву
Решение задач, Правоведение
Срок сдачи к 9 дек.
Курсовая работа. «Расчет себестоимости добычи полезного ископаемого.»
Курсовая, Экономика и менеджмент горного производства
Срок сдачи к 1 февр.
Другое, Английский язык
Срок сдачи к 7 дек.
автоматизация составления расписания. разработка модуляинформационно-аналитической системы управления образовательной программы
Диплом, Информационные системы
Срок сдачи к 20 дек.
Решить 20 задач (Математическое моделирование)
Контрольная, математическое моделирование
Срок сдачи к 19 дек.
Решение задач, Физика
Срок сдачи к 10 дек.
Решение задач, Численные методы
Срок сдачи к 9 дек.
Решить задачи. Вариант 6
Решение задач, Микропроцессорная техника
Срок сдачи к 8 дек.
Оценка рисков проектов
Решение задач, управление проектами
Срок сдачи к 13 дек.
Сочинение, Стратегический менеджмент
Срок сдачи к 8 дек.
10 задач 1 курс. (Есть объяснение как делать)
Рефераты по медицине
Мази в аптечной практике
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования
ПЕРВЫЙ МОСКОВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ им. И. М. Сеченова
Кафедра фармацевтической технологии
Тема: Мази в аптечной практике
2. Общая характеристика
2.1 Основные требования
2.3 Основы для мазей
2.4 Технология изготовления мазей
2.5 Контроль качества
2.6 Основные направления совершенствования качества и технологии мазей
3. Систематизация и анализ экстемпоральной рецептуры и внутриаптечной заготовки по изучаемой лекарственной форме в аптеке № 85 города Реутово
Мази – это мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки.[6] Мази одна из древнейших лекарственных форм, значение которой велико и в современной медицине. Они широко применяются в различных областях медицины: при лечении дерматологических заболеваний, в отоларингологии, хирургической, проктологической, гинекологической практике, а также как средство защиты кожи от неблагоприятных внешних воздействий (органические вещества, кислоты, щелочи). В последнее время мази применяются и для воздействия на внутренние органы и весь организм с целью лечения, профилактики и диагностики заболеваний. В форме мазей применяются лекарственные вещества, относящиеся ко всем фармакологическим группам: антисептики, анестетики, гормоны, витамины, противогрибковые средства, анальгетики, антибиотики и другие.[1] При комнатной температуре мази вследствие высокой вязкости сохраняют форму и теряют ее при повышении температуры, превращаясь в густые жидкости. По дисперсологической классификации мази отнесены к свободным всесторонне дисперсным бесформенным системам с упруговязкой дисперсионной средой. От типичных жидкостей они отличаются отсутствием заметной текучести.
1) с целью нанесения на кожу или слизистые оболочки защитного покрова, изолирующего покрытый участок от вредных газов и органических растворителей, от загрязнения пылью;
2) для нанесения лекарственных веществ на поверхность ран при ожогах, опрелостях, отморожениях и т. д.;
3) для нанесения лекарственных веществ на поверхность неповрежденной кожи с целью локального лечения ее заболеваний (местное действие) или для того чтобы обеспечить проникновение лекарственных веществ через кожу в кровяное русло или лимфатические сосуды для воздействия на патологические процессы, протекающие во внутренних органах (общее действие);
4) для лечения заболеваний влагалища и приготовления противозачаточных средств;
5) для лечения заболеваний прямой кишки и для оказания общего действия на организм путем резорбции через слизистую;
6) для нанесения лекарственных веществ на больные слизистые оболочки глаза, носа;
7) для лечения или удаления волос;
8) для нанесения на кожу с волосяным покровом инсектицидных средств;
9) для косметических целей (смягчение кожи, удаление пигментных пятен, веснушек, питание кожи и т. д.). [2]
Таким образом, исходя из такого многообразия применения это лекарственной формы, а так же в ходе прохождения практики в производственной аптеке, можно сказать, что в аптечной практике мази имеют большое значение.
2. Общая характеристика лекарственной формы «Мазь»
2.1 Основные требования
К мазям предъявляется ряд требований, таких как:
1. Мази должны иметь мягкую консистенцию для удобства нанесения их на кожу и слизистые оболочки и образования на поверхности ровной сплошной пленки.
2. Лекарственные вещества в мазях должны быть максимально диспергированы и распределены по всей мази для достижения необходимого терапевтического эффекта и точности дозирования лекарственного вещества.
3. Должны быть стабильны, не содержать механические включения.
4. Их состав не должен изменяться при хранении и применении.
5. Концентрация лекарственных веществ и масса мази должна соответствовать выписанной в рецепте.
