какие документы нужны в роспотребнадзор для получения санэпидзаключения
Роспотребнадзор (стенд)
Роспотребнадзор (стенд)
Исчерпывающий перечень документов, необходимых для получения санитарно-эпидемиологического заключения
Исчерпывающий перечень документов, необходимых для получения санитарно-эпидемиологического заключения
1. Для получения санитарно-эпидемиологического заключения заявитель предоставляет в Роспотребнадзор (его территориальный орган):
— результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок, оформленные в установленном порядке.
Результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок оформляются в виде экспертного заключения, акта обследования, протокола исследований (испытаний).
2. Для переоформления санитарно-эпидемиологического заключения заявитель предоставляет в Роспотребнадзор (его территориальный орган):
— заявление о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения с указанием причины переоформления (реорганизация, изменение наименования, места нахождения юридического лица либо изменение фамилии, имени и (в случае если имеется) отчества, места жительства индивидуального предпринимателя) по утвержденной форме (бланк заявления – форма № 3, образец заполнения );
— заявление о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения в связи с допущенными опечатками и (или) ошибками (рекомендуемая форма)
— ранее выданное санитарно-эпидемиологическое заключение.
Для предоставления государственной услуги необходимы сведения о государственной регистрации заявителя, содержащиеся в едином государственном реестре юридических лиц (едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей) и находящиеся в распоряжении ФНС России.
Уполномоченный специалист-эксперт Роспотребнадзора (его территориального органа) в течение трех рабочих дней с момента поступления заявления направляет запрос в рамках межведомственного электронного взаимодействия в ФНС России о предоставлении сведений из Единого государственного реестра юридических лиц (Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей) в случае, если указанные сведения не были представлены заявителем, предметом которого являются:
Уполномоченный специалист-эксперт в течение 3 рабочих дней со дня направления указанного запроса уведомляет заявителя о факте его направления в письменной форме или путем направления электронного сообщения в случае поступления заявления и (или) документов (содержащихся в них сведений) в форме электронного документа.
Заявитель вправе представить документы, содержащие вышеперечисленные сведения, самостоятельно.
Заявители могут представить заявление и документы, необходимые для предоставления государственной услуги, лично, либо направить их почтовым отправлением с объявленной ценностью и описью вложения, либо в электронном виде, заверенные электронной цифровой подписью заявителя, либо через многофункциональные центры предоставления государственных и муниципальных услуг.
Роспотребнадзор
Роспотребнадзор
Порядок по предоставлению государственной услуги по выдаче (переоформлению) санитарно-эпидемиологических заключений
Порядок по предоставлению государственной услуги по выдаче (переоформлению) санитарно-эпидемиологических заключений
Перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги:
1. Заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения;
2. Результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок, оформленные в установленном порядке.
3. Для переоформления санитарно-эпидемиологического заключения заявитель предоставляет заявление о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения с указанием причины переоформления (реорганизация, изменение наименования, места нахождения юридического лица либо изменение фамилии, имени и (в случае если имеется) отчества, места жительства индивидуального предпринимателя), технической ошибки, обнаруженной после получения санитарно-эпидемиологического заключения и допущенной при оформлении санитарно-эпидемиологического заключения) по форме, ранее выданное санитарно-эпидемиологическое заключение.
Основаниями для отказа в предоставлении государственной услуги являются:
1. Отсутствие в Едином государственном реестре юридических лиц (Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей) сведений о государственной регистрации заявителя;
2. Наличие недостоверных сведений в документах, содержащих результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок и представленных заявителем для предоставления государственной услуги.
Регистрация заявления осуществляется путем внесения информации о заявлении (номер заявления, наименование заявителя, наименование вида деятельности (работы, услуги), дата приема заявления, контактная информация заявителя) в журнал регистрации заявлений о предоставлении государственной услуги, ведение которого осуществляется в электронной форме.
Срок предоставления государственной услуги:
1. Рассмотрение Управлением представленных заявителем документов для предоставления санитарно-эпидемиологического заключения осуществляется в срок, не превышающий тридцати календарных дней со дня получения заявления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения.
2. Рассмотрение Управлением представленных заявителем документов для переоформления санитарно-эпидемиологического заключения осуществляется в срок, не превышающий семи рабочих дней с момента получения заявления о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения.
Результатами предоставления государственной услуги являются:
1. Выдача санитарно-эпидемиологического заключения.
2. Внесение сведений о выданном санитарно-эпидемиологическом заключении в реестр санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг), проектной документации, требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и гигиеническим нормативам.
Порядок, размер и основания взимания государственной пошлины или иной платы, взимаемой за предоставление государственной услуги:
Взимание государственной пошлины за предоставление государственной услуги Управлением Роспотребнадзора по Московской области не предусмотрено.
Роспотребнадзор (стенд)
Роспотребнадзор (стенд)
4. Документы, предоставляемые заявителем для выдачи санитарно-эпидемиологического заключения
Выдача санитарно-эпидемиологических заключений
Переоформление санитарно-эпидемиологического заключения
1. Заявление на переоформление санитарно-эпидемиологического заключения (оригинал, 1 шт.)
2. Документы, необходимые для переоформления санитарно-эпидемиологического заключения (заверенная копия, 1 шт.)
Документы, подтверждающие факт реорганизации, изменения наименования, места нахождения юридического лица, изменения фамилии, имени и (в случае если имеется) отчества, места жительства индивидуального предпринимателя, осуществляющих деятельность по оказанию работ (услуг), получателями санитарно-эпидемиологических заключений
3. Ранее полученное санитарно-эпидемиологическое заключение (оригинал, 1 шт.)
Выдается:
1. Санитарно-эпидемиологического заключение о соответствии (несоответствии) санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления видов деятельности (оригинал, 1 шт.)
2. Санитарно-эпидемиологического заключение о соответствии (несоответствии) проектной документации санитарным правилам (оригинал, 1 шт.)
Происходит:
Внесение в реестр санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности (работ, услуг), проектной документации информации о санитарно-эпидемиологическом заключении, выданном взамен переоформленного.
Формы получения:
Получение санитарно-эпидемиологического заключения на вид деятельности
Заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения на используемые территории, здания, строения, сооружения, помещения, оборудование, транспортные средства должно содержать в себе следующую информацию:
2. Экспертное заключение (оригинал, 1 шт.)
3. Протоколы исследований (испытаний) (оригинал, 1 шт.)
Выдается:
Санитарно-эпидемиологического заключение о соответствии (несоответствии) санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования,транспортного средства.(оригинал, 1 шт.)
Происходит:
Внесение информации о выданном санитарно-эпидемиологическом заключении в реестр санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности (работ, услуг), (Новая запись в регистрах, кадастрах, реестрах)
Формы получения:
Получение санитарно-эпидемиологического заключения на проектную документацию
Заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения на проектную документацию должно содержать в себе следующую информацию:
2. Экспертное заключение (оригинал, 1 шт.)
Выдается:
Необходимый перечень документов для оформления санитарно-эпидемиологического заключения
Перечень документов для получения санитарно-эпидемиологического заключения на вид деятельности (медицинская, фармацевтическая, образовательная).
Копии документов, заверенные в установленном порядке («копия верна» подпись, печать руководителя):
1. Свидетельство о государственной регистрации (ОГРН);
2. Свидетельство о постановке на налоговый учет (ИНН);
3. Свидетельство на право собственности или договор аренды помещения;
4. Устав (кроме Индивидуальных предпринимателей);
6. Предыдущие копии санитарно-эпидемиологических заключений, лицензий
Перечень документов для получения санитарно-эпидемиологического заключения на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний.
Копии документов, заверенные в установленном порядке («копия верна» подпись, печать руководителя):
1. Свидетельство о государственной регистрации (ОГРН);
2. Свидетельство о постановке на налоговый учет (ИНН);
3. Свидетельство на право собственности или договор аренды помещения;
4. Устав (кроме Индивидуальных предпринимателей);
5. Пояснительная записка с указанием технологии проведения работ, наличия и размещения аппаратуры в помещениях, наличия инженерно-технологических систем обеспечения техники безопасности, средств ликвидации аварий;
6. Графический материал (копии поэтажного плана со схемой планировок подразделений с указанием площади каждого помещения, его назначения, размещения оборудования, схем движения ПБА и персонала);
7. Акт комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности данного предприятия (организации, учреждения);
8. Документы на специалистов (дипломы, аттестаты).
На основании приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия № 309 от 12.08.2010 в пункте 1.2. Заявления о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы вида деятельности и выдаче санитарно-эпидемиологического заключения на вид деятельности в Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Новосибирской области в части проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы и выдаче санитарно-эпидемиологического заключения указывать в следующей формулировке: «О соответствии (несоответствии) санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать для осуществления _________________деятельности» (указать вид деятельности).
— медицинская и фармацевтическая;
— производство лекарственных средств;
— деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний (указать группу патогенности гельминтов в том числе);
— производство и оборот этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;
— деятельность, связанная с использованием источников ионизирующего излучения;
— деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению отходов 1-4 класса опасности.