6. Должны обеспечивать необходимый фармакологический эффект.
7. Отсутствие нежелательного взаимодействия ингредиентов мази.
8.Отсутствие микробной контаминации.
9. Отсутствие токсических и аллергических реакций при длительном применении.
10. Хороший товарный вид.
По составу различают мази простые (состоят из одного компонента) и сложные (многокомпонентные), в состав которых входят лекарственные и вспомогательные вещества. В большинстве случаем мази – системы многокомпонентные. Сложные мази могут быть выписаны в рецептах: раздельным перечислением лекарственных веществ и основы (с указанием их количеств; с указанием массы мази и концентрации лекарственных веществ в процентах или граммах; в свернутом виде (с указанием названия стандартной мази и ее общей массы).
По типу дисперсной системы различают мази гомогенные (мази-сплавы, мази-растворы) и гетерогенные (суспензионные, эмульсионные и комбинированные). Тип дисперсной системы мази зависит от характера основы (гидрофильная, липофильная или дифильная), а также физико-химических свойств лекарственных веществ.[1]
В зависимости от консистенции различают: мази (гомогенные и гетерогенные системы на различных основах), пасты (суспензионные или комбинированные мази с содержанием твердой фазы более 25%), кремы (мази на эмульсионных основах), гели (мази на гидрофильных основах), линименты (жидкие мази).
В зависимости от области применения различают: для накожного применения и чрезкожного введения лекарственных средств (дерматологические мази местного (локального) действия; общего действия; мази в составе трансдермальных терапевтических систем; для дерматологического электро- и ионофореза); Для нанесения на слизистую оболочку (глазные мази; на слизистые оболочки естественных и патологических полостей тела (ректальные, вагинальные, уретральные, для носа, для стоматологии, для введения в свищевые ходы и другие полости); на раны и ожоговые поверхности.
По характеру и скорости воздействия на организм различают: мази местного (локального) действия; общего резорбтивного (за счет активного всасывания лекарственных веществ в кровь); рефлекторного действия (через нервные окончания и центральную нервную систему).
По типу дисперсионной системы различают: Гомогенные мази: а) мази-сплавы; б) мази-растворы; в) Экстракционные мази; Суспензионные мази: а) двухфазные системы; б) трех- и многофазные системы; Эмульсионные мази: а) мази-эмульсии типа В/М; б) мази-эмульсии типа М/В; Комбинированные мази. К подгруппе гомогенных мазей относятся жирные мази, образованные оплавлением основы и лекарственных веществ, взаимно растворимых, мази, в которых лекарственные вещества растворимы в мазевой основе, и мази, в которых лекарственные вещества перешли в мазевую основу в результате их экстрагирования расплавленной основой. Мази этой подгруппы характеризуются отсутствием межфазной поверхности раздела между основой мази и лекарственными веществами. Однако полная гомогенность в этих системах не имеет места, так как сами, мазевые основы могут содержать микро- или ультрамикрокристаллические включения, т. е. быть структурированными системами.[3] В состав мазей-суспензий входят лекарственные вещества, нерастворимые в воде и жирах. В виде суспензий вводятся также лекарственные вещества, которые растворяются в воде, но растворы их едкие и могут вызвать раздражение кожи и некротические явления (резорцин, пирогаллол, цинка: сульфат, ртути дихлорид, сегнетова соль). В суспендированном состоянии в мази вводятся также вещества, требующие для своего растворения значительное количество воды (бура, борная кислота). Мази-суспензии могут содержать одно или несколько лекарственных веществ, причем каждое из них имеет свою межфазную границу раздела. По этому признаку мази-суспензии делятся на двух-, трех- и многофазные системы. Эмульсионные мази содержат лекарственные вещества, растворимые в воде или, реже, в спирте, глицерине и их смесях. Поскольку такие растворы не смешиваются с жировыми основами, получаемые мази представляют собой эмульсии, в которых дисперсионной средой обычно является мазевая основа. Дисперсной фазой, помимо водных и других растворов лекарственных веществ, может быть также металлическая ртуть (ртутно-металлические мази). Большинство мазей-эмульсий содержит эмульгаторы, в силу чего мази получаются достаточно высокодисперсными и устойчивыми.[2] Однако встречаются мази, которые устойчивы только благодаря высокой вязкости дисперсионной среды. В таких мазях дисперсная фаза состоит из крупных капелек.
Комбинированные мази представляют собой сочетания разных типов дисперсных систем.
По типу основ различают: мази на гидрофобных основах; Мази на гидрофильных основах; Мази на эмульсионных (дифильных) основах.
2.3 Основы для мазей
Основы обеспечивают необходимую массу мази и таким образом надлежащую концентрацию лекарственных веществ, мягкую консистенцию, оказывают существенное влияние на стабильность мазей. Степень высвобождения лекарственных веществ из мазей, скорость и полнота их резорбции во многом зависят от природы и свойств основы. Например, мазь кислоты борной 2% на консистентной эмульсионной основе проявляют такую же терапевтическую активность, как аналогичная мазь 10% концентрации, приготовленная на вазелине. [1]Таким образом, мазь следует рассматривать как единое целое, а основу как активную часть мази. К основам предъявляются ряд требований представленных на схеме:
а) мягкая консистенция необходима для удобства нанесения на кожу и слизистые оболочки.
б) химическая инертность основ гарантирует отсутствие взаимодействия с лекарственными веществами, изменения под действием внешних факторов (воздух, свет, влага, температура) и, следовательно, обеспечивается стабильность мази.
в) отсутствие аллергических раздражителей и сенсибилизирующего действия мазей зависит от безвредных биологических основ.
г) важно, чтобы основы не нарушали физиологических функций кожи. Наружный слой кожи обладает кислой реакцией, которая препятствует размножению микроорганизмов. Поэтому сохранение первоначального значения рН кожи имеет большое значение.
д) присутствие микроорганизмов может быть причиной повторного инфицирования воспаленной кожи и слизистой, а также снижения активности лекарственных веществ.
е) большое значение имеет вопрос о легкости удаления остатков мази с белья, поверхности кожи, особенно с их волокнистых участков.
ж) свойства основы должен соответствовать цели назначения мазей.[4]
Основы для поверхностно действующих мазей не должны способствовать глубине всасыванию лекарственных веществ. Основы для мазей резорбтивного действия, наоборот, для обеспечения всасывания лекарственных веществ через слой кожи. Основы защитных мазей должны быстро высыхать и плотно прилегать к поверхности кожи. Известно несколько классификаций основ для мазей: по физическим свойствам, по химическому составу, источнику получения и т.д. Наиболее целесообразной является классификация по степени родства свойств лекарственных веществ и основ, по возможности растворения лекарственных веществ и основе. [3]В соответствии с этим принципом все мазевые основы делят на 3 группы: липофильные, гидрофильные, липофильно-гидрофильные основы.
Классификация основ для мазей.
2.4 Технология изготовления мазей
Перед началом изготовления оформляют этикетку, подбирают банку или флакон с навинчивающейся крышкой, с учетом физико-химических свойств ингредиентов, массы мази. Рационален отпуск мазей в металлических или пластмассовых тубах, пластмассовых банках или флаконах. Взвешивают тару, массу отмечают в ППК.
При изготовлении мази возможна стадия подготовки основы. На этой стадии осуществляют: измельчение основы (например, парафин, воск, масло какао и др.); плавление основы (вазелин, ланолин безводный, воск, парафин и др.); изготовление гидрофильного геля (желатин, производные целлюлозы и др.). Перед измельчением компоненты основы выдерживают в холодильнике, при этом повышается их хрупкость и облегчается измельчение. Твердые основы и ПАВ сплавляют в фарфоровых чашках на водяной бане с учетом температуры плавления, начиная с более тугоплавких компонентов.[1]
Способ введения в мазь
ЛВ, растворимые в основе, обладающие гидрофобными свойствами (ментол, тимол, камфора, кислота бензойная, анестезин (в концентрации не более 2%)
растворяют в гидрофобной основе или липофильных жидкостях (жирные и эфирные масла, винилин, масляные растворы гормонов и витаминов, скипидар, метилсалицилат и др.)
ЛВ, легко растворимые в воде
(анальгин, гексаметилентетрамин, калия иодид, тиамина бромид, соли алкалоидов и азотистых оснований и др.)
растворяют в минимальном количестве воды и смешивают с основой
Протаргол, колларгол и танин
всегда растворяют в минимальном количестве воды, независимо от концентрации, для обеспечения терапевтического действия.
ЛВ, нерастворимые ни в основе, ни в воде (висмута нитрат основной, дерматол, ксероформ, оксиды цинка, магния, тальк, сера, метилурацил, преднизолон и др.)
растирают, используя правило оптимального диспергирования, и в виде мельчайших порошков, тщательно смешивают с основой.
ЛВ, водорастворимые, но выписанные в больших количествах
В состав мазей по типу образования суспензии вводят антибиотики (во избежание их деструкции в водной среде).
Резорцин и цинка сульфат, несмотря на их растворимость в воде, вводят в состав мазей (кроме глазных) по типу образования мази-суспензии для замедления резорбции, пролонгирования действия и снижения токсического, раздражающего действия на ткани.