Режим приема и выдачи документов:
Понедельник, Среда с 10-00 до 15-00,пятница с 10-00 до 14-00, обед с 12-00 до 12-45.
Приложение N 2. Порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений
Порядок
выдачи санитарно-эпидемиологических заключений
(утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19 июля 2007 г. N 224)
С изменениями и дополнениями от:
30 апреля 2009 г., 12 августа 2010 г., 4 апреля, 1 декабря 2017 г., 16 ноября 2018 г.
1. Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются на следующую продукцию:
ГАРАНТ:
Согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 29 июня 2010 г. N 01/9646-0-32 с 1 июля 2010 г. прекращается выдача санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии продукции государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, а также свидетельств о государственной регистрации территориальными органами Роспотребнадзора
1) пищевые продукты (продукты в натуральном или переработанном виде, употребляемые человеком в пищу, алкогольная продукция (в том числе пиво), безалкогольные напитки, жевательная резинка, а также продовольственное сырье, пищевые продукты, полученные из генетически модифицированных источников), за исключением подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;
2) товары для детей: игры и игрушки, постельное белье, одежда, обувь, учебные пособия, мебель, коляски, сумки (ранцы, рюкзаки, портфели и т.п.), искусственные полимерные и синтетические материалы для изготовления товаров детского ассортимента;
3) материалы, оборудование, вещества, устройства, применяемые в сфере хозяйственно-питьевого водоснабжении и при очистке сточных вод, в плавательных бассейнах, за исключением материалов, веществ, подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;
4) парфюмерно-косметические средства, средства гигиены полости рта, за исключением подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;
5) химическая и нефтехимическая продукция производственного назначения, товары бытовой химии, за исключением подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;
6) полимерные и синтетические материалы, предназначенные для применения в строительстве, на транспорте, а также для изготовления мебели и других предметов домашнего обихода; мебель; текстильные швейные и трикотажные материалы, содержащие химические волокна и текстильные вспомогательные вещества; искусственные и синтетические кожи и текстильные материалы для изготовления одежды и обуви;
7) продукция машиностроения и приборостроения производственного, медицинского и бытового назначения, кроме запасных частей к транспортным средствам и бытовой технике (за исключением контактирующих с питьевой водой и пищевыми продуктами);
8) издательская продукция: учебные издания и пособия для общеобразовательных средних и высших учебных заведений, книжные и журнальные издания для детей и подростков;
9) изделия из натурального сырья, подвергающегося в процессе производства обработке (окраске, пропитке и т.д.);
10) материалы для изделий (изделия), контактирующих с кожей человека, одежда, обувь;
11) продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, а также изделия и товары, содержащие радиоактивные вещества;
12) строительное сырье и материалы, в которых гигиеническими нормативами регламентируется содержание радиоактивных веществ, в том числе производственные отходы для повторной переработки и использования в народном хозяйстве, лом черных и цветных металлов (металлолом);
13) сигареты и табачное сырье;
14) средства индивидуальной защиты;
15) пестициды и агрохимикаты;
16) материалы, изделия и оборудование, контактирующие с пищевыми продуктами;
17) оборудование, материалы для воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации;
18) антигололедные реагенты.
1) травяные чаи, сырье для производства продуктов детского питания, включая лекарственное растительное сырье, пищевые волокна; энергетические напитки (безалкогольные, слабоалкогольные), растительные экстракты для использования в пищевой промышленности;
2) учебные издания для общего и начального профессионального образования с грифом Министерства образования и науки Российской Федерации;
3) реагенты, используемые для подготовки питьевой воды, за исключением подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;
4) бытовые устройства, предназначенные для доочистки питьевой воды;
5) материалы для изготовления вентиляционных систем, ионизаторы;
6) медицинская техника, инструменты и гигиенические средства, в том числе физиотерапевтическое, диагностическое и лечебное оборудование;
7) продукция, содержащая источники ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, предназначенная для серийного производства или при использовании новых технологий; материалы и изделия с эффективной удельной активностью природных радионуклидов выше 740 Бк/кг;
8) новые материалы, используемые в практике питьевого водоснабжения;
9) пестициды и агрохимикаты.