Экстракты сухие и густые
растворяют в равном количестве смеси, содержащей этанол, глицерин и воду в соотношении 1:3:6, затем смешивают с основой.
Зависимость способа введения ЛВ в мазь от физико-химических свойств.
Если основа липофильного характера, то:
Если основа гидрофильного характера, то:
3)гидрофильные вещества образуют мазь-раствор(гомогенную мазь);
Мази-суспензии образуются, если в составе мази на любой из основ
1)присутствуют вещества, нерастворимые ни в липофильных, ни в гидрофильных жидкостях или компонентах основы;
2)превышен предел растворимости вещества в основе;
3)количество дополнительной жидкости, необходимой для растворения лекарственных веществ, или превысит эмульгирующую способность основы, или приведет к значительному снижению вязкости, или даст отклонение в массе мази выше нормы допустимого отклонения, поэтому ее полностью не добавляют.
2.5 Контроль качества мазей
1. Органолептический контроль. Правильно изготовленные мази, пасты, кремы, гели, линименты должны быть внешне однородными, не расслаиваться, иметь соответствующую консистенцию. Цвет, запах должны соответствовать введенным в состав мази веществам. Суспензионные линименты должны легко ресуспендироваться. Для проверки однородности используют методику, описанную в ГФ X. Берут четыре пробы мази по 0.02-0.03 г, помещают на два предметных стекла по две пробы, покрывают вторым предметным стеклом, плотно прижимают до образования пятен диаметром 2 см. При рассмотрении пятен невооруженным глазом на расстоянии 25-30 см в трех из четырех исследуемых пробах не должно обнаруживаться видимых частиц. В случае обнаружения повторное исследование проводят в восьми пробах. При этом допускается наличие видимой неоднородности не более,чем в двух пятнах.[2]
2. Письменный контроль. После изготовления мази заполняют лицевую сторону ППК. Последовательность записи ингредиентов должна отражать порядок их добавления в состав мази. В паспорте указывают количества взятых лекарственных и вспомогательных веществ (основы и веществ, взятых дополнительно), общую массу препарата и тары. Введение в состав мазей веществ в виде другой лекарственной формы запрещено для мазей, предназначенных для новорожденных детей.
3. Физический контроль. Проверяют общую массу и отклонение, которое не должно превышать норм, указанных в нормативных документах, таких как приказ № 305.
2.6 Основные направления совершенствования качества и технологии мазей
1) расширение ассортимента мазевых основ и их выбор в зависимости от применения мази и от возраста больного.
2) Повышенная физическая устойчивости суспензионных и эмульсионных мазей может быть достигнуто добавлением загустителей, эмульгаторов и др. вспомогательных веществ.
3. Систематизация и анализ экстемпоральной рецептуры и внутриаптечной заготовки по изучаемой лекарственной форме в аптеке № 85 города Реутово
В ходе исследования в производственной аптеке среднее количество рецептов по изучаемой лекарственной форме в день составило всего два рецепта. В основном в аптеку поступают рецепты на гетерогенные мази (суспензионные, эмульсионные и комбинированные), также поступают рецепты на гомогенные мази с вазелиновой основой. Ниже рассмотрим некоторые из них.
Пропись рецепта на латинском языке. Фарм. экспертиза рецепта
Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
Расчеты необходимые для изготовления препарата
Misce, fiat unguentum.
Da. Signa. Растирать больной сустав.
Фармацевтическая экспертиза рецепта
Форма рецептурного бланка ( пр. № 110 от 12.02.07) – № 107/у
I. Проверка фармацевтической совместимости ингредиентов прописи.
Вывод. Лекарственные вещества совместимы.
II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ
Дозы не проверяют, т.к. ЛП для наружного применения. Учетные ЛВ отсутствуют.
Вывод. Препарат изготавливать можно.
Vaselinum– светло-желтая масса, вязкая, легко плавящаяся при нагревании (37-500C Представляет собой смесь жидких, полужидких и твердых углеводородов предельного ряда,легко плавящуюся при температуре 37-50 °C. Гидрофобная, углеводородная основа для мазей.
Lanolinum anhydricum (ланолин безводный) – вязкая густая масса своеобразного запаха, буро-желтого цвета, обладает высокой эмульгирующей способностью.
Оборотная сторона ППК
Камфорная мазь является официальной (ГФ IХ или приложение 54):
Ланолин безводный 30,0
При расчете массы камфоры и основы исходят из утвержденного состава мази.
m ланолина безводного = 3,0 г
% тв.фазы = ((1+0,5)/15)*100%=10%>5%,поэтому используют расплавленную основу