Информация об изменениях:
Информация об изменениях:
Информация об изменениях:
Приказом Роспотребнадзора от 4 апреля 2017 г. N 208 в пункт 6 внесены изменения
6. Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются о соответствии (несоответствии) санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать для осуществления следующих видов деятельности:
ГАРАНТ:
Об отмене требования о выдаче санитарно-эпидемиологических заключений для осуществления отдельных видов деятельности в связи с принятием Федерального закона от 19 июля 2011 г. N 248-ФЗ и Федерального закона от 18 июля 2011 г. N 242-ФЗ см. письмо Роспотребнадзора от 3 октября 2011 г. N 01/12592-1-32
См. Административный регламент Роспотребнадзора по предоставлению государственной услуги по выдаче на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок, оформленных в установленном порядке, санитарно-эпидемиологических заключений, утвержденный приказом Роспотребнадзора от 18 июля 2012 г. N 775
— медицинская и фармацевтическая деятельность;
— производство лекарственных средств;
— деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний;
— производство и оборот этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;
— деятельность, связанная с использованием источников ионизирующего излучения;
— деятельность по организации отдыха детей и их оздоровления.
При осуществлении деятельности на территории двух и более субъектов Российской Федерации санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии (несоответствии) санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать для осуществления вида деятельности, выдаются отдельно для осуществления деятельности в каждом из субъектов Российской Федерации.
Информация об изменениях:
6.1. Санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии (несоответствии) условий выполнения работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условий работы в области генной инженерии, санитарным правилам выдаются в целях осуществления следующих видов деятельности:
— медицинская и фармацевтическая деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных болезней;
— деятельность по производству лекарственных средств, связанная с использованием возбудителей инфекционных болезней;
— деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных болезней, в том числе немедицинская деятельность;
— образовательная деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных болезней;
К проведению указанных обследований с целью выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии (несоответствии) условий выполнения работ с возбудителями I-II группы патогенности санитарным правилам привлекаются учреждения системы противочумных учреждений Роспотребнадзора*, научно-исследовательские организации Роспотребнадзора и иные организации, аккредитованные в установленном порядке.
* Приказ Роспотребнадзора от 01.04.2015 N 274 «Об организации деятельности системы противочумных учреждений Роспотребнадзора» (зарегистрирован Минюстом России 26.06.2015, регистрационный N 37785)
7. Выдачу санитарно-эпидемиологических заключений на виды деятельности (работы, услуги), продукцию, проектную документацию, предназначенные для использования на объектах обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях осуществляют главные государственные санитарные врачи (заместители главных государственных санитарных врачей) структурных подразделений и федеральных государственных учреждений федеральных органов исполнительной власти, обеспечивающих государственный санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках, воинских формированиях и органах, на объектах обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях. Действие санитарно-эпидемиологических заключений, выданных главными государственными санитарными врачами (заместителями главных государственных санитарных врачей) структурных подразделений и федеральных государственных учреждений федеральных органов исполнительной власти, обеспечивающих государственный санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках, воинских формированиях и органах, на объектах обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях, распространяется исключительно на поднадзорные им территории и объекты.
Информация об изменениях:
9. Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения составляет:
Информация об изменениях:
10. Санитарно-эпидемиологические заключения подлежат переоформлению в случаях реорганизации, изменения наименования, места нахождения юридического лица, изменения фамилии, имени и (в случае если имеется) отчества, места жительства индивидуального предпринимателя, являющихся изготовителями продукции или осуществляющих деятельность по оказанию работ (услуг), получателями санитарно-эпидемиологических заключений, изменения наименования, области применения продукции при изменении вида работ, группы патогенности (опасности) возбудителя инфекционной болезни.
Для переоформления санитарно-эпидемиологического заключения указанными лицами подается заявление о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения с приложением документов, подтверждающих изменения.
При переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения выдается санитарно-эпидемиологическое заключение с присвоением нового номера и даты с указанием в тексте санитарно-эпидемиологического заключения реквизитов (номера и даты выдачи) санитарно-эпидемиологического заключения, взамен которого выдается новое.
При переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения, переоформляемое санитарно-эпидемиологическое заключение подлежит возврату в орган Роспотребнадзора по месту получения санитарно-эпидемиологического заключения.
В иных случаях переоформление санитарно-эпидемиологического заключения не производится.
Соответствующие сведения вносятся в реестр санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов.
12. Копии заключений заверяются органами Роспотребнадзора по месту выдачи заключения, защищаются двумя голографическими знаками в местах их размещения на оригинале или заверяются в установленном порядке.
Информация об изменениях:
Приказом Роспотребнадзора от 30 апреля 2009 г. N 359 приложение дополнено пунктом 13
13. Выдача санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации осуществляется на бланках, являющихся защищенной полиграфической продукцией с уровнем защиты от подделки «В